縣食品藥品監督管理情況工作報告

首先，我代表縣食品藥品監管局全體幹部職工熱烈歡迎各位領導蒞臨指導工作。下面我就全縣食品藥品監督管理工作作一簡要彙報。

一、基本概況

縣食品藥品監督管理局組建於4月。主要職能是負責藥品、醫療器械、保健食品、化粧品和餐飲服務環節食品的監督管理。編制38人。其中，行政編制16人，工勤編制2人，事業編制20人。目前，實有在編工作人員30人，內退7人、退休2人。

去年，根據中央、省、市機構改革方案精神，食品藥品監管部門取消省以下垂直管理體制，濟陽、章丘、平陰、商河四縣（市）食品藥品監督管理局改歸地方管理，為縣（市）政府獨立工作部門，各區食品藥品監督管理局仍為市局垂直管理。9月，我縣在全市食品藥品監管系統率先完成人員劃轉（縣疾控中心劃入12人）和職能（保健食品、化粧品和餐飲服務環節食品的監管）交接工作，正式履行“四品一械”監管新職能。濟南市尚有個別區縣未完成人員劃轉工作。

目前，全縣有藥品生產企業4家；藥品零售藥店98家，藥品連鎖企業2家，鄉鎮級以上醫療機構14家，村級衞生室680家；醫療器械生產企業2家；餐飲單位820餘家；保健品生產企業3家；化粧品生產企業1家。

二、食品藥品監管工作情況

今年以來，在縣委、縣政府和市局的正確領導下，我局以科學發展觀統領全局，立足實際，紮實工作，較好完成了各項目標任務，全縣藥械安全形勢穩中向好，餐飲監管工作起步紮實，開局良好。

（一）堅持科學監管，藥械市場秩序進一步規範

1.切實做好日常監督管理工作。一是嚴格經營許可和gsp認證。上半年我縣共有1家藥品零售連鎖企業取得零售連鎖總店的《藥品經營許可證》，新開辦2家零售單體店，2家藥店順利通過換證，1家藥店變更經營地址，2家藥店變更質量負責人，15家藥店通過了gsp認證，全縣藥品零售企業持證率100%，gsp認證率95%。二是對轄區內藥品生產企業進行首次監督檢查。根據《濟南市食品藥品監督管理局關於市局、縣（市）局（分局）事權劃分的實施意見》，我局以藥品生產企業是否有對外出租廠房、車間的行為，所使用的原料藥、中藥飲片是否從合法單位購進，購進後是否逐批進行檢驗，基本藥物的工藝處方及電子監管的賦碼等內容為重點，對轄區內藥品生產企業進行首次監督檢查。三是實施零售藥店藥品安全信用分類管理。在完善零售藥店的各項紙質信息、檔案的基礎上，及時向零售藥店藥品安全信用分類管理系統輸錄了藥店的gsp認證等信息。目前全縣共有a級藥店13家，b級藥店53家，c級藥店29家，d級藥店6家。四是加強涉藥單位從業人員培訓，上半年，先後組織藥品經營企業、醫療器械經營企業、一級醫療機構及藥房、村級衞生室進行了8次培訓，培訓涉藥人員717人次，涉及704家涉藥單位。2.深入開展藥品安全專項整治。一是為期兩年的藥品安全專項整治工作接近尾聲，我局全力以赴迎接省市局的藥品安全專項整治的檢查工作，成立專門領導小組，組織專人負責，認真按照專項整治工作檢查評估標準和實施細則進行自查，目前已完成各項迎查準備工作。二是開展違法廣告專項整治行動，指定專人，定期對報紙、電視、電台的藥品廣告進行檢測，發現問題及時移交工商部門。三是加大藥品抽驗和不良反應監測力度，上半年，抽驗藥品40個品種，上報藥品不良反應292例，醫療器械不良事件89例。

（二）認真履行新職能，餐飲、保化監管工作紮實開展

1.開展從業單位摸底調研工作。以許可證辦理情況、從業人員數量、健康證辦理情況、經營範圍、經營規模、設施設備配置等為調查內容，逐鎮逐村、逐家逐户進行摸底，基本摸清了底數，建立了檔案數據庫，並開展從業人員健康查體，為下一步工作打下堅實基礎。

2.健全監管體制。為進一步實現監管重心下移，經縣政府同意，設立崔寨、孫耿、曲堤、垛石4個食品藥品監管站，今年5月舉行了揭牌儀式。

3.開展餐飲服務環節食品安全專項整頓。先後開展了食用鹽、羅丹明b、食用油、地溝油、瘦肉精、非法添加非食用物質和濫用食品添加劑等多項整治工作。共檢查各類餐飲單位800餘家次，保健食品、化粧品生產單位5家次。責令整改40家，立案調查7家，行政處罰2家，罰款4000元。在嚴厲打擊非法添加和濫用食品添加劑等專項工作，嚴把三關：一是立體式宣傳，把好食品添加劑監管的前期準備關，累計發放和張貼《餐飲服務單位食品安全承諾書》、《食品添加劑和調味料使用名單》等各類宣傳資料6000餘份，培訓人員620人次，培訓餐飲單位546個；二是網格化監管，把好食品添加劑監管責任落實關。將全縣餐飲企業劃片分區，執法人員分片負責，責任到人；三是地毯式檢查，把好食品添加劑使用工作質量關。共出動執法人員1878人次，執法車量132車次，檢查餐飲服務單位1142家次，檢查轄區內藥品、保健品所有生產企業5家，查辦案件2起。

4.開展餐飲服務食品安全培訓工作。對全縣學校食堂和企事業食堂安全管理人員進行了餐飲服務食品安全培訓，與各食堂簽訂各項責任書、發放了餐飲服務食品安全承諾書、告知書、公示表、備案表以及國家局宣傳畫、餐飲服務食品安全法律法規文件彙編、餐飲服務單位購進食品及原料、食品添加劑及食品相關產品索證索票登記本樣本等資料1500餘份。

5.做好審批工作。上半年，行政許可驗收、審批餐飲服務單位95家，出動車輛180台次，執法人員570人次。

（三）開展主題活動，監管水平和機關形象顯著提升

按照市局黨委和縣委部署，我們以落實密切黨同羣眾血肉聯繫為核心，以黨員幹部受教育、人民羣眾得實惠、創先爭優見成效為目標，以為羣眾辦實事為載體，認真組織開展“深入基層、服務羣眾”主題活動。期間，密切聯繫實際，在爭取實效上下功夫，在搞好結合上作文章，取得較好成效。

堅持把“深入基層、服務羣眾”活動與推進幹部隊伍建設相結合。建設高素質幹部隊伍是集中教育活動的內在要求。我們本着“內強素質、外樹形象”的要求，紮實抓班子帶隊伍。一是把學習擺在突出位置，着力建設學習型機關。活動期間，認真學習黨的第十七次全國代表大會報告及各級領導重要講話精神，切實提升思想境界和理論水平。同時，大力加強“四品一械”法律法規及相關知識的學習。堅持學習培訓制度化，嚴格落實週一讀書日和集中學習及輪流講課制度，不斷提高執法人員專業素養；堅持“請進來、走出去”，邀請專家領導來局授課和參加省、市、縣組織的業務知識培訓，以開闊眼界、提升水平。上半年，我局集中學習24次，參加學習480人次，參加縣委、縣委組織部、縣委宣傳部等培訓5次，參訓人員12人次。二是加強班子建設。認真貫徹落實民主集中制，重大問題集體討論決定，儘量做到決策的科學化、民主化；積極開展批評與自我批評，不斷增強班子成員的大局意識和模範帶頭作用。工作上自警自勵，生活上自律自慎，努力形成了“心齊、氣順、風正、勁足”的良好工作局面。三是加強青年幹部隊伍建設。鑑於局機關青年幹部多、熱情高、幹勁足等特點，我們高度重視，積極引導，開展了“青年文明號”創建活動，先後慰問特困學生、捐助留守子女等多項活動，在縣委“學黨史、增黨性、當先鋒”、紀念中共成立90週年演講比賽中獲得優勝獎，今年5月我局團支部被團縣委授予“五四紅旗團支部”稱號，1人被評為優秀團幹部、1人被評為優秀團員、1人被評為優秀志願者。

堅持把“深入基層、服務羣眾”活動與推進幹部隊伍建設相結合。加強黨風廉政建設是集中教育活動的題中之義。一是把黨風廉政建設工作列入重要議事日程並進行專題研究部署，層層簽訂黨風廉政建設責任書和廉潔勤政自我約束公約，做到黨風廉政建設工作與其他業務工作同部署、同落實、同檢查、同考核。二是與建立內控預防體系建設及落實黨風廉政建設責任制相結合，通過建章立制、開展警示教育、學法用法教育，進一步促進行政自由裁量權規範、廉潔、高效運行，確保市場和隊伍“兩個安全”。在縣紀委組織的“交通運輸杯”黨紀法規知識競賽中獲得優勝獎。三是深入推進廉政文化建設。以建設廉潔型機關為着力點，不斷豐富廉政文化形式和內容。強化制度約束，進一步完善廉政制度，制定有效措施，切實將制度落實到行動中；加強廉政教育，發放廉政教育知識手冊和廉政文化手冊，堅持每月收看一次警示教育片，定期走訪羣眾，零距離感受羣眾疾苦，進行現場教育；拓展文化領域，目前已有影響力較強的2家藥品經營企業參與廉政文化建設，使廉政文化從機關走向企業，使廉政文化向廉潔文化邁出了寶貴的一步。四是開展政風行風共建活動。主動邀請縣人大代表、政協委員和管理相對人蔘加政風行風活動，通過召開座談會、發放調查表等形式，瞭解在自身建設、依法行政等方面存在的突出問題，上半年召開座談會3次，徵集意見和建議11條，我局認真對待，從6個方面提出整改措施18條，有效推動了政風行風進一步好轉。

堅持把“深入基層、服務羣眾”活動與服務地方醫藥經濟發展相結合。一是做好365熱線工作，由專人負責，24小時暢通，為羣眾提供購藥、儲存、真偽鑑別、不良反應、申辦藥店等方面的諮詢服務。二是以“飲食用藥安全知識進萬家”為主題，開展了多種形式的宣傳活動。先後通過在濟陽報開闢《飲食用藥安全知識》專欄，對服務相對人進行專業知識培訓，向縣委、人大、政協、政府及各部門贈送《丹心寫忠誠》大型畫冊和食品藥品安全知識手冊，邀請人大來局調研，積極參與政務熱線欄目等方式，着力營造全社會共同關注飲食用藥安全的良好氛圍。將4月定為食品安全知識宣傳月，深入所有鎮村、集市，通過設置展板、開展現場諮詢、發放印有我局新職能的宣傳單和飲食用藥安全知識手冊、進行真偽藥品展示等方式，面對面向羣眾講授食品藥品法律法規、科學飲食用藥常識和相關政策，鼓勵羣眾積極維護自身合法權益。期間，累計發放宣傳材料餘份，免費發放帶有部分藥械用品的家庭小藥箱300多個。

（四）我縣食品藥品監管工作面臨的問題和挑戰

在肯定成績的同時，我們也清醒地看到，我縣食品藥品監管工作離上級要求和人民羣眾的期待還有很大距離。主要存在以下幾個方面的問題和挑戰：

1.新形勢面臨新問題。當前，我國正處於食品藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期，保障食品藥品安全的產業基礎還比較薄弱，誘發食品藥品安全事故的隱患還大量存在；與此同時，一方面人民羣眾的法制觀念和對食品藥品安全的關注越來越高，另一方面一些不法商販製假售假手段越發隱蔽，對監管工作提出了更高要求。

2.新體制面臨新考驗。在新的監管體制下，如何貫徹落實“政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系，以順利履行職能，確保執法力度，提高監管效能，需要進一步探索和創新。

3.新職能提出新挑戰。餐飲服務食品方面，我縣餐飲單位面廣量多、規模較小、標準和持證率低，經營人員素質參差不齊、情況複雜，《餐飲服務許可證》較高的辦證標準與餐飲服務企業較低的經營水平之間矛盾突出。保健食品和化粧品監管方面，一方面產品良莠不齊，市場秩序比較混亂，不規範的廣告誤導消費者的現象多有發生，亟待整頓規範；另一方面該項監管缺乏相應的法律法規支持，目前僅有《保健食品監督管理條例(送審稿)》，無配套法規，實際操作較為困難。藥品和醫療器械監管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲區”有待進一步解決。

面對繁重的監管任務，縣食品藥品監管部門對承擔餐飲服務環節食品和保健食品、化粧品等新的監管任務，既缺乏工作基礎和工作經驗，又面臨監管隊伍整合、技術支撐機構缺乏、保障能力亟待加強等諸多現實問題。如：監管人員、抽驗經費不足，執法理念、監管手段有待不斷創新，執法裝備、檢驗檢測力量有待進一步充實。

（五）下一步工作打算

2019年，我縣食品藥品監督管理工作總的思路是：深入貫徹落實科學發展觀，圍繞中心，服務大局，創新監管理念，完善監管體制機制，大力加強基礎設施、技術支撐體系和監管隊伍建設，鞏固擴大藥品、醫療器械安全專項整治成果，積極履行餐飲服務環節食品、保健食品、化粧品監管新職能，全面強化基本藥物質量監管，堅決打擊各種違法行為，努力開創食品藥品監管工作新局面，促進我縣經濟社會又好又快發展。

1.健全完善食品藥品安全責任體系。認真落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”的食品藥品安全責任體系。爭取在鄉鎮設立食品藥品監管站或監管員，解決鄉鎮食品藥品監管短腿現象。參照市財政做法，爭取將農村“兩網”建設經費、食品藥品抽驗經費、基本藥物檢驗經費納入財政預算，並隨財政增長增加。

2.繼續強化藥品、醫療器械安全監管。一是加大藥品安全專項整治力度。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，繼續打擊違法廣告。二是推進基本藥物制度實施、做好基本藥物質量監管。實施“全品種覆蓋”、“全過程監控”、“全項目檢驗”，確保基本藥物質量安全。三是在鞏固農村藥品“兩網”（監督網、供應網）建設成果的基礎上，積極開展藥品安全示範縣創建活動。四是實施零售藥店藥品安全信用分類管理，初步構建一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監管工作機制。

3.強力推進餐飲服務食品、保健食品、化粧品監管。一是建立完善餐飲服務食品安全監管制度機制。建立健全我縣餐飲服務單位基礎數據庫；全面建立重大活動餐飲安全保障、餐飲單位原料進貨溯源、採購索證、進貨驗收台帳制度。二是做好餐飲服務許可證發放工作，提高辦證率。三是加強餐飲服務食品安全專項整治。突出對學校食堂、工地食堂、中小型餐館、火鍋店等重點場所，索證、採購貯存、加工製作、食品添加劑使用、餐飲用具消毒等重點環節，涼菜、生食水產品、調味料等重點品種的整治。探索“小飯桌”餐飲服務食品安全監管模式。四是在餐飲單位中開展示範創建活動，充分發揮典型帶動作用，積極推行量化分級考評和分類管理工作，提升餐飲服務單位整體形象。五是夯實保健食品、化粧品安全監管工作基礎，搞好摸底調研，建立生產企業和重點經營企業電子和紙質雙重檔案，積極開展監管工作。

4.着力提升監管保障能力。一是加大對各種違法行為的查處力度，完善與公安、工商等部門聯動協作機制和系統內部協同辦案機制，建立完善餐飲服務食品藥品安全應急快速反應機制。二是積極爭取各方支持，加大執法裝備投入、改善執法條件，爭取縣財政將執法罰沒收入全額返還用於執法經費，以滿足新職能新任務的要求。三是嚴格自由裁量權、全面規範行政處罰行為，落實執法監察回訪制度，提升依法行政能力。

5.大力加強監管隊伍自身建設。一是面對新的形勢和任務，以提高業務能力和執法水平為重點，抓學習、強筋骨，努力提升隊伍素質。二是認真抓好新形勢下的新聞宣傳工作。通過新聞媒體、教育培訓、送知識下鄉、開展飲食用藥安全宣傳月活動等多種形式，提高廣大羣眾對食品藥品監管工作的認知度和滿意度。三是以開展“深入基層，服務羣眾”主題活動為契機，以創建“五型”機關為載體，以開展“三爭當”（監管先鋒、服務標兵、技術能手）活動為抓手，樹立和踐行為民監管、依法監管、科學監管理念，切實為羣眾辦實事、好事。四是大力加強黨風廉政建設。發揮單位廉政文化建設優勢，以監督落實“五條禁令”為重點，以服務地方經濟發展為己任，紮實開展廉政風險防範管理工作，確保隊伍安全、監管安全、市場安全。

做好食品藥品監督管理工作，確保公眾飲食用藥安全，任務光榮而艱鉅，但我們有信心，在市局和縣委、縣政府的堅強領導和支持下，以昂揚向上的精神狀態，攻堅克難，紮實工作，一定會開創全縣食品藥品監督管理工作新局面。