藥品自查報告（通用5篇）

藥品自查報告 篇1

重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局：

我店藥房××縣連鎖店，收到×食藥監〔200×〕號文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃枱，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥品自查報告 篇2

一、藥店基本概況：

本店成立於20xx年11月21日店，位於田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳，質量負責人吳。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。(3)藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生添置了貨架，温室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衞生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品自查報告 篇3

接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果彙報如下：

我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示轉自： 。

2、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、温濕度記錄書寫不夠規範，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾真正用上放心藥。

藥品自查報告 篇4

藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規，一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。

藥品質量問題重於泰山，是每個醫療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環節，確保了患者用藥安全有效。在這裏我們要感謝全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

加強職業道德教育，糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，築牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。

加強禮儀培訓，提高科室人員職業素質。瞭解患者及家屬在醫護工作中的心態表現，培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協作精神，儘量避免醫患衝突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫院專業服務水平。

藥品自查報告 篇5

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況

企業負責人:，在系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。

二、人員配備情況：

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養護人員：;醫藥導購：。門店共有x名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衞生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規範

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式温濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨着GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄台帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範運行。

七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客户意見，及時採取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，並妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規範。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規範。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。