藥品自查報告範文十四篇

藥品自查報告範文 篇1

根據保定市高新區社區公益局《關於進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學藥品管理的通知》精神，為進一步規範我校對危險化學品的安全管理，嚴防事故發生，保障師生員工生命財產安全，保證學校正常的教學、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學檢查領導小組，對危險藥品的存儲環境、管理使用以及規章制度的落實情況進行自查。現將自查報告詳列如下：

一、領導重視：

學校領導高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學品的保管和使用。實驗教學檢查領導小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學品進行清點整理，並做好危險化學品一覽表的統計，做到危險化學品庫存數量心中有數。

二、制度保障：

學校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發生，保證師生的健康安全，確保教學、科研、管理工作的順利進行。進一步規範領取危險化學品的程序，實驗室領取危險物品指定專人負責，化學實驗室管理員根據實驗的需要，對所需危險化學品的數量提出申請，做到領取人當面點清品種數量，並在領取憑證簽收，做到登記及時。

三、落實措施：

1.嚴格執行有關制度，藥品和試劑要做到統一登記，標籤明晰，分類存放，定期清理。設危品櫃1個，櫃門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風設施。

2.學校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放於合適的櫃子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質、分解，有的存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。

3.學校實驗室管理員在配發和使用危險藥品時有按不同化學性質進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。

4.學校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學中可能出現的安全事故，在實驗前對學生進行安全常識的教育，增強學生安全觀念，提高學生自防自救能力，並適時記錄於平時的教案中。

5.學校專門制定實驗室使用危險化學品事故時的應急預案，集中學習主要毒物的毒性症狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。

藥品自查報告範文 篇2

任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規範》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況彙報如下:

一、企業基本情況

門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米，佈局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。並有專人負責管理。

二、主要實施過程和自查情況

加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

（1）為提高全體員工綜合素質，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。

（一）設施設備

我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換温度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恆温設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理，並配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理佈局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（二）進貨管理

嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及採購藥品合法性100%。執行"質量第一，規範經營"的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品採購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

（三）儲存於養護

嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放於常温庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。

三、自查總結及存在問題的解放方案

一直以來，在市局的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關係，

3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營業執照》；

5、無違法經營假劣藥品行為

6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；

7、改善藥品儲存條件和温度調節設施，滿足藥品儲存温度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售後服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。

我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經營質量管理更加規範化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，並按照相關規定進行正規銷燬，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。

藥品自查報告範文 篇3

根據市衞生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，並開展自查。現將自查結果彙報如下：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，並定期召開會議。嚴格執行藥品招標採購的規定，新藥臨牀使用有申請。

二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全。

（一）藥品購進制度執行情況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規範》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委託書，以及所購藥品的批准文件等有效證明文件。

3、網上集中採購：根據市衞生局指示和要求，我院已全面實行網上集中採購。

4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（税票及詳細清單）並留存。

（二）驗收管理制度執行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批准文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養護管理制度執行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專櫃存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品説明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，並建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

（四）藥品調配、發放制度

1、調配衞生要求：用於調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衞生要求及相應的調配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的包裝袋上註明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，並標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容

（五）藥品不良反應報告和監測

1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨牀醫師發現並填寫不良反應報告，由藥劑科彙總併網絡彙報上級藥監部門。

2、臨牀指導：藥劑科通過不定期下到臨牀科室對臨牀醫師進行指導。

三、精心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規範。總之在今後的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。

藥品自查報告範文 篇4

辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎麼寫才不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告範文，希望能夠幫助到大家。

為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民羣眾用上安全有效的藥品。根據縣衞生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規範化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、基本情況

我院位於奉節縣龍橋鄉，是一家公辦非營利性醫療機構，承擔着全鄉一萬餘人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用範圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組，先後制定了 10餘項規章管理制度，積極採取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品

管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品週轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規範運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，並建立健康檔案。

2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

污染藥品的工作人員均實行先查體後上崗。

（三）設施設備

1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換乾濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆温設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理。

2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理佈局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防黴、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（四）進貨管理

1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品採購政策，確保採購藥品合法性 100%。執行"質量第一，規範經營"的質量方針，嚴把藥品採購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率 100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。

（五）儲存於養護

1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好温濕度記錄，及時調整倉庫温濕度，發現問題及時上報。

（六）特殊藥品的管理

使用的特殊藥品實行專人專櫃管理。嚴格核對資料後發放藥品。

（七）藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售後服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期彙總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應工作的實施

對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，並及時追回藥品，並對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結及存在問題的解決方案

一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；

2、無違法經營假劣藥品行為

3、改善藥品儲存條件和温度調節設施，滿足藥品儲存温度要求。

4、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。

主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。

我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

藥品自查報告範文 篇5

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進計劃，並做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標誌與綠色標誌分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，並填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單櫃組擺放，以便促銷。

四、藥品養護：

1、藥房保持乾燥通風，調整温濕度，每天2次做好温濕度記錄，及時開放空調，加濕氣進行調節。

2、建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，並登記養護記錄本。

五、人員與培訓：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，並寫好學習筆記，提高自己業務水平。

六、設施方面：

1、冷藏櫃、空調運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。

藥品自查報告範文 篇6

根據東興區衞生院關於開展藥品陽光采購自查自糾工作的通知。醫院立即組織相關科室對藥品陽光采購執行情況進行自查，現將自查報告彙報如下：

一.藥品陽光采購執行情況

我院自20xx年1月1日至今，藥品總收入為：287600，基藥為：238182，基本藥物收入佔藥品收入比例為82.82%。網上藥品採購總數為：139863元，採購上網藥品佔比例100%，藥品收入佔醫療機構收入總金額的72.9%遠高於《四川省衞生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的基層醫療機構不得高於55%;藥品採購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品佔全部的比例遠遠低於25%，約1%左右；採購便宜藥比率為15%左右，高於《實施細則》規定的8%的規定，主要原因在基層是便宜藥品價格低廉故用量較大，在整個藥品採購金額中所佔比重相對較大，今後將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的進一步使用；上網採購藥品均嚴格執行掛網限價並在此基礎上公開競價，降低藥價，並將降價的利潤讓利於民，從4月1日起我院實行基本藥物零利潤銷售，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，；藥品掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的'規定執行，規範採購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，上報數據真實；實事求是，藥招辦網上發佈的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品採購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院長親自擔任組長的藥品招標管理領導小組對藥品採購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔採購；採購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民羣眾用藥安全。

二、採購方式執行情況

根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按批次將藥品採購明細如實上報到省衞生廳招標掛網平台，接受政府監督，並生產陽光采購積分表。

三、藥品採購制度制度情況

根據《四川省醫療機構藥品採購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購暫行辦法考核積分實施細則》，我院制定了《大治鄉衞生院藥品招標管理人員分工》、《藥品採購工作制度及流程》；並將藥招辦法的各種文件整理存檔。

四、院內監督情況

醫院由藥事管理委員會根據本院臨牀用藥實際需要即時在上網藥品採購目錄中選擇藥品進行甄選，本着公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨牀需要。藥事管理委員會由院長親自擔任組長，全院職工為成員，根據投票原則選擇待採購的藥品。

藥品自查報告範文 篇7

尊敬的楊主任、各位副主任、祕書長，同志們：

今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監督管理局全體幹部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要彙報一下近年來的工作情況。

在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民羣眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，着力提升食品藥品監管能力，全面推進醫藥經濟發展，食品藥品監管工作取得了明顯成效，完成了“爭創一流”工作目標。

一、落實決議，真抓實幹，全面做好食品安全綜合監管工作

市人大常委會連續兩年視察食品安全工作，並作出《關於加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳週活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式並作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，並分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設，提升監管水平。爭取20__年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在20__年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢，建成市食品藥品檢測中心。並從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規範食品生產經營秩序，加大監管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。

我們落實人大決議推動食品綜合監管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發了《XX市20__年度食品安全責任目標》及《XX市20__年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《20__年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自20__年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657户次，出具衞生監督文書407份次，取締無照經營或超範圍經營16户，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監、工商、衞生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉製品專項整治行動，全市共出動執法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發行政建議書56份，規範生產經營户203家，取締無照經營户5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其製品、濫用食品添加劑等違法行為。三是紮實推進食品安全示範縣、示範鄉鎮創建工作。市政府領導童彩雲帶隊，多次到曹縣、鄆城檢查督導省、市級食品安全示範縣創建工作，切實抓好各項創建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示範縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示範縣創建任務，18個示範鄉鎮均達到了食品安全示範鄉鎮驗收標準。

二、創新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類製售假劣藥品行為

今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處並及時反饋，充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衞生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯動協作關係。利用七省一市藥品稽查協作網平台，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品製劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先後查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，並依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害羣眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監督技術支撐能力。年初，制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩餘藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性，節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起製售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

三、創新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫藥經濟又好又快發展

我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境，推動醫藥產業又好又快發展。

今年以來，我們全力支持醫藥工業發展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、睿鷹原料藥車間增加藥品許可證範圍的現場檢查；指導山東鑫齊、睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局，內引外聯，招商引資，醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫藥集團與睿鷹製藥就紅黴素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的.最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談，譽衡醫藥集團確定到投資建廠，成立山東譽衡藥業有限公司，該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥製劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產後，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹製藥與珠海行通製藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通製藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹製藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到製劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批准文號的轉移手續，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長製藥的四期工程抗腫瘤項目採取了將北京德力生製藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題彙報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯繫，爭取項目合作，為企業後續發展提供支持。20__年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元，實現利税12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之後的第五個醫藥大市和醫藥強市，為實現20__年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。

為加快我市藥品流通服務業發展，優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平，我們採取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業註冊提供政策、法規諮詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成後將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展，鼓勵企業做大、做強，提高企業綜合競爭力。

四、標準兼治，注重規範，全方位強化藥械日常監管

我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關，督促步長製藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會，開展全市醫藥工業發展調研，認真瞭解各企業發展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構製劑再註冊工作。我們對全市18家醫療機構製劑室的264份申報材料進行審核，扶優扶強，淘汰了一批不具備配製條件、安全隱患較大的品種。四是採取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管；加大對違法藥械廣告的監測，全年共監測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告採取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規範》的確認工作，目前，鉅野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衞生、物價等部門，緊急下發通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。

五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會賽區食品藥品安全保障工作

按照市委市政府統一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，並立即協調16個部門制定了具體實施方案，並精編成冊印發給各成員；成立了全運會（賽區）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監督管理局、經貿委、衞生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環節實行駐場（點）全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，並設立專供食品週轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，並將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環節監管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩雲3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衞生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化製劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區域反覆排查，對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監督執法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度讚揚，國家局和省市媒體予以專題報道。

六、抓基礎，強隊伍，穩步推進機關內涵建設

首先，大力加強幹部隊伍建設。調整了部分縣局的領導幹部，優化了領導班子結構。加強機關幹部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監管體制改革調研，制定改革方案，並順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。

第二，堅持依法行政，繼續推進規範化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規範，對案卷進行公開考評，大力推進機關規範化建設。法制工作、文祕管理、信息宣傳、應急管理工作先後受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。

第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閲覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，製作了學習園地、監督台，將工作職責和工作理念上牆，努力打造食品藥品監管品牌。

第四，強化基礎建設，進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統廣大幹部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成並投入使用，總建築面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協調，破解難題，今年4月16日順利竣工並立即投入使用，食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。

第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，對20__年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，並層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統執法情況進行了回訪。5月份，在全系統認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理羣眾反應問題，答覆人大建議和政協提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執法類第5名的成績，在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。

雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。藉此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！

謝謝大家。

藥品自查報告範文 篇8

本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下；

1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；

2在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

3職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕温度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄；

5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤説明説及相關文件檢查，並做好記錄，

藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄；

6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客户熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者説明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

特此報告

藥品自查報告範文 篇9

為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關於開展中國小藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以彙報。

一、校園周邊環境。

我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前，藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。

二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。

我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常，成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確，職責清楚。根據上級要求，完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度，並做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。

目前，校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每週進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關於藥品、食品、預防傳染病安全知識，從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用，對學校的實驗藥品嚴格檢查，過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載，對缺勤人員嚴格進行登記檢查，對廁所、教室每天進行消毒，杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的，進行登記。教育學生飯前、便後使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是淨化的黃河水，符合國家安全標準。學校食堂經過改建後，乾淨整潔，學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。

三、師生管理。

我校師生按教育局、衞生局的要求定期進行體檢，大部分師生基本健康，對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查，發現問題及時報告，及時處理。目前全校師生團結一心，校園氣氛和諧統一。

以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查，對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它，保證師生生命財產安全。

藥品自查報告範文 篇10

xx區食品藥品和工商局：

為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《食品藥品和工商局關於開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現將自查情況彙報如下：

一、自查情況

（一）自查時間：

（二）自查範圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。

（三）自查結果：

1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進，購入後均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。

2、嚴格按照《中藥飲片管理規範》的規定，將採購的

中藥材、中藥飲片存放於通風良好，温濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調劑過程中無黴爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨牀中使用。

二、整改措施

在日常工作中，根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的櫃架，養護工作採取質量審查和重點養護相結合的.方法，對在架櫃的中藥飲片進行科學養護、合理儲存，根據我院的實際情況，採取通風、降温、除濕或灑水增濕並做好記錄温濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質量得到根本保障。

1、對中藥飲片按其特徵採取乾燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實際需要採取防潮、防塵、防黴變及防蛀、防鼠等措施，並做好相應記錄。

2、對中藥飲片裝鬥前進行裝鬥複核，做到不錯鬥、串鬥並做好記錄；對中藥飲片裝鬥前進行淨選、過篩，定期清理格鬥。

x醫院

20xx年x月x日

藥品自查報告範文 篇11

自實施藥品“三統一”工作以來，我院認真按照縣衞生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求，根據各村實際情況，由院主要領導帶領公共衞生服務站全體人員，對各村衞生室進行了認真細緻的檢查考核。自11月1日起，按照衞藥統發6號文件精神，我院嚴格執行村衞生室由鄉鎮衞生院統一代理採購、配送基本藥物制度，改進藥品採購配送方式，共為轄區15所村衞生室統一填報採購計劃4萬餘元，實際配送基本藥物3.5萬餘元，從而加強和規範了藥品“三統一”工作的順利開展。現將自查情況報告如下：

一、工作開展情況

（一）三統一藥品採購工作開展不力。通過專項檢查和查閲購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統一”報送計劃量偏少，三統一藥品配送率偏低。

（二）藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衞生室未嚴格執行三統一政策，宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐户檢查發現，15家村衞生室均設立了三統一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。

（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衞生室存在藥房藥品管理不到位，髒、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規範，門診日誌記錄不規範現象。

二、整改方案

（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作，使全院職工及各村衞生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執行國家醫改政策的自覺性，紮實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。

（二）明確目標，提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容，全院職工及各村衞生室要熟練掌握及公佈基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策，熟悉用藥原則，規範處方書寫，提高基本藥物使用率。

（三）加強藥品配送工作，規範門診日誌，加強藥房管理。各村衞生室要及時向我院上報三統一藥品採購計劃，並嚴格執行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕髒、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫療安全。

藥品自查報告範文 篇12

一、公司基本情況

公司成立於20xx年10月1日，註冊資金100萬元，經營範圍有：批發：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物製品（不含預防性生物製品）、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。醫療器械，預包裝食品、乳製品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可展開經營活動），化粧品及衞生用品。公司以“質量第一、顧客至上、誠信經營”為質量方針，依法依規從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

二、質量體系運行情況

自20xx年1月通過新版GSP認證後，為公司能合理、規範的經營，公司領導高度重視，在內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系。

（一）、質量管理體系

公司制定有質量風險評估、控制、溝通和審核制度，採取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品採購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售後服務等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，採取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

公司的質量管理體系與經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

公司對供貨、購貨單位的質量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位採取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、採購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關資質時刻處於合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

（二）、機構質量管理職責

公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有六1個部門：質管部、行政部、儲運部、業務部、信息管理部、財務部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關係和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責範圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司設有獨立的質量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規範；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，並建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

（三）、人員與培訓

公司現有員工XX人，藥學及相關專業技術人員共XX人，其中執業藥師XX人，藥師XX人。總經理（法定代表人兼企業負責人），藥學專業、本科學歷、從事藥品經營18年；質量副總經理（企業質量負責人），藥劑學專業、本科學歷、執業藥師、從事藥品經營9年；質量機構負責人，藥學專業、大專學歷、執業藥師、從藥年限8年；業務部經理，醫學專業、本科學歷、從藥年限23年；質量管理員，中藥學專業，藥師，從事藥品經營多年；驗收員，藥學專業、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養護員，中藥學專業、中專學歷；兼中藥養護員；採購員，藥學專業、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會2計人員及司機按國家規定持證上崗。公司從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及GSP規定的資格要求，沒有相關法律法規禁止從業的情形。

公司按照質量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃並開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前教育培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括相關法律法規、職業道德、質量管理制度、部門崗位職責、操作規程、藥品專業知識及技能等培訓並考核。使相關人員能正確理解並履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。

公司制定了環境衞生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的着裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司每年組織在質量管理、驗收、養護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

（四）、質量管理體系文件

公司按照《藥品經營質量管理規範（20xx年版）》的要求，結合公司實際經營情況，制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件，文件內容包括：質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管、文件的撤銷、替換、銷燬等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規要求。

公司建立了涉及到藥品採購、驗收、養護、銷售、出庫複核、銷後退回等環節均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進行數據的錄入或者複核；數據的更改需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。

（五）、設施與設備

公司為完善經營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、佈局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發貨等3各狀態區域並標識。常温庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存温濕度控制、安全管理的要求，便於堆垛、搬運、裝卸等操作。

公司各功能區域佈局合理，辦公區域、生活區域和藥品收貨、儲存、發貨等功能區域嚴格分開。庫房內外環境整潔，無污染源，庫房內牆、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，並根據需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常温庫、陰涼倉庫安裝了空調15台，可以保證藥品儲存温度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結構，整潔、嚴密，冷庫安裝了製冷機組，自動控制温度，常年温度保持在2-8℃範圍內。

冷藏庫、陰涼庫、常温庫內均安裝了藥品儲運温濕度自動監測系統，系統與公司計算機系統聯網，能夠對庫房環境温濕度的自動監測和數據採集，對庫房温濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。倉庫配備能有效調控温濕度的設備，温濕度自動監測系統應具備控制節點指令輸出功能。當庫房內温濕度平均值接近規定的上下限臨界值或超出規定範圍時，系統應能實現就地及指定地點聲光報警功能。養護員根據系統的提示，及時啟動温濕度調控設備或採取相應措施進行温濕度的有效調控，直至庫房環境温濕度達到規定的範圍。已通過了第二次驗證。

倉庫按照“三色五區”的要求，劃分了待驗區（黃色）、發貨區、合格區（綠色）、退貨區（黃色）、不合格區（紅色），各區均設有明顯標誌。倉庫設有發貨複核區域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業、辦公、倉庫設有自動監控報警系統，並和公安機關聯網。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區域。公司配備了備用發電機組2台，作為停電應急處置使。公司現有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保温箱1個。

（六）、校準與驗證

公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保温箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，並形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

（七）、計算機系統

公司藥品經營的所有環節均實行計算機系統控制和管理，能夠實現藥品質量可追溯性，並能和藥品電子監管碼聯網。公司質量管理部門負責計算機系統監管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據質量管理部門的要求，設置計算機系統功能。

公司計算機管理系統採用“用友時空”軟件系統。該系統對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理，同時對藥品的採購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫複核等環節進行記錄和管理，對藥品質量情況及所處的狀態進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。

公司計算機系統對接近失效的質量管理基礎數據能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質量管理基礎數據失效時，系統都應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效後相關功能方可恢復；質量管理基礎數據能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營範圍、產品的合法性、有效性等信息。

公司計算機系統能夠實現信息共享和數據傳輸，相關業務能夠自動實現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到實時自動備份保持，備份數據存放在安全場所，記錄類數據的保存期限至少保存5年。

計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權範圍內憑使用名稱、密碼登陸，進行數據錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監管碼監管的藥品，在驗收、複核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，採集電子監管碼條碼信息，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

（八）、採購方面

公司嚴格按照《藥品經營許可證》的經營範圍進行經營活動。根據“按需購進、擇優選購”的原則，以藥品質量為標準，市場銷售需求為依據，進行藥品採5購。

公司藥品採購行為嚴格執行公司藥品採購操作規程，所有采購一律從經質量管理部審核、質量負責人批准的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處採購合法生產經營的`藥品，把好藥品經營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業、首營品種的，業務部均按規定提交相關資料報經質量管理部審核、質量負責人批准後實施採購。

公司質量管理部門對首營企業資質和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經營範圍和質量保證協議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現場考察，以便對供貨單位質量管理體系進行評價。

經質量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應歸入藥品質量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣，作為有關票據審核、藥品驗收的核對依據。公司所有采購均簽有質量保證協議，明確了各自的質量責任，質量保證協議內容符合有關規定。

所有采購藥品均及時錄入計算機系統，生成採購記錄，經審核無誤後上傳，作為藥品收貨的依據。採購記錄符合規定。

業務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據及貨款支付，保證做到發票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所採購藥品均有合法票據，按規定建立完整採購記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。

業務部有專人負責採購國家有專門管理要求的藥品的採購工作。

質量管理部每年度根據制定的進貨情況質量質量評審計劃，會同業務部、儲運部等相關人員對每年度所採購藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規範性，保證了購進藥品的質量。

（九）、藥品的收貨、驗收

公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質量。

採購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統查詢採購記錄，確認是公司採購藥品的，辦理收貨手續。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品後辦理收貨手續。

收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），並依據隨貨同行單（票）核對採購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致後，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質量部門查明原因後處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放於相應待驗區域或指定區域，設置明顯的待驗狀態標誌等候質量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名後，將隨貨同行單移交給質量驗收員，進行藥品質量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。

在規定的待驗區內，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標籤、説明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發現藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

藥品檢查驗收結束後，驗收員將抽樣檢查後的完好樣品放回原包裝，並在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

驗收員在驗收單上填寫驗收結論並簽字，同時做好驗收記錄。藥品質量驗收記錄內容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發現有不合格藥品入庫。

對實施電子監管的藥品，驗收員應進行藥品電子監管碼掃碼，進行數據採集並交給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。

（十）、藥品儲存養護

藥品保管員依據驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規格、數量、批號等，按照計算機系統中自動生成的藥品儲存區域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區）相應的區域存放，或將藥品狀態標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與牆壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環境清潔衞生；藥品儲存區域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按温、濕度要求儲存。養護員按照計算機系統生成的養護計劃對藥品進行養護，並指導倉庫保管員合理存放藥品。

養護員每天檢查倉庫温濕度情況，當温濕度超過規定時及時採取措施進行調控，使温濕度恢復到規定的數值區域，做好每天的温濕度記錄；檢查温濕度調節設備運行情況，發現異常情況及時處理。

對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養護。養護中如發現質量可疑藥品，可以在計算機系統及時鎖定並記錄，懸掛明顯標誌，暫停銷售，通知質量部門處理。採取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養護。

公司計算機系統能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，並按規定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。

對庫存藥品養護情況定期進行彙總分析。公司建有藥品養護檔，公司制定有藥品突發事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發事件的應急處置，確保藥品儲存安全。

（十一）、銷售

公司制定有采購商及其採購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍等資格審核批准，建立合格採購商檔案，實行動態管理，定期更新相關內容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻製劑藥品禁止現金交易，銷售時嚴格審核採購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。

（十二）、出庫

公司藥品銷售出庫時，出庫複核員首先在計算機系統上核對銷售記錄，無誤後對照藥品實物進行出庫複核。凡是發現藥品包裝出現破損、標籤脱落、標識內容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，並報告質量管理部門處理。

公司建有藥品出庫複核記錄，記錄內容符合要求。所有拼箱發貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標誌。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人複核出庫。

冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進行，車載冷藏車或者保温箱的温度達到要求後，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。

所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料。

8實行電子監管碼監管的藥品，在複核出庫時，對藥品電子監管碼進行掃碼，採集電子監管碼條碼信息，並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

（十三）、運輸與配送

公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照温濕度在線監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的温度，並保存在途温度數據記錄，確保温度符合要求。

公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發事件。

（十四）、售後服務

公司制定有藥品質量投訴、不良反應管理制度和操作規程，配備專職人員負責售後投訴管理，對投訴的質量問題查明原因，採取有效措施及時處理和反饋，並做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，並按規定執行。

公司發現已售出藥品有嚴重有質量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回並做好記錄，同時向食品藥品監督管理部門報告。

公司制定有藥品召回管理制度，協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質量管理部門有專人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時上報藥品不良反應報告。

通過自查，我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規範》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規要求，守法經營，使得公司穩步發展。

四川藥業有限公司

20xx年04月09日

藥品自查報告範文 篇13

自接到寧縣食品藥品監督管理局關於印發《全縣食藥監繫統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知後，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施彙報如下：

（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題

有時只是為了工作而工作，對本職工作有放鬆懈怠現象。只滿足於完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脱崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

（二）、學習積極性不夠高，只滿足於單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不願意抽出時間去充電學習。

（三）、工作紀律有待於進一步加強，工作時間偶爾有閒談、玩電腦等不良現象。

二、整改措施

（一）明確責任、端正作風

我所屬於縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負着保障轄區內人民羣眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民羣眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的幹好本職工作。爭取給轄區內人民羣眾交一份滿意的答卷。

（二）加強學習，提升自身素質

加強學習“黨的羣眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯繫實際，全面提高自身素質。並加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識， 增強處理問題的能力。

（三）加強工作紀律，增強工作熱情

事事從大處着眼，從小事着手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的台階。

春榮鄉食品藥品監督管理所

20xx年8月14日

藥品自查報告範文 篇14

我藥店收到〔閩人文【20xx】212號〕文件後，高度注重，仔細學習該文件，深入體會文件，並結合《福建省人力資源和社會保證廳關於展開定點醫療效勞行為專項反省的告訴》要求，對照本藥店的實踐狀況，進展醫保效勞任務自查。本店遵照“醫保協議〞和相關法律法規，從各方面嚴厲恪守，到達規則的要求，現將自查狀況報告請示如下：

1、人員資質條件方面：

因本店運營有處方藥、甲類非處方藥，質量擔任人，本店的銷售人員持有食品藥品監視局頒佈的《職業資歷證書》，獲得了上崗資歷。

2、在運營方式、範圍方面：

沒有超範圍運營，本店一切種類都在合理規則範圍內，沒有銷售屬國度嚴令制止銷售的藥品、器械。

3、藥品的分類辦理方面：

嚴厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明白規則醫生處方銷售的藥品，一概憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有分明的區域標識。

4、藥品廣告及徵詢效勞方面：

首先遵照執行《藥品廣告平安審查方法》等規則，不發佈任何未經答應審批的.各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛偽宣傳被食品藥品監視部門採取強迫辦法暫停在轄區外銷售的藥品，在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知，沒有誇張藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。

5、藥質量量辦理方面：

依據市醫保中心制定的辦理制度，本店仔細制定有關藥品辦理制度，嚴厲依照細那麼運轉，樹立健全各項藥質量量辦理記載，同時樹立各項藥質量量辦理檔案，確保運營的藥質量量，店堂明示處懸掛《效勞條約》，發佈監視電話，設顧客意見薄，包管效勞質量。

在今後，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律認識、責恣意識和自律認識，盲目、嚴厲恪守和執行根本醫療保險各項政策規則，增強外部辦理，為樹立我市醫療保險定點批發藥店醫保險刷卡誠服氣務、公道競爭的有序環境起榜樣帶頭作用，實在為廣闊參保人員提供高效優質的醫保刷卡效勞，確保藥店的安康運轉。