質量總監崗位職責（通用15篇）

質量總監崗位職責（通用15篇）

質量總監崗位職責 篇1

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客户及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監崗位職責 篇2

1、建立和完善品質管理體系，主導客户審核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/項目各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監崗位職責 篇3

1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

3.負責客户投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客户投訴率，提高客户滿意度;

4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監崗位職責 篇4

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客户投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監崗位職責 篇5

1、建立健全質量管理體系並監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監崗位職責 篇6

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.審核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇7

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.審核和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇8

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.審核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監崗位職責 篇9

1、依據公司現狀組織制定實施質量標準、檢測方法、處理流程、並開展全員全過程全方位的質量培訓、質量提升項目、質量審核等過程質量工作;

2、根據供應商合作關係組織開展供應商質量管理提升工作;

3、依據客户需求通過開展飛行檢查、內部審核等方法確保質量體系符合TS16949等體系規範;

4、組織開展質量改善工作確保質量成本不斷降低，建立客户抱怨、投訴等快速響應機制，提升客户滿意度;

5、結合公司經營發展規範組織開展質量後備人才梯隊建設，滿足公司快速發展所需人才隊伍;

質量總監崗位職責 篇10

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客户投訴，控制客户投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監崗位職責 篇11

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

管理工作，努力實現質量目標;

2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客户滿意度;

7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。

質量總監崗位職責 篇12

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統，並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監崗位職責 篇13

1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

3、組織開展醫療器械產品的設計開發、註冊及生產許可報批等工作;

4、完成領導交辦其他工作。

質量總監崗位職責 篇14

1、落實質量管理體系和規章制度，參與編制項目質量管理策劃及質量保證措施。

2、參與制訂項目質量管理獎罰細則和項目質量工作計劃。

3、參與項目質量創優，參與質量創優的迎檢工作，並監督落實整改。

4、參與質量專項檢查，按照各級優質工程評審的相關規定對工程項目存在的質量問題提出整改和處理方案，並監督方案的落實，每天記錄質監日記。

5、及時上報各類質量報表。

6、逐層開展質量實測實量檢測、並與勞務結算掛鈎。

質量總監崗位職責 篇15

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊審核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細緻，達到客户滿意。