製藥產業結構調查報告大綱

一、xxx製藥產業發展概況

xxx的中藥材不但品種多，而且質量上乘，分佈面廣，藴藏量大，發展製藥業具有得天獨厚的優勢。充分利用豐富的中藥材資源，做大做強制藥業，這對促進xxx經濟的持續、健康發展至關重要。增加投入，打造產業經濟“火車頭”是xxx省發展中藥現代化的精彩起筆。為促進企業更快發展，省財政設立了每年1000萬元的研究開發專項資金及每年1500萬元的技改資金，支持企業研發新藥和進行gmp改造。同時，捆綁省發改委、科技廳、農辦等部門建設資金，形成集重大科技攻關項目資金、扶貧貸款資金、產業化項目資金，企業自籌資金、銀行貸款等為一體的多元化投資格局，對中藥現代化科技產業項目給予重點扶持。至xxx4年底，全省醫藥生產企業增加到194家，累計投入技改資金26億元，建成7個具有一定規模的產業基地，初步形成產業聚集效應。“xxx”期間，xxx省中藥現代化科技產業迅速崛起，中藥生產企業積極進行股份制改造，通過收購、兼併和重組，一批重量級企業脱穎而出。xxx益佰製藥股份有限公司在滬上市，xxx漢方製藥有限公司在香港成功上市，xxx神奇製藥有限公司在滬收購了一家上市公司，xxx信邦藥業、xxx新天藥業已通過中國證監會輔導驗收。全國百強中藥工業企業中，xxx有5家，28家企業銷售收入進入全國500強，成為擁有核心競爭力的產業龍頭。資源是寶，研發是魂。xxx省藥業企業咬定深度研發不放鬆，由原來只能生產丸、散、膏、丹四大傳統劑型，發展到能生產滴丸、片劑、注射劑、膠囊劑、沖劑、口服液、泡沫劑等27個劑型;飲片生產企業從無到有，生產品種現達百個以上。現就單品種年產值超億元的產品達6個，超5000萬元的有6個，兩家企業年產值超過10億元。xxx1至xxx4年，全省以中藥、民族藥為主體的醫藥工業產值從33億元增加到63.1億元，年均增長18%，中藥製藥業已成全省增長最快的行業之一。“黔藥”品牌效應逐漸凸現，在全國中藥行業中大放異彩。

自上世紀90年代發端伊始，迄今xxx已有醫藥生產企業156家，其中民營企業佔72.56%，經濟規模佔行業90%以上。隨着大量民間資本的集聚，xxx4年該省藥業總產值達63.07億元，比XX年前增長了約60倍，成為發展最快的行業之一。製藥企業上繳的税收成為一些地方財税收入的一大支柱，全省醫藥工業產值年增幅保持在25%以上。一個地區是否能夠順利實現產業結構高級化，取決於其產業結構的轉換、創新能力。產業結構是否具有良好的轉換創新能力，又反映了該地區產業結構的整體素質和發展潛力。分析xxx製藥業飛速發展的原因，可以從其產業結構調整的特點吸取經驗、獲得啟示，從而推動xxx各行業的產業結構合理升級，實現整個xxx經濟跨越式的發展。

二、xxx製藥業產業結構特徵分析

1、區域產業專業化

要實現xxx製藥業的可持續發展，提高整體競爭力，促進產業結構的調整、優化與升級，就必須從創新能力的視角出發，謀劃該產業在xxx的發展之路。一個國家、一個地區能否跟上國際產業結構調整的步伐，能否順利實現產業結構的升級，取決於這個國家、地區創新系統的能力，而區域產業專業化的實現程度卻是一個地區能否形成自己特色的創新體系的重要前提。目前，xxx已建成修文扎佐和龍裏谷腳兩個國家級醫藥工業園區、六個省級醫藥工業園區，相繼建成33個示範基地和29箇中藥、民族藥科研機構，但是產業專業化實現程度仍顯較低。具體表現為：第一，市場規制和產業組織政策體系建設仍處於滯後狀態，特別是產權市場、生產要素市場發育滯後，公平、公正、公開的運行規則尚未完全確立，假冒偽劣商品充斥市場，嚴重損害產業經濟效率;第二，條塊分割嚴重，政府職能未能有效轉換，使該產業進入壁壘低，退出機制難以建立，企業競爭十分突出。

區域產業專業化發展有其自身的特點，這些特點又對區域創新系統提出了具體要求，這些要求是國家創新系統所不能替代和解決的，需要具有地方特色的區域創新體系的建立來解決。因此，要形成具有區域特色的創新體系，必須提高區域產業專業化的實現程度。一是整合區域創新資源，加快技術進步。發展高新技術，通過區域內的產業結構調整，用新技術改造傳統產業和淘汰落後產業，實現中小企業的集聚。二是憑藉自身的區位優勢、產業優勢和區域分工優勢，使得該區域具備較好的發展基礎，具有自我催化、自我發展的能力，同時運用區域創新系統為大量中小企業提供新的各種技術支持和技術服務，形成更大規模的經濟增長效應;運用區域內大中型高科技企業的技術擴散，不斷生成新興產業和新經濟增長點，提高產業專業化實現程度。三是積極參與全球競爭，把產業結構調整放在宏觀背景下考察，更多地利用國外資金、資源和市場，重點發展資源消耗少、附加值高、技術含量高的新興產業，提高企業自身對先進技術的消化、吸收能力，藉助世界經濟結構調整再上升一個層次。也只有如此，上面所提到的xxx藥業發展的兩個瓶頸問題才能得以根本解決。

2、區域產業集羣化

產業集羣是形成區域創新體系的重要模式。產業集羣使人才、技術、資金、信息、商品等高度密集，可降低創新的交易成本，更容易獲得新客户的認同，比單個孤立的企業更快掌握消費趨向;處於集羣中的企業很方便獲得研究開發、人力資源、信息等方面的外溢效應。由於區域產業集羣內行業相同或相近，企業間的競爭較之集羣外更激烈，當一種新技術出現時，所有與此技術有關聯的企業都會面臨新的機會，同時也面臨新的挑戰。率先創新者的成功，會打破原來的市場競爭格局和利益分配格局，使集羣內相關企業的技術貶值。這樣將使一批相關企業處於不利的競爭地位或面臨生存危機，因此要大力營造產業集羣的發展環境。

一是營造產業集羣發展的體制環境。完善產業集羣市場競爭的機制和規則，推進產業集羣的市場化進程，為產業集羣提供土地、金融、財政、勞動力供給、可持續發展的政策支持，鼓勵企業的區域集聚;積極發展中介機構，切實為企業提供信息傳遞、技術諮詢、企業指導等服務。

二是提升產業集羣發展的創新環境。為產業集羣區域內各層次人員的交流提供有效的溝通空間，使他們互相學習、互相影響，在產、學、研結合上進行創新，把企業研發與專業研發組成以市場為導向、以產業為核心、以企業為主體、以研發機構為依託、輻射周邊區域的研究開發體系，然後憑藉產業集羣的便利條件把開發出來的成果轉化為現實的生產力。

三是改善產業集羣的生產經營環境。突出宣傳集羣企業的形象，開展各類特色商品展覽活動，形成商品的產業區聲譽，打造區域品牌，提高產業集羣的市場競爭力;同時工商、質量監督等部門要積極扶優打假，營造良好的經濟秩序。

四是優化產業集羣發展的硬環境。集中力量，加大產業集羣集聚區的基礎設施建設力度，改善企業發展和創新的外部環境，特別是交通、通信、能源環境，為產業集羣的進出和招商引資，招賢納才創造良好的硬環境。

3、區域創新能力賦予產業結構新的內涵

xxx省現已建成的修文扎佐和龍裏谷腳兩個國家級醫藥工業園區，整體的構建思路就是建立一個良性循環圈，推動創新從企業創新擴散到產業創新，從單個產業創新擴散到產業集羣創新，從而推動整個區域產業結構的升級，賦予產業結構以新的內涵。區域創新體系是一定區域內與創新全過程相關的組織、機構和實現條件所組成的網絡體系，是由相關社會主體(政府部門、企業、大學和科研機構等)組成的一個社會系統。在區域創新體系中，企業是創新的主體，科研機構和大學是重要的創新源，教育培訓是知識生產、應用和傳播的重要途徑，中介機構是溝通知識流動的重要環節。區域創新能力的大小，取決於區域創新體系內各要素功能的發揮。只有當企業、大學、科研院所、政府機構以及各種社會中介服務組織聚集在一起形成合力時，區域創新能力才能顯著提高。

區域創新體系可以通過系統內各創新主體的互動，持續地產生激勵創新的動力，形成連鎖反應機制，加快創新擴散，推動創新從企業創新擴散到產業創新，從單個產業創新擴散到產業集羣創新，從而推動整個區域產業結構的升級，賦予產業結構以新的內涵。原因在於：一是區域創新體系的運行將導致根本性創新的出現，形成一種新的經濟範式和新的經濟發展軌道，打破技術體系內在平衡以及技術個體間的原有關係，使原有產業和產業部門分解，形成新的產業和產業部門;而新產品、新工藝、新能源、新材料的發明和應用，又擴大了社會分工範圍，拓寬了生產活動空間，形成了新的生產門類和部門。二是在區域經濟體系中，產業之間存在着前向或後向關聯關係，區域創新體系的運行將改變產業間的投入產出聯繫，使得上下游產業之間互為產品創新和過程創新，使一個產業的創新依次向其前、後關聯產業擴散，促其發展創新，進而導致產業的擴張或收縮。三是區域創新體系在催生新興產業的同時，使傳統產業部門有可能採用新技術、新工藝和新裝備，提高其技術水平，促進原有產品的更新換代，甚至創造出全新的產品，改變傳統產業的面貌，成為某些新興產業依託的重要條件之一。

4、完善的區域創新體系促進產業結構高級化的制度安排

區域創新體系的建立、完善和發展，必須以市場機制為基礎，以確立起創新的激勵機制，發揮企業的創新能動性，逐步使企業成為創新的主體，在中國加入wto後尤其如此。

第一，知識產權保護抑制了中國產業發展從“進口”到“自主開發”的中間階段——仿造開發。加強知識產權保護後，必將促使中國以仿製為主儘快轉向以自主開發和購買專利為主。從目前情況看確實存在一些困難，有很大壓力。尤其是醫藥工業，長期以來以仿製為主，至今尚未形成自主開發體系。加入wto後，醫藥產品的關税降至5.5%～6.5%的水平，進口藥品將衝擊國內醫藥市場，從而影響醫藥工業的發展。但影響最大的還是涉及知識產權保護的問題。今後藥品的生產，要麼自主開發，要麼購買專利，兩者都要增大成本，尤其是後者。這就迫使國內醫藥企業在其他方面儘量降低成本的同時，要加快技術創新步伐，加速新藥的研製，通過創新能力的提高，增強產業競爭能力。

第二，對外開放的大環境將使國際規則和標準在國內市場上起到重要作用。醫藥產品是一項特殊的商品，國際衞生組織為確保藥品質量而制定和執行的藥品生產管理規範——gmp，國際上都把是否實行gmp看成藥品質量有無保證的先決條件。而目前中國醫藥生產企業除中外合資企業和國有骨幹企業外，能達到標準的為數不多。入世以後，gmp管理規範成為國內醫藥行業的質量標準，如果沒有gmp證書，中國的製藥企業不僅沒有辦法跨出國門，就是在國內市場上也難以立足。到目前為止，xxx通過gmp認證的共有123家藥品生產企業的19個劑型、325條生產線，佔全省藥品生產企業總數的近20%，也就是説，在xxx180多家中小製藥企業中，還有150多家未能越過這個“門檻”。因此，企業要想生存下來，必須適應規則、掌握規則併合理利用規則，這是惟一可行之路。

第三，技術開發更為困難，新技術產業的延伸發展受到影響。我國的傳統產業需要用新技術、新工藝、新裝備去進行改造，新技術產業目前還只處在掌握零部件生產技術階段，有待攻克產品整體的生產技術。因為技術積累的進展緩慢，技術開發必然會受到國外先進產品搶佔市場的打擊，產業關聯的進程受阻。市場放開後國外先進技術、先進裝備的進口會進一步擴大，從而制約國內新興產業的技術擴散，國內產業之間關聯薄弱的狀況將難以改善，我國新技術產業的進一步發展將受到限制。xxx許多企業斥巨資完成gmp改造後，生產環境和硬件設施大為改善，科技創新能力有了提高，但原創性新產品研發及原產品二次開發難以跟進，運營成本高，負債率相對較高，經營狀況並不理想，新藥開發難、人才斷層、信息閉塞等問題接踵而至。

三、xxx製藥業發展中的問題及解決思路

1、xxx製藥業發展中的問題

雖然近年來xxx製藥業得到了長足發展，已有75家藥品生產企業順利通過生產質量體系(gmp)認證，85家藥品經營企業通過國家藥品監督管理局(國標)和省藥品監督管理局經營質量體系(gsp)認證，企業逐步做到了標準化、制度化和規範化。xxx5年還組建了中藥現代化科技產業基地，作為實施國家中藥現代化研究與生產開發項目之一。這使其成為繼四川、吉林後得到國家批准的第三個中藥現代化科技產業建設基地省，年銷售收入從1億元迅速增加到50億元，同時xxx省申報的158個苗藥品種，有156個品種通過醫學審評，佔申報品種數的98%。154個民族藥品種順利通過醫學審查，取得全國“五個第一”(申報數全國第一、通過率全國第一、藥品劑型數量全國第一、銷售量全國第一、民族藥的生產廠家gmp通過數量第一)的好成績。但還存在一些問題，在全國並沒有獲得舉足輕重的重要地位，與製藥大省、市比較，差距不僅沒有縮小，而且越來越大。

通過對xxx省製藥企業的考察，其中存在着大量的甚至是致命的問題，而這些問題到目前為止仍還沒有引起相當程度的重視。這些問題主要表現在：第一，規模小，以貴陽市為例，目前貴陽市共有製藥企業100多家(差不多佔了xxx全省的一半)，但年產值上億的企業只有益佰、益康、同濟堂等9家，上10億的只有xxx神奇一家，遠不能和北京的同仁堂(年產值16億)、廣州的白雲藥業集團(年產值53億)等相比，很多製藥企業只有幾千萬;第二，製藥企業的藥品劑型上單一或者是在藥理及療效上的重複，有的只一、兩個品種就是一個廠，所生產的止咳化痰、類風濕、風濕性疾病類、婦科疾病類、心腦血管疾病類藥品，在全省的製藥企業中就存在不少重複;第三，從事新產品的科研開發能力弱，高科技人才十分緊缺，產品缺乏品牌意識、競爭力弱、管理模式落後僵化，不少企業到現在還處於租廠房、買藥方、制膠囊、促銷售的境況;第四，融資能力十分弱小，除銀行抵押貸款以外很少能從社會上募集到企業所需要的發展資金。

2、xxx製藥業存在問題的解決思路

xxx省地處雲貴高原，獨特的地理條件和濕潤温暖的氣候，非常適宜草藥生長與中藥材種植，使xxx成為我國四大中藥材產地之一，有中藥材4290種，藴藏總量達6500萬噸。在全國統一普查的363個重點品種中，xxx就有326種，佔88.10%，各地州市的中藥材品種均在千種以上。“川廣雲貴，地道藥材”。xxx省的中藥材不僅品種多，藴藏量大，而且素有“地道藥材”之美譽，珍稀名貴藥材主要有珠子參、艾納香、牛黃等;地道藥材主要有天麻、杜仲、石斛、厚朴、半夏、吳茱萸、黃柏、野黨蔘、何首烏、龍膽草、天冬、黃精、金銀花、桔梗、五倍子、硃砂、雄黃等35種。xxx省中藥材在全國具有競爭力的品種達100多種，出口品種90餘種，天麻、杜仲、硃砂等在古今中外均享有很高的聲譽。近年來，地道野生中藥材引種、家種研究工作取得了很大進展，野生變家種、家養，引種成功的地道藥材有天麻、杜仲、厚朴、石斛、艾納香等70餘種。

xxx省的中藥材不僅藥用價值高，而且產業開發的前景廣闊。五倍子、山藥、刺梨、獼猴桃、魚腥草、銀杏、銀耳、魔芋、苦丁茶等的生產，目前即被列為綠色產業重點發展和培育的項目。同時國家推進中藥業現代化，為醫藥業發展和支柱產業的形成提供了技術保障、組織保障和措施保障;綠色產業發展、農業綜合開發、天然林保護、生態環境建設、退耕還林，為優質中藥材基地建設創造了良好條件。xxx省巨大中藥資源優勢的發揮和中藥材生產基地建設，以及在開發利用中藥資源優勢中建立起的產銷結合的公司加農户的靈活機制，為製藥企業及相關產業的發展提供了原料保證。

隨着現代科技的發展和中藥現代化的推進，中藥對於一些疑難病、慢性病、老年病的獨特療效和毒副作用小的特點，被越來越多的人所認識和接受，加上適應人們迴歸自然、返璞歸真的潮流，美國等西方發達國家均放寬了中藥的准入條件。目前世界天然藥品年貿易額已達180億至xxx億美元，並且每年以10%的速度遞增。我國加入世貿組織後，一些國家長期以來由於文化背景差異和經營體制影響而對我國中藥出口設置的關税與非關税壁壘，將被取消或大大削弱，我國中藥產品進入國際市場的步伐將進一步加快，中成藥將可以大批出口到西方工業化國家。

加入世貿組織也有利於我國中藥產權保護，有利於中藥工業的長期發展。我國加入世貿組織後，相當一部分化學合成藥都面臨着進一步開發知識產權問題。有希望取得國際競爭優勢的產品，是中藥特別是中成藥和中藥保健品。我國醫藥行業可以在中藥、中成藥、中藥保健品等領域獲得大量國際專利，為中藥業乃至整個醫藥業參與國際競爭獲得戰略優勢。

由上述分析我們可以看出，中藥現代化是運用現代科學技術研究開發現代化中藥、實現以現代科技手段闡明其藥效藥物質和作用機理，讓傳統中醫藥優勢、特色和現代科技密切結合，規範化、標準化地生產，以適應當代社會發展的需求，能為國際市場接受且具國際市場競爭力的中藥產業化過程。我們要抓住國家批准xxx省建立中藥現代化科技產業基地的機遇，加快中藥現代化科技產業基地的建設。目標與任務是：抓住一個重點(藥效物質基礎)和兩個主要環節(有穩定和高質量的中藥原粉，有保證產品質量的先進製備工藝、質量標準和現代藥物劑型);重點培育與扶持一批具有xxx特色、市場前景廣闊、臨牀療效確切、生產條件及企業管理俱佳的xxx中藥、民族藥生產基地與製藥企業;引導和培育xxx省的中藥、民族藥生產企業向科技型、規模化方向發展;提高xxx省中藥、民族藥生產企業的科技水平，逐步形成以科技為先導、產品為依託，產學研結合的有國際市場競爭力的中藥產業，並大力支持研製與開發具有競爭優勢的二類以上新藥，大力發展新劑型製劑與新產品。

建立中藥現代化產業基地，要突出xxx中藥、民族藥等天然藥物特色，促進xxx中藥、民族藥走出國門並在世界醫藥市場佔有一席之地。爭取用5年時間，初步建立起xxx中藥材生產體系、中藥研究開發體系、中藥製藥生產體系、中藥現代化保障服務體系、中藥現代化產業市場網絡。

加入世貿組織之後，國家醫藥產業發展的一個方向就是走特色藥業——中藥或民族藥的道路，同時質量標準要提高，要符合國際通行規則，藥材的質量是保證藥品質量的首要環節。因此，一些重要的中藥材實施批准文號管理、生產基地實行規範化、標準化管理勢在必行。

基地建設規劃應科學、合理、有序，藥材品種首先必須符合國家藥品標準或省級藥材標準。政府扶持的藥材基地種植的品種，不僅應符合國家藥品標準或省級藥材標準，而且應地道、優良、優質。必須依據各地的地球物理化學特徵和生態環境特點、市場需求等進行選擇，從小規模試種開始，成功後推廣普及。不宜盲目擴大種植面積，切忌在品種質量情況不明、市場需求不明情況下大面積鋪開。

要保證藥材品種質量，突出特色和優勢。不能保證藥材質量，不能充分持續體現自己的產品優勢，基地建設就不能獲取最大的經濟效益。因此，在基地建設中，首先要根據實際情況，利用自檢、委託檢驗等方式，根據國家藥品標準或省級藥材標準，加強中藥材質量的檢測，保證所生產藥材質量穩定在合格水平之上，保證符合市場準入和通行的要求。要加強對藥材品質及質量標準的研究，為不斷提高中藥材種植質量、充分體現產品優勢、拓展市場並構築適當的技術壁壘奠定良好的基礎。

p; 加大品種深度開發力度。藥材的加工炮製、提取物的製取，首先要按有關規範或工藝進行。要針對原有中藥材飲片加工企業規模小、條件差的問題，增加建設投入和規範化建設。應通過科技政策等導向作用，促進加工提取工藝優化研究，提高加工提取物的質量和科技含量，同時注意向藥品、食品方向開發，拓寬藥材運用渠道。

發展中藥基地，除應加強政策諮詢、質量控制和規範管理外，還應有科技引導的配套政策，加強人員培訓。

為獲得xxx醫藥及地方經濟的可持續發展，藥材基地的建設應注重實施品牌戰略。應通過品種質量、生產質量、管理質量、研發質量等，樹立基地藥材品牌。同時，採取各種有效手段，鼓勵和促進藥材種植加工、藥品生產和藥材經營產業化、集約化。

藥材基地是xxx省醫藥產業發展的重要組成部分，規範藥材基地建設也是振興和發展民族醫藥、推動區域經濟發展的需要，是實施西部大開發戰略的需要。我們要在國家政策的指導下，在省委、省政府的領導下，科學嚴謹，求真務實，加強指導，狠抓規範，促進xxx中藥業的發展，推進xxx天然藥業更好地走向市場，為發展xxx特色經濟，富民興黔，為發展祖國醫學和人類健康作出更大的貢獻。