中藥飲片無硫化整治方法

為進一步消除中藥飲片硫磺燻蒸帶來的安全隱患，建立中藥飲片監管的長效機制，保證我區廣大民眾使用中藥飲片的安全有效，特制定本方案。

一、工作目標

通過整治，建立起科學有效的監督管理體系，使我區市場上常用中藥材、中藥飲片硫磺燻蒸現象得到根本遏制，中藥材、中藥飲片生產經營秩序明顯好轉。

二、組織領導

為加強對治理工作的組織領導，成立局專項行動領導小組，領導小組組成人員如下：

組 長：

副組長：

成 員：

三、工作步驟

1、自查自糾階段（月－月）

組織全區中藥飲片生產經、經營企業負責人召開中藥飲片無硫化專項治理工作會議，統一部署此次專項治理工作，簽訂《中藥材、中藥飲片行業質量自律承諾書》（附件1），督促各單位進一步提高自律意識，及時開展自查自糾，對發現的問題儘快整改，確保落實到位。

2、專項檢查階段（月－月）

在企業自查自糾的基礎上，對轄區內中藥飲片生產企業和批發、零售企業、醫療機構等進行一次全面檢查。檢查內容涵蓋《省中藥飲片生產經營專項檢查工作方案》的要點及無硫化中藥材（飲片）品種，同時完成這些品種的監督抽樣任務。

中藥材、中藥飲片生產單位：重點檢查中藥材購進渠道是否合法，建立的供貨商檔案是否健全，嚴禁外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤等行為；檢查中藥材、中藥飲片是否按照規定進行全項檢驗，如有委託檢驗的，是否到市局辦理相關備案手續；中藥飲片的生產加工炮製是否符合國家標準或《省中藥炮製規範》；毒性飲片、口服飲片的生產是否按照gmp規定執行等。督促其規範原材料購進、原材料和成品檢驗、生產以及銷售。

中藥材、中藥飲片經營、使用單位：重點檢查經營企業及醫療機構的購銷渠道、資質審核、貯存保管、合法票據索取等方面。藥品經營企業禁止從事飲片分包裝、改換標籤等活動，禁止從其他不具備飲片生產、經營資質單位或個人購買中藥飲片，督促其規範進貨渠道，規範市場行為，從根本上解決購進藥材（飲片）把關不嚴、儲存養護不規範、包裝標籤不統一等問題。

3、鞏固提高階段（月—月）

在現場檢查和監督抽樣的基礎上，總結經驗，推出特色企業或醫療機構，並積極開展形式多樣的宣傳活動，進一步提高公眾對無硫化中藥材（飲片）的認知度。

四、工作要求

1、按照分片綜合監管的原則，各業務科隊認真組織開展現場檢查，對發現的違法行為，依法嚴肅查處，確保本次專項治理取得實效。對本次專項治理中發現的問題，一律記入該單位信用檔案，扣除相應的信用分值。監管科做好本次專項治理的牽頭工作，辦公室負責做好相應的後勤保障工作。

2、按照《年市中藥飲片無硫化項目專項監督抽樣計劃》（附件2）有關規定，各業務科隊在規定時限內分別完成批次監督抽樣任務，並做好相互協調與溝通，確保所抽品種涵蓋市局確定的26個品種。根據檢驗結果和市局公告，對二氧化硫殘留量超標的單位發告誡書，並加強跟蹤與檢查；對檢驗結果不符合規定的單位，依法處理。

3、在開展工作的同時，利用新聞媒體、廣播網絡等媒介，結合“食品藥品安全進社區”、“志願者服務”等活動，加強中藥飲片無硫化的宣傳報道工作，營造良好的社會氛圍。

4、各業務科隊應將本次專項治理的有關情況和涉藥單位上交的《中藥材、中藥飲片行業質量自律承諾書》（一式三份，一份企業自行保存，一份由各業務科隊留存，一份上報市局）於月10前彙總到監管科，監管科形成工作總結，月日前統一上報市局。