質量總監工作職責與任職要求（精選18篇）

質量總監工作職責與任職要求 篇1

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責與任職要求 篇2

? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程項目質量檢查與整改效果複驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、用户滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇3

1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，並協助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、彙總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，並組織質量會議，落實整改;

3、 負責公司質量事故(設計不良、製程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

4、 負責板塊內來料檢驗、製程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監工作職責與任職要求 篇4

1、屬於公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限於：體系文件批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作，跟蹤CFDA頒佈的法規動態，組織註冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品註冊計劃，並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時瞭解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責與任職要求 篇5

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨牀運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責與任職要求 篇6

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊審核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細緻，達到客户滿意。

質量總監工作職責與任職要求 篇7

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理用户反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇8

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責與任職要求 篇9

1.負責建立健全質量保證體系，並實施質量監督檢查;

2.制定在建項目的質量目標、控制標準、並落實監督;

3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，並監督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見並監督整改;

7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇10

1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責與任職要求 篇11

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.審核和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責與任職要求 篇12

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客户投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監工作職責與任職要求 篇13

1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

3.負責來料、製程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客户投訴和退貨進行調查處理;

5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

6.品質信息的收集、倡導、回覆，品質成本的分析控制;

7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監工作職責與任職要求 篇14

1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇15

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常，協助處理客户投訴與退貨的調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量審核

11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，並進行審核

12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責與任職要求 篇16

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客户、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考核;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的准入、業績評價、現場審核結果的審核;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系審核，並參與接待第二方和主導第三方的審核;

13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責與任職要求 篇17

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;

3、制定質量管理考核制度並監督執行;

4、客户審核的參與，針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

質量總監工作職責與任職要求 篇18

1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責製程的巡迴檢驗、管理與分析，對製程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加用户反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，並對下屬進行培訓和考核。