質量專員崗位職責（精選14篇）

質量專員崗位職責 篇1

1. 負責維護並持續改善公司外貿質量管理體系，並確保其有效運行;

2. 負責國外客户投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;

3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

4. 領導佈置的其他工作。

質量專員崗位職責 篇2

1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的文件檢查，保證生產偏差及時處理及上報;

2、檢查員工操作是否符合要求，發現錯誤，提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;

3、負責車間環境監測、記錄;

4、 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;

5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣，確保檢測結果準確可靠;

6、 協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作;

7、 定期進行成品試劑盒質控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;

8、 進行包裝材料、説明書、標籤入庫前的取樣檢查，檢查合格後經部門主管審核確認再投入使用;

9、 負責對純淨水及潔淨區空氣淨化系統的日常操作;

10、 負責實驗室的日常管理，維護實驗器材的使用和保養;

11、 負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;

12、 檢驗類相關文件的修訂和更新;

質量專員崗位職責 篇3

1、協助品控部領導開展質量工作，保證公司質量體系有效運行，實現公司產品質量目標。

2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。

3、負責不合格品的識別、控制和處理，採取有效糾正措施，並對糾正措施進行驗證。

4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規服務，對服務進行稽核、驗證整改率

5、組織月度質量會議，按時間節點落實跟蹤處理。

6、負責量具的管理。

質量專員崗位職責 篇4

1、負責來料、產品檢驗標準的製作及檢查;

2、負責品質數據的統計與分析，推動良率提升;

3、跟進模具/治具的驗收;

4、協助品質異常的處理 ;

5、協助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

6、協助內部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

7、協助管理評審的資料收集;

8、文控管理。

質量專員崗位職責 篇5

1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監督、工作評定

2、對生產異常、檢驗異常的調查與處理

3、制定並編寫相關產品的檢驗文件

4. 對檢驗數據進行確認、統計與分析

5、對新產品導入進行跟進

6、組織每週的質量會議

7、協助質量經理完成對客户投訴的分析

8、完成質量經理交待的其它工作任務

質量專員崗位職責 篇6

1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律，服從領導安排;

2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

3、嚴格執行公司產品工藝流程規範，落實實施，及時發現問題並加以整改;

4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衞生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進;

5、負責包材來料的驗收並實施檢驗，判定其符合性;

6、負責對生產環境、人員衞生等進行定期驗證;

質量專員崗位職責 篇7

1、法規整合，收集行業相關法律法規，整理彙總在數據庫;

2、法規查新，定期更新已有的法律法規，確保在有效狀態;

3、法規解讀，梳理轉化新要求，指導相應工廠滿足新要求;

4、文件管理，收發受控體系文件，分發各中心/工廠;

5、制定集團層面的質量文件;

6、監督質量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內審;

7、追蹤各質量整改項落實改進;

8、構建質量數據統計分析模塊，建立共享機制;

9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;

10、推動質量專項改善，經驗與教訓的橫向展開;

11、對齊客户需求，完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量，做好客户、第三方的現場審核工作;

12、負責客户投訴管理，對接客户產品准入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點;

13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料;

14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;

15、參與供應商質量考核，組織關鍵供應商現場質量審核;

16、根據業務需要，如本中心委派參與相應產品線或項目，在產品線(項目)代表中心，在中心代表產品線(項目)，擔負核心代表或擴展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質量專員崗位職責 篇8

1、負責監督日常檢測及管理活動、負責跟進每月各項內部質量控制計劃的實施及監督完成情況、負責受控文件及標準的發放、定期審核及更新管理;

2、負責設備檔案建檔、及檢定/校準的工作;負責標準物質的建檔、領用及期間核查工作;

3、開展適宜的質量管理活動，如員工培訓、不符合項的跟進及驗證、監督等;

4、協助質量負責人完成內、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃，歸檔管理相關記錄;

5、協助質量負責人完成每年的內審、管審工作;

6、協助質量負責人完成每年的擴項任務;跟蹤行業信息進行及時的整改。

質量專員崗位職責 篇9

負責企業的器械驗收工作，確保收貨產品符合質量管理要求，防止不合格品入庫。

負責檢查驗收所需資料，填制相應的現場驗收記錄，驗收過程中發現質量異常，按流程及時上報;

負責倉庫不合格品事項的上報工作;

配合質量負責人共同監督醫療器械採購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作，及時妥善處理各類風險。

配合質量負責人與各項檢查的接待工作;

協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。

負責廠家檢驗報告收集、彙總上傳及業務員需要的相關資料。

完成領導交辦的事項。

質量專員崗位職責 篇10

1、負責當地倉的日常質量管理工;

2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;

5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

8、負責組織驗證、校準相關設施設備;

9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;

10、負責醫療器械召回的管理;

11、負責組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;

13、負責來貨的質量驗收工作;

14、領導安排的其他工作任務。

質量專員崗位職責 篇11

1、嚴格遵守公司的各項管理制度，認真行使公司給予的管理權力。

2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。

3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認，並對不合格的產品提出處理意見。

4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。

5、負責對質量問題原因進行分析及處理，並及時向領導報告。

6、負責做好產品質量相關台賬工作。

7、負責做每週、每月文件性總結報告。

8、負責對產品質量問題提出建設性意見。

9、熟悉GMPC流程。

質量專員崗位職責 篇12

1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質彙總、整理、存檔;

2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客户、產品等首營審核及首營資質彙總存檔;

?3.負責對不合格產品及客户投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員崗位職責 篇13

1、質量問題及不良事件的收集、評價;

2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

5、負責產品備案和註冊工作;

6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員崗位職責 篇14

1.負責特藥店處方收集、審核、彙總、整理、上交;

2.負責接聽公司400熱線電話;

3.負責醫保商品的檢核和上報;

4.負責平安商保資料的審核和上交;

5.協助部門經理每月組織兩場藥師培訓;

6.協助門店給患者退款;

7.負責醫院的發藥。