機構調研報告3篇

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幾年來，隨着食品藥品監管部門對醫療器械法律法規宣傳力度和監管力度的加大，醫療機構管理和使用醫療器械的法律法規意識普遍有所提高，醫療機構進貨渠道進一步規範，使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的違法案件逐年減少。但是，醫院重視程度不夠，而且醫療機構中管理醫療器械的人員素質參差不齊，醫療機構在醫療器械的管理和臨牀用械等方面還存在一定的問題，結合幾年來從事醫療器械監管工作的實際，現就工作中發現的有關問題及對策作以下探討：

一、存在主要問題及產生的原因

（一）在醫療器械日常監督檢查和專項檢查中，醫療機構在醫療器械的管理和臨牀用械方面存在以下主要問題：

1．醫療機構對醫療器械的購進、驗收和保管、養護和報廢等制度不健全，有關記錄不完整。

2．醫療器械生產、經營企業資質資料收集不齊全，在醫療器械的採購、驗收、領用程序不規範，特別是一些大型的醫療器械設備未建立技術檔案。

3．醫療器械必要的保管養護儲存條件不具備，普遍不如藥品，多數無防潮、通風等設施；產品未按要求歸類存放，器械倉庫存在髒、亂、差現象。

（二）產生的原因：

一是醫療機構的領導在醫療器械的管理上有重醫藥輕械，重使用輕管理的現象比較普遍；

二是醫療器械的採購、保管人員普遍存在法規意識淡薄，醫療器械的專業知識匱乏的現象；

三是國家對醫療器械在流通、保管、養護和儲存等方面缺乏系統的規定和要求，使監督部門和醫療機構無章可循。

二、對策建議

醫療機構應在醫療器械採購、驗收、保存、使用、報廢等環節加強管理，建立和執行保證醫療器械質量的規章制度，嚴格從業人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強醫療器械管理，構建完善的質量管理和操控體系，保證醫療器械的安全有效；同時，國家局應儘快制定和出台醫療器械在流通、保管、養護、儲存等方面的管理辦法和規定，使監管工作有法可依。

（一）嚴格從業人員上崗資格。醫療機構要建立相應的醫療器械管理的職能科室，負責醫療器械的採購、驗收、儲存、使用管理、質量跟蹤、資料控制、維修保養檢查、產品報廢淘汰、培訓操作人員、不良反應報告等工作，並配備相關專業技術人員，開展對相關人員進行法律法規和業務知識培訓。

（二）完善檔案資料管理。醫療機構要強化醫療器械檔案資料管理，對二、三類設備類醫療器械逐台建立檔案，搞好醫療器械的基礎管理工作。

（三）嚴把採購關。醫療機構採購醫療器械要由醫療器械管理職能科室負責，由有關科室提出申請，經醫院批准交由採購部門執行，大型器械設備須由醫療設備委員會或院務會討論批准後交由採購部門執行。採購醫療器械必須做到：

1.嚴把“採購三關”，即公司資質關、產品合法性關、人員合法性關。必須從取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的公司購進產品；產品必須是合法合格產品，必須是經註冊、有質量標準、有合格證明的醫療器械，且有合法的票據；銷售人員要有身份證複印件、加蓋本企業印章和企業法定代表人印章或籤的企業法定代表人委託受權書，並有明確授權範圍和期限。

2.首次進貨時必須嚴格審核供貨商資質，醫療機構應該向供貨單位索取並保存以下加蓋供貨單位公章的複印件：

（1）《營業執照》。

（2）《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。

（3）企業法定代表人的委託授權書原件，委託授權書應明確授權範圍。

（4）銷售人員身份證明。

（5）醫療器械產品註冊證書及附件、質量標準。

（6）產品合格證明。

（四）嚴格質量驗收。

1．到貨必須驗收，並做好驗收（購進）記錄，驗收（購進）記錄應當註明：產品名稱、供貨廠商、註冊證號、執行標準、規格（型號）、生產批號（出廠編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、數量、價格、購銷單位、購銷日期等內容。

2．必須查驗外觀質量、包裝及規定的包裝標識和中文説明書。

3．發現外包裝有破損、質量有問題、包裝上無註冊證書編號和產品批准文號的、過期、失效、淘汰產品不得入庫。

（五）嚴格保存養護。醫療器械的保管保存是質量管理的重要環節。保存養護應符合以下要求：

1．倉庫的基本條件應符合產品標準規定的儲存要求。

2．做好在庫產品的養護工作。

3．倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防黴、防蟲。

4．倉儲要有墊板或貨架。

5．對產品要做好色標管理，合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色，並按區域分類存放。

6．產品要有貨位定位標誌。

7．產品保管應做到帳、卡、物相符合。

（六）嚴格使用管理。醫療機構使用醫療器械應符合以下要求：

（1）加強設備管理。對損壞設備進行維修，對維護、保養、檢查等環節進行管理，建立設備週期性檢查制度。

（2）加強對一次性無菌醫療器械管理。對一次性無菌醫療器械領用、發放要處於受控狀態。

（3）加強對重點監控產品植入醫療器械的管理。使用植入醫療器械應當記錄相關信息，至少應包括病人姓名、住院號、手術時間、手術醫師姓名、產品名稱、規格 （型號）、產品跟蹤號（生產批號）以及生產單位和供貨單位的名稱、地址、聯繫電話等事項，並與病歷一同保存。

（4）建立醫療器械不良反應報告制度。發現醫療器械不良反應要及時報告。

（5）加強操作使用人員的培訓。尤其是三類醫療器械設備的操作人員必須進行上崗培訓，包括技術操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓，做到要有培訓合格的人員才能操作設備。

（七）建議國家局應儘快制定和出台醫療器械在流通、保管、養護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規定，使藥監部門和醫療機構在監督管理工作中有法可依。

總之，食品藥品監管部門要切實肩負起醫療器械監管的重任，督促醫療機構採取多種形式，從嚴規範醫療機構的醫療器械管理，抓好綜合治理，做到標本兼治，確保人民羣眾用械安全有效。

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胡總書記在黨的xx大報告中指出，必須堅定不移地發展社會主義民主政治，必須加快推進以改善民生為重點的社會建設。這兩大任務與民政工作緊密相關，既是黨和國家站在全局高度所作出的重大戰略部署，也是對新時期民政工作提出的更新更高要求。民政工作的根基在基層，工作的重點也在基層。鄉鎮身處民政工作的第一線，是全部民政工作的重心和基礎，是反映黨和政府執政形象的前沿窗口。為全面瞭解我縣鄉鎮民政工作機構現狀，近期在深入學習實踐科學發展觀活動中，筆者對我縣鄉鎮民政工作機構現狀進行了一次專題調研。現將調研有關情況綜述如下：

一、我縣鄉鎮民政工作機構現狀及存在的主要問題

長期以來，我縣鄉鎮民政隊伍秉承“上為黨和政府分憂，下為羣眾解愁”的工作理念。牢固樹立“以民為本、為民解困、為民服務”的工作宗旨;牢牢記住“解決民生、保障民權、維護民利”的核心職責;牢牢把握“維護穩定、促進和諧”的核心任務。，認真履行社會行政事務管理服務職能，提高社會保障效能，在化解社會矛盾、穩定農村社會等方面發揮了重要作用，受到了人民羣眾的尊重與好評。進入新世紀以來，隨着經濟社會的快速發展，民政職能的增加，基層民政工作不僅沒有得到應有的加強，反而隨着鄉鎮政府機構改革受到了嚴重的削弱。主要表現在：

一是機構建設缺位，基層力量薄弱。我縣轄22個鄉鎮，總人口80餘萬人。xx年鄉鎮機構改革前，我縣普遍設置了鄉鎮民政辦公室，領導、人員、經費、機構全部到位。伴隨着xx年鄉鎮機構改革，全面取消了鄉鎮民政辦公室，改設鄉鎮民政助理員一職，且多為兼職。如我縣北部山區鄉鎮名曰“鄉鎮民政(扶貧)助理員”等等。止目前全縣鄉鎮有專兼職民政工作人員26名，女性6名，其中行編14名，事編12名。全縣配備1名的有18個鄉鎮，佔鄉鎮總數的81.8﹪;配備2名的有4個鄉鎮，佔鄉鎮總數的18.2﹪。全縣鄉鎮民政工作人員平均年齡40.42歲。40歲以上13人、其中59歲以上3人，。30歲及以下的僅3人。

二是人員調整頻繁，業務知識匱乏。據統計，目前全縣鄉鎮民政工作人員，從事民政工作時間平均4.1年。5年以上9人，1年以下達6人、佔鄉鎮民政工作人員總數的23.1﹪、佔鄉鎮總數的27﹪。有兩個鄉鎮五年時間調換了三位民政工作人員，縣民政局事前不知情，鄉鎮民政工作人員角色難適應，這在全縣還不是獨例。熟悉和準確掌握民政法律法規和有關政策，是幹好民政工作的基礎和關鍵。據統計，全縣鄉鎮民政工作人員有17人蔘加過縣及以上專業知識培訓，未參加過任何形式培訓的有9人、佔鄉鎮民政工作人員數的34.6﹪、佔鄉鎮總數的27﹪，形成了“上面守營房，下面流水兵”。儘管縣民政局每年花費很大精力組織各類培訓，培訓的速度遜色於鄉鎮調換的力度。鄉鎮民政工作人員頻繁更換，業務知識匱乏，鄉鎮民政工作無連續性，其結果必是“一年忙到頭，萬事理不清”，嚴重影響了我縣民政工作的正常運轉。

三是民政職能增多，隊伍兼職過多。民政是為民之政，和諧之基。進入新世紀後，民政職能逐漸增多，尤以社會保障任務繁重。今年省政府實施的28項民生工程，由鄉鎮民政直接承辦的有7項，協助相關部門辦理的有3項。至目前，我縣有城市居民最低生活保障對象近萬人，農村居民最低生活保障對象3萬餘人，五保供養對象近萬人，重點優撫對象近萬人，此外還有因自然災害造成生活困難羣眾，年均在2萬餘人。正常年份服務對象近8萬人，鄉(鎮)均服務對象近4000人，最高鄉鎮近萬人。年均發放各類民政優待撫卹、定補救助款物5000餘萬元，鄉均200餘萬元，最高鄉鎮近600萬元。隨着社會保障措施的到位，民政服務對象、各類款物呈逐年上升的趨勢。而眼下鄉鎮民政工作人員普遍兼任殘聯理事長，還有兼職鄉鎮司法所長、黨政辦主任、文化廣播站長、村支部書記······，兼職可謂五花八門。此外還要住村參與各項中心工作。人員過少，任務加重，兼職過多，勢必對鄉鎮落實民政有關政策法律法規的深度和廣度帶來嚴重影響，工作質量和工作效果註定大打折扣。

二、加強鄉鎮民政機構建設是實踐科學發展觀構建和諧社會必然要求。

科學發展觀的核心是以人為本，民政工作的對象是廣大人民羣眾。民政所涉及的社救、優撫、低保、婚姻登記、殯葬改革、村民自治、社區建設業務，事關人民羣眾的根本利益、事關社會管理，民主政治建設。全面加強鄉鎮民政機構建設，高度重視和關心鄉鎮民政工作，是實踐科學發展觀，堅持以人為本的現實需要，是加強社會建設，抓好民生工程實施的有力保障。

(一)加強鄉鎮民政機構建設，是構建和諧社會的必然要求。民政工作是和諧之基，在構建和諧社會中發揮着重要作用。做好城鄉低保工作，能有效保障城鄉困難居民的基本生活權益，解決城鄉困難羣眾基本生活問題，促進社會公平和利益關係和諧;做好雙擁和優撫安置工作，對於鞏固國防，保持社會穩定，維護國家安全，促進軍政軍民關係團結和諧意義重大;加強基層政權和社區建設工作，依法推進村(居)民自治和和諧社區建設，有利於進一步完善基層服務和管理網絡，對於擴大基層民主，維護社會穩定發揮着重要的作用;通過推動慈善事業發展，有利於弘楊中華民族傳統美德，促進人際關係和諧。

(二)、加強鄉鎮民政機構建設，能進一步密切黨羣幹羣關係。鄉鎮民政工作直接面對廣大人民羣眾。民政的每一項工作都與廣大人民羣眾，最關心、最直接、最現實的利益息息相關，每一項工作體現着黨和政府對人民羣眾的極大關懷。黨和政府的愛民之情，利民之意，惠民之舉，很多方面是通過民政工作來實現的。在當前，各種社會羣體利益分配格局不斷調整變化的形勢下，鄉鎮民政工作的任務越來越繁重，要求越來越嚴格。要從解決人民羣眾最關心、最直接的利益問題出發，切實履行解決民生、落實民權、維護民利的基本職責，落實人民羣眾的基本權益和民主管理權益，切實保障困難羣眾、特殊羣體的基本生活，解決低收入羣體的實際困難，讓他們共享改革發展成果。

(三)、加強鄉鎮民政機構建設，有利於轉變鄉鎮政府職能。民政工作在政府的職能轉變上具有舉足輕重的作用。民政工作的基本職能是解決社會問題，調節社會矛盾，促進社會公平，發展社會民主，維護社會穩定。社區建設村民自治與民間組織管理等工作，都屬於社會管理職能範疇。城鄉居民最低生活保障、社會救濟、優撫安置、社會福利等工作是社會保障體系的重要組成部份。可以説，在政府提供的社會保障服務中，民政社會保障佔有極重要位置。此外，如婚姻登記、收養登記、殯葬管理、社會救助管理、行政區劃、地名管理等工作都是社會管理的基礎，也是政府為廣大羣眾提供公共服務的重要內容。

總之，民政工作是各級政府的最基本、最重要的工作，是政府必須堅持和強化的主體責任。xx總理在第十二次全國民政工作會議上深情地説：“作為總理，應該是最大的民政部長，是一個最直接的民政工作者”。這句話充分反映了加強民政的重要性。我們必須從踐行科學發展觀構建和諧社會的高度，來認清加強鄉鎮民政工作的極端重要性和緊迫性。全面加強鄉鎮民政機構建設，進一步把鄉鎮民政工作抓實抓好。

三、全面加強鄉鎮民政機構建設，努力提高民政服務羣眾的能力和水平。

總體思路是：按照充實、完善、規範、提高的基本思路，借鑑我省池洲、宣城市加強基層民政工作的好做法，建立健全鄉鎮民政辦事機構，加強人員配備，改善工作條件，從體制機制上構建鄉鎮民政服務平台，全面承擔起為民服務的職責。

二、加強鄉鎮民政機構建設是實踐科學發展觀構建和諧社會必然要求。

科學發展觀的核心是以人為本，民政工作的對象是廣大人民羣眾。民政所涉及的社救、優撫、低保、婚姻登記、殯葬改革、村民自治、社區建設業務，事關人民羣眾的根本利益、事關社會管理，民主政治建設。全面加強鄉鎮民政機構建設，高度重視和關心鄉鎮民政工作，是實踐科學發展觀，堅持以人為本的現實需要，是加強社會建設，抓好民生工程實施的有力保障。

(一)加強鄉鎮民政機構建設，是構建和諧社會的必然要求。民政工作是和諧之基，在構建和諧社會中發揮着重要作用。做好城鄉低保工作，能有效保障城鄉困難居民的基本生活權益，解決城鄉困難羣眾基本生活問題，促進社會公平和利益關係和諧;做好雙擁和優撫安置工作，對於鞏固國防，保持社會穩定，維護國家安全，促進軍政軍民關係團結和諧意義重大;加強基層政權和社區建設工作，依法推進村(居)民自治和和諧社區建設，有利於進一步完善基層服務和管理網絡，對於擴大基層民主，維護社會穩定發揮着重要的作用;通過推動慈善事業發展，有利於弘楊中華民族傳統美德，促進人際關係和諧。

(二)、加強鄉鎮民政機構建設，能進一步密切黨羣幹羣關係。鄉鎮民政工作直接面對廣大人民羣眾。民政的每一項工作都與廣大人民羣眾，最關心、最直接、最現實的利益息息相關，每一項工作體現着黨和政府對人民羣眾的極大關懷。黨和政府的愛民之情，利民之意，惠民之舉，很多方面是通過民政工作來實現的。在當前，各種社會羣體利益分配格局不斷調整變化的形勢下，鄉鎮民政工作的任務越來越繁重，要求越來越嚴格。要從解決人民羣眾最關心、最直接的利益問題出發，切實履行解決民生、落實民權、維護民利的基本職責，落實人民羣眾的基本權益和民主管理權益，切實保障困難羣眾、特殊羣體的基本生活，解決低收入羣體的實際困難，讓他們共享改革發展成果。

(三)、加強鄉鎮民政機構建設，有利於轉變鄉鎮政府職能。民政工作在政府的職能轉變上具有舉足輕重的作用。民政工作的基本職能是解決社會問題，調節社會矛盾，促進社會公平，發展社會民主，維護社會穩定。社區建設村民自治與民間組織管理等工作，都屬於社會管理職能範疇。城鄉居民最低生活保障、社會救濟、優撫安置、社會福利等工作是社會保障體系的重要組成部份。可以説，在政府提供的社會保障服務中，民政社會保障佔有極重要位置。此外，如婚姻登記、收養登記、殯葬管理、社會救助管理、行政區劃、地名管理等工作都是社會管理的基礎，也是政府為廣大羣眾提供公共服務的重要內容。

總之，民政工作是各級政府的最基本、最重要的工作，是政府必須堅持和強化的主體責任。xx總理在第十二次全國民政工作會議上深情地説：“作為總理，應該是最大的民政部長，是一個最直接的民政工作者”。這句話充分反映了加強民政的重要性。我們必須從踐行科學發展觀構建和諧社會的高度，來認清加強鄉鎮民政工作的極端重要性和緊迫性。全面加強鄉鎮民政機構建設，進一步把鄉鎮民政工作抓實抓好。

三、全面加強鄉鎮民政機構建設，努力提高民政服務羣眾的能力和水平。

總體思路是：按照充實、完善、規範、提高的基本思路，借鑑我省池洲、宣城市加強基層民政工作的好做法，建立健全鄉鎮民政辦事機構，加強人員配備，改善工作條件，從體制機制上構建鄉鎮民政服務平台，全面承擔起為民服務的職責。

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