不合格產品管理制度

一 目的

對工作的不合格和不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。

二 適用範圍

本程序適用於本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制

三 職責

3．1 本程序由品管科管管理

3．2 評審職責

本公司授權檢驗人員負責本廠內不合格品的評審

現場不合格品的評審由本公司委派的人員負責

3．3 處置職責

檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報品管科處置

生產人員根據處置決定及時進行處理

3 工作程序

原料、成品檢驗和試驗中發現不合格品進行標識、評審，確定不合格品的範圍和性質；決定並實施不合格品處置方案，並割據不合格品的嚴重程度和範圍，通知品管領導，品管科有關負責人

四 評審、記錄

4．1．1 原料檢驗過程中發現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。

4．1．2經輔料質檢員檢驗且判定為不合格的進貨物料，輔料質檢員應在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標識不合格，倉庫保管員對其標示、隔離存放

4．1．3產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審，做好質量記錄，並通知質管科。

4．1．4對標有本廠標識的成品進行調查、評審、記錄，並寫出書面報告交供銷科。

4．2 標識、隔離

4．2．1原料收購檢驗時發現的不合格品，一律拒收。儲存過程中發現的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標誌另行隔離堆放。

4．2．2生產過程中產生的不合格品，由該崗位人員根據技術規程規定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。

4．2．3對不合格品粘貼“不合格”識別標記，並填寫“不合格品通知單”及註明不合格原因

4．2．4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記，存放在工廠指定的隔離區，避免與合格品混淆或被誤用，並要有相應的隔離記錄

4．2．5不符合規定檢驗標準的產品，不允許包裝入庫

4．3 處置

4．3．1檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由品管部負責人仲裁。

4．3．2收購原料時發現不合格，由供應方自行處置。

4．3．3生產過程中，結於標準允許返工的不合格品，生產人員應按相應標準和技術規程的操作工藝，予以返工，並經檢驗員重新驗證合格後方可放行。

4．3．4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放，並做好標識。

4．3．5原料/成品儲存過程中發生的不合格品，由倉管人員進行處置。

4．3．6已經外銷不合格由本公司委派的人員和客户協商處理辦法，做好記錄，並寫成書面報告交供銷科。

4．3．7對於制度制定不合理、執行情況不好或有差錯等工作不合格，對此類不合格應及時採取糾正措施。

五 糾正和預防措施

質量負責部門根據數據分析發現的不合格或潛在不合格的嚴重程度，確定實施糾正和糾正措施。

5．1糾正措施，採取糾正措施的時機：

5．2產品實現過程中出現質量不合格品並重復發生。

5．3走訪或與顧客座談，結果對產品質量不滿意，並有具體事例比較嚴重時。

5．4收到反饋的質量不合格的記錄。

5．5顧客的投訴或顧客對同類問題連續提出抱怨。

5．6供方的產品或服務出現嚴重不合格。

5．7內審和外審發現的不符合項；管理評審中發現的不符合項。

5．8質量管理工作中，出現不符合法律、法規要求時

5．9質量負責部門負責對數據分析發現的不合格進行評審，確定是否需要採取糾正措施。

5．10責任部門負責人對確定需要採取糾正措施的不合格原因進行分析並確定原因和需要採取的糾正措施。

5．11經理組織項目質量負責部門對責任部門提出的糾正措施進行評價並確定所採取的措施。

5．12責任部門負責人組織實施評價後的糾正措施。

5．13經理組織項目質量負責部門對責任部門實施的糾正措施效果進行驗證。

5．14經理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。

5．15質量負責部門保持記錄。

六 其它

6．1 各級產品質量監督抽查中，發現的不合格品，執行上述程序。

6．2 若客户要求使用不合格成品時，必須經供需雙方商定，並形成書面接受文件，需要時右供銷科向客户説明情況，各相關職能部門做好標識和記錄。

七 相關記錄

《不合格品處理記錄》