餐具洗滌劑產品生產許可實施細則

餐具洗滌劑產品生產許可實施細則

國家質量監督檢驗檢疫總局

二〇〇八年一月

目 錄

1 總則 ……………………………………………………………………………(2)

2 工作機構 ………………………………………………………………………(3)

3 生產許可程序 …………………………………………………………………(3)

3.1 申請和受理…………………………………………………………………(3)

3.2 試生產 ………………………………………………………… …………(4)

3.3 實地核查 ……………………………………………………… …………(4)

3.4 產品抽樣與檢驗 ……………………………… …………………………(5)

3.5 審定與發證 …………………………………… …………………………(6)

4 審查要求 …………………………………………… …………………………(6)

4.1 基本生產流程和關鍵工藝控制 ……………… …………………………(6)

4.2 企業必備的生產設備和檢驗設備 ………………………………………(7)

4.3 餐具洗滌劑產品生產許可企業實地核查辦法 …………………………(8)

4.4 餐具洗滌劑產品生產許可檢驗規則 ……………………………………(8)

4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………(8)

4.4.2檢驗項目及判定標準……………………………………………………(9)

5 生產許可證書 …………………………………………………………………(10)

6 生產許可標誌和編號 …………………………………………………………(12)

7 集團公司的生產許可 …………………………………………………………(12)

8 監督檢查 ………………………………………………………………………(13)

9 違法處理 ………………………………………………………………………(14)

10收費 ……………………………………………………………………………(14)

11工作人員守則 …………………………………………………………………(14)

12對許可工作的監督……………………………………………………………(15)

13附則……………………………………………………………………………(15)

附件一 餐具洗滌劑產品生產許可企業實地核查辦法 ……………………(16)

附件二 餐具洗滌劑產品生產許可文書表格 一 —— 十六 ……………(32)

1 總則

1.1為了做好餐具洗滌劑產品生產許可管理工作，根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衞生法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等法律法規的規定，制定本實施細則。

1.2在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入生產許可管理的餐具洗滌劑產品，適用本實施細則。

任何企業未取得生產許可證不得生產列入生產許可管理的餐具洗滌劑產品，任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入生產許可管理的餐具洗滌劑產品。

1.3發證產品範圍：實施生產許可證管理的餐具洗滌劑產品符合GB14930.1-1994、GB9985-20xx標準規定的洗滌劑產品範圍(含食品工業、餐飲業用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產品以及食品生產經營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態洗滌劑產品(不含洗滌用酸和鹼)。實施生產許可證管理的餐具洗滌劑產品分為手洗、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業用洗滌劑兩個單元，1類7個產品(詳見表1),增補單元、品種時將另行發佈目錄。

表1 實施生產許可證管理的餐具洗滌劑產品目錄

產品類別 申證單元 產品品種 備註

餐

具

洗

滌

劑

1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 1. 手洗餐具用洗滌劑

包括所有標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產品

2. 機洗餐具用洗滌劑

2.食品工業用(含複合主劑)洗滌劑 3. 機械用洗滌劑

專指食品生產經營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產品。

4. 管道用洗滌劑

5. 傳送帶用洗滌劑

6. 容器用洗滌劑

7. 用具用洗滌劑

注：複合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。

2 工作機構

2.1 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局) 統一管理餐具洗滌劑產品生產許可工作。

2.2全國工業產品生產許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質檢總局餐具洗滌劑產品生產許可管理工作的辦事機構。

2.3 國家質檢總局指定的審查機構負責組織或配合組織起草餐具洗滌劑產品生產許可實施細則;跟蹤國家標準、行業標準以及技術要求的變化，及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議;組織培訓省級質量技術監督局企業宣貫師資、生產許可審查員和審查組長;配合省級質量技術監督局對生產企業進行實施細則的宣貫;生產許可工作的抽查;彙總審查上報材料等工作。審查機構承擔單位另文公佈。

2.4國家質檢總局指定的檢驗機構負責餐具洗滌劑產品生產許可發證檢驗、強制檢驗、與企業的檢驗能力比對工作。檢驗機構承擔單位另文公佈。

2.5各省、自治區、直轄市質量技術監督局(以下簡稱省級質量技術監督局)負責本行政區域內餐具洗滌劑產品生產企業生產許可申請的受理;在審查機構的配合下對企業進行實施細則宣貫;組織企業實地核查;彙總企業申請及審查材料;生產許可的監督和管理工作。

2.6縣級以上質量技術監督局負責本行政區域內餐具洗滌劑產品生產許可的監督檢查工作。

3 生產許可程序

3.1 申請和受理

3.1.1 申請生產餐具洗滌劑產品的企業應當具備以下條件：

有營業執照。營業執照的經營範圍應當覆蓋所申請生產的產品;

有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員;

有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段;

有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件;

具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量責任制度;

產品質量符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;

符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;

法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

3.1.2 企業申請辦理生產許可證，應當向其所在地省級質量技術監督局提交以下申請材料(除特別規定外，均為一式三份，省級質量技術監督局、審查機構、審查中心各存一份)：

《餐具洗滌劑產品生產許可申請書》;

營業執照複印件(複印件加蓋企業公章，企業申請時需攜帶原件);

生產許可證複印件(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);

企業組織機構代碼證複印件(企業申請時需攜帶原件);

企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衞生要求的《企業自我聲明》;

企業生產管理制度清單;

產品使用説明書或產品標籤(用於產品最小包裝);

產品使用説明書或產品標籤的內容應包括產品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時註明安全警告)、執行標準、生產許可證標誌和編號(初次申請除外)、淨含量、生產日期和保質期(或批號和限用日期)、生產者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內容(機洗產品必須標明“適用於機洗”等字樣);

當地環境保護部門核發的符合要求的證明文件複印件;

法律法規規定需要提交的其他材料。

3.1.3 申請受理

省級質量技術監督局收到企業申請後，對申請材料的完整性和真實性進行審查。經審查，申請材料符合要求的，應當受理申請，並自收到申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，應當一次性告知企業需要補正的內容，並於當場或者在5日內向企業發出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業的，視為受理申請。

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，不予受理申請，並應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內向企業發出《行政許可申請不予受理決定書》。

3.2 試生產

3.2.1 申請企業自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產品組織小批量試生產。

3.2.2 企業試生產的產品，必須經承擔生產許可檢驗任務的檢驗機構，依據本實施細則規定批批檢驗合格，並在產品或者包裝、説明書標明“試製品”後，方可銷售。

3.2.3 國家質檢總局做出不予行政許可決定的，企業應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產。

3.3 實地核查

3.3.1 由省級質量技術監督局食品生產監管部門組織審查組，制定《企業實地核查計劃》和《企業實地核查通知書》，在實地核查前，提前5日通知企業。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來自同一單位，可由技術機構、行業協會、省級質量技術監督局等不同單位人員共同組成，企業應當配合審查人員的工作。

3.3.2審查組應當按照《餐具洗滌劑產品生產許可企業實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查，並填寫《企業實地核查記錄》和《企業實地核查報告》，以及《企業實地核查不合格項改進表》,企業負責人應當在《企業實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，並實行組長負責制。

3.3.3審查組在實地核查結束後向企業報告核查情況，並核實企業名稱、住所及生產場地;如能當場確定核查結論的，審查組應以書面形式當場告知核查結論(核查記錄和核查報告)，留存企業備案(複印件),並向企業説明：該企業被准予生產許可後，企業所取證書的內容(包括企業名稱、住所、生產地址、申請單元名稱、產品品種等證書明細的內容);不能當場確定核查結論的，審查組自受理企業申請之日起30日內向企業發出《企業實地核查結果通知書》，以書面形式通知企業核查結論。

3.3.4省級質量技術監督局食品生產監管部門應當自受理企業申請之日起30日內，完成對企業實地核查和抽封樣品。

3.3.5 對於省級質量技術監督局已受理的企業，企業應當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業審查不合格處理。

3.3.6 企業實地核查不合格的,判為企業審查不合格，不再進行產品抽樣檢驗，審查工作終止，由省級質量技術監督局書面上報國家質檢總局，由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。

3.4 產品抽樣與檢驗

3.4.1企業實地核查合格的，審查組應當根據餐具洗滌劑產品生產許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品，填寫餐具洗滌劑產品《生產許可發證檢驗抽樣單》(見4.4.1)一式四份，告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名稱及聯繫方式，由企業自主選擇，並告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構進行檢驗。

3.4.2 檢驗機構應當在收到企業樣品之日起15個工作日內完成檢驗工作，並出具《檢驗報告》一式四份(企業、省級質量技術監督局、審查機構和審查中心各一份)。產品檢驗時間不計入本實施細則規定的期限。

3.4.3 對於省級質量技術監督局已受理的企業，企業應當積極配合產品抽封樣和檢驗工作，如無正當理由拒絕產品抽封樣品和檢驗的，按企業審查不合格處理。

3.4.4 企業產品檢驗不合格的，判為企業審查不合格，由省級質量技術監督局書面上報國家質檢總局，並由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。

3.5 審定與發證

3.5.1省級質量技術監督局應當按照有關規定對企業的申請書等申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行彙總和審核，並自受理申請之日起35個工作日(不包括產品檢驗時間)內將申報材料寄(送)審查機構。

3.5.2 審查機構根據每家企業所有上報材料的複核結果填寫《審查意見書》。

3.5.3 審查機構將同批企業材料彙總複核的結果填寫《審查報告書》。審查機構應當自受理申請之日起40個工作日(不包括產品檢驗時間)內將企業申請材料、《企業實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。

3.5.4 審查機構應當將企業的申請書及申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。

3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產品檢驗時間)內完成對上報材料的審查，報國家質檢總局審批。

3.5.6 國家質檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產品檢驗時間)內作出是否准予許可的決定。准予生產的，應當在作出准予許可決定之日起10個工作日內向企業發放《生產許可證》正、副本;不準予生產的，應當自作出不準予生產決定之日起10個工作日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

3.5.7 國家質檢總局統一以公告、網絡方式向社會公佈獲證企業名錄。

4 審查要求

4.1 基本生產流程和關鍵工藝控制

4.1.1 餐具洗滌劑產品基本生產流程

申證企業應制定生產流程，並制訂相應的程序文件。

液體、膏狀類洗滌劑

例如

粉狀洗滌劑

例如

注：標“*”處為關鍵控制點。

4.1.2 餐具洗滌劑產品關鍵工藝控制

企業應對以下關鍵工藝制定控制程序，實施嚴格監控，並建立可追溯性記錄。

原輔材料和添加劑的控制

(1)企業應有所用原料的標準、主要原料控制指標的檢驗方法、檢驗設施並進行檢驗。

(2)原輔材料：單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標準規定;單元2和機洗餐具用洗滌劑以及標明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標準規定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衞生標準》的規定.

(3)企業所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應有相關的質量安全控制辦法。

液體、膏狀類洗滌劑生產用水控制

液體、膏狀類洗滌劑生產用水必須進行過濾、軟化和殺菌處理，達到規定要求。

配製過程控制

嚴格按配方、操作規程配製，配製品質量安全達到規定要求。

灌裝控制

(1)應制定生產、灌裝設備和儲存容器的定期清洗、消毒規定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴格執行操作規程，保證產品微生物等質量安全指標合格。

(2)灌裝車間應具備相對獨立的空間，有洗手、更衣設施，防塵、防潮、防蟲、防鼠等;

人工灌裝線需配備紫外燈等環境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場所衞生管理規定並執行，防止毛髮等雜質帶入污染產品，直接從事生產與灌裝崗位人員須具備健康證。

4.2　企業必備的生產設備和檢驗設備

4.2.1企業必備的生產設備

餐具洗滌劑產品必備的生產設備見表2。

表2 餐具洗滌劑產品必備生產設備

序號 產品品種 必備生產設備

1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑 1.水處理設備　2. 附有機械攪拌裝置的不鏽鋼或搪瓷反應釜(有特殊材質要求的,按其工藝設備技術文件規定執行)　3. 沉降設備或過濾設備(必要時) (1.2.3為液體.膏狀產品用) 4.機械拌合設備5.過篩設備(4.5為粉狀產品用) 6. 灌裝、包裝設備　7. 生產日期等標註設備　8.計量設備.

2.機洗餐具用洗滌劑

2

食品工業用(含複合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑

4.管道用洗滌劑

5.傳送帶用洗滌劑

6.容器用洗滌劑

7.用具用洗滌劑

4.2.2企業必備的出廠檢驗設備

餐具洗滌劑產品生產企業必備的出廠檢驗設備見表3。

表3 餐具洗滌劑產品必備出廠檢驗設備

序號 產品品種 必備出廠檢驗設備

1 餐具(含果蔬)用洗滌劑 1.手洗餐具用洗滌劑

1.酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置(用於測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超淨工作台、10.生化培養箱、11.顯微鏡

2.機洗餐具用洗滌劑

2

食品工業用(含複合主劑)洗滌劑 3.機械用洗滌劑

4.管道用洗滌劑

5.傳送帶用洗滌劑

6.容器用洗滌劑

7.用具用洗滌劑

4.3 餐具洗滌劑產品生產許可企業實地核查辦法

餐具洗滌劑產品生產許可企業實地核查辦法見附件一。

4.4 餐具洗滌劑產品生產許可檢驗規則

4.4.1 抽樣方法

由審查組現場進行企業生產條件審查，且審查合格後,從生產企業成品庫房中抽取經檢驗合格的產品。以相同原料、同一工藝條件生產的同一規格的成品為一個檢驗批次。同一個企業生產多種產品時，應按產品單元分別抽樣，每個產品單元中抽取產量最大的一種主導產品。按表4中規定的抽樣基數和抽樣數量進行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業陪同人員對被抽樣品確認無誤後，雙方在《生產許可發證檢驗抽樣單》(見附表四)一式四份上簽字、蓋章，並當場對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產許可發證檢驗抽樣單》)，加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產企業在7日內將樣品(包括抽樣單)寄/送達檢驗機構。檢驗機構在接到樣品後15個工作日內出具檢驗報告。

表4 餐具洗滌劑產品抽樣基數和抽樣數量

抽樣基數 抽樣數量

最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產品, 抽樣基數不低於750 kg 隨機抽取5～10件產品，再從其中隨機抽取2～5件樣品，從每件樣品中隨機抽取1～3個小包裝，使抽取樣品總量不低於3kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存，一份用於檢驗，一份用於留樣備查。

最小包裝在5 kg以上的產品, 抽樣基數不低於500kg 隨機抽取2～5件產品，從每件產品中隨機抽取樣品，使樣品總量不低於3kg，樣品分成兩份封存，一份用於檢驗，一份用於留樣備查(取樣器具應保持潔淨，不得污染所取樣品)。

4.4.2 檢驗項目及判定標準

餐具洗滌劑產品生產許可檢驗項目及判定標準見表5、表6。

表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產品生產許可檢驗項目及判定標準

序號 項目 指標要求 合格判定 發證檢驗 關鍵控制檢驗 備註

1 外觀 液體產品不分層，無懸浮物或沉澱;粉狀產品均勻無雜質，不結塊 液體產品分層，有懸浮物或沉澱;粉狀產品不均勻有雜質，結塊判為不合格 ∨ 1. 標準

依據

GB 9985

-20xx

或

企業標準

2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低於90%;防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規定

2 氣味 不得有其它異味，加香產品應符合規定香型 有異味判為不合格 ∨

3 穩定性

(液體產品) -3～-10℃，24h後恢復室温，無結晶，無沉澱;40±1℃,24h不分層，不混濁，不改變氣味 有結晶或沉澱判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格 ∨

4 總活性物含量，% 按標準要求 低於標準要求值判為不合格 ∨ ∨

5 pH(25℃,1%溶液) 4.0～10.5 超出範圍判為不合格 ∨

6 去污力 不小於標準餐具洗滌劑 小於標準餐具洗滌劑判為不合格 ∨ ∨

7 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨

8 甲醇，mg/g ≤1 大於1判為不合格 ∨ ∨

9 甲醛，mg/g ≤0.1 大於0.1判為不合格 ∨ ∨

10 砷(1%溶液中以砷計)mg/kg ≤0.05 大於0.05判為不合格 ∨ ∨

11 重金屬(1%溶液中以鉛計)mg/kg ≤1 大於1判為不合格 ∨ ∨

12 菌落總數，

個/g ≤1000 大於1000判為不合格 ∨ ∨

13 大腸菌羣，

個/100g ≤3 大於3判為不合格 ∨ ∨

14 標籤(標誌) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨

表6 機洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業用洗滌劑產品生產許可檢驗項目及判定標準

序號 項目 指標要求 合格判定 發證檢驗 關鍵控制檢驗 備註

1 外觀 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨ 1.標準依據GB 14930.1以及企業標準

2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應不低於90%;

防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規定

2 總活性物(或有效物)含量，% 按標準要求 低於標準要求值判為不合格 ∨ ∨

3 砷(1%溶液中以As計)mg/kg ≤0.05 大於0.05判為不合格 ∨ ∨

4 重金屬(1%溶液中以Pb計)mg/kg ≤1 大於1判為不合格 ∨ ∨

5 熒光增白劑 不得檢出 檢出則判為不合格 ∨ ∨

6 菌落總數，個/g ≤1000 大於1000判為不合格 ∨ ∨

7 大腸菌羣，

個/100g ≤3 大於3判為不合格 ∨ ∨

8 標籤(標誌) 按標準要求 不符合標準要求判為不合格 ∨

9 其他 按國家標準或企業標準要求 ∨

注：凡是不注日期的標準，其最新版本、修訂、修改單等內容適用於本細則的要求。

綜合判定：

全部檢驗指標都合格時，判定該批產品合格;否則判定該批產品不合格。

5　生產許可證書

5.1 《生產許可證書》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力，《生產許可證書》由國家質檢總局統一印製。

5.2 《生產許可證書》應當載明企業名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發證日期、有效期。其中，生產許可證副本中載明產品明細。

集團公司的生產許可證證書還應當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產地址和產品名稱。

當企業實地核查確定的範圍與產品抽樣檢驗確定的範圍不一致時，最終發證範圍按同時滿足企業實地核查確定的範圍和產品抽樣檢驗確定的範圍確定。

5.3《 生產許可證書》有效期為3年。有效期屆滿，企業繼續生產的，應當在《生產許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質量技術監督局重新提出生產許可申請。重新申請辦理生產許可的，其申請、審批程序按照本實施細則的有關規定執行。

5.4 在《生產許可證書》有效期內，企業需要增加產品單元時，擬增加部分產品生產許可按照本實施細則的有關規定執行。符合條件的，換髮《生產許可證書》，但有效期不變。

5.5 在《生產許可證書》有效期內，國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生較大改變時，由國家質檢總局根據情況，另文公佈實地核查補充要求、產品質量檢驗以及證書變更要求等規定。

5.6 在《生產許可證書》有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生較大變化的(包括生產地址遷移、生產線重大技術改造等)，企業應當按照本實施細則的有關規定，重新申請生產許可。

5.7 企業名稱、住所、生產地址名稱發生變化而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化的，企業《生產許可證書》遺失或者毀損的，企業應當在變更名稱、遺失或者毀損證書後1個月內向所在地省級質量技術監督局提出變更或補領證書申請。

5.7.1申請變更或補領證書的企業，應當填寫《餐具洗滌劑產品變更生產許可證申請書》或《餐具洗滌劑產品補領生產許可證申請書》。申請變更證書的企業，應當向省級質量技術監督局提交變更前、後的營業執照複印件、當地工商行政管理、公安等相關部門出具的更名證明、生產許可證正本、副本原件。申請補領證書的企業，應當向省級質量技術監督局提交企業在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業執照複印件。

5.7.2 省級質量技術監督局收到企業申請後，應當按照本實施細則的規定執行。

5.7.3 省級質量技術監督局根據對企業變更或補領證書申請材料的審查結果填寫《變更(補領)生產許可證審查意見書》，並在受理企業申請之日起5日內將企業申請材料和《變更(補領)生產許可證審查意見書》上報審查中心，並抄報相關產品審查機構。

5.7.4 審查中心自收到企業變更或補領證書申請材料之日起10日內提出複核意見報國家質檢總局審批。符合規定的，國家質檢總局在收到材料之日起10日內准予變更或補領，頒發新的《生產許可證書》，有效期不變。不符合規定的，由國家質檢總局向企業發出《不予變更(補領)生產許可證通知書》告知企業，並説明理由。

5.8 《生產許可證書》的註銷

企業在《生產許可證書》有效期內，不再從事該產品生產的，應當按規定到所在地省級質量技術監督局辦理註銷手續。省級質量技術監督局應當收回企業《生產許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，並抄報審查機構。

國家質檢總局統一向社會公佈註銷企業名錄。

6 生產許可標誌和編號

6.1生產許可標誌由“質量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質量安全”中文字樣組成。標誌主色調為藍色，字母“Q”與“質量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。

QS標誌由企業自行印(貼)，可以按照規定放大或者縮小。

6.2 生產許可證編號採用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數字編碼組成：

XK ×× - ××× - ××××× ，其中XK代表許可，前兩位(××)代表行業編號，中間三位(×××)代表產品編號，後五位(×××××)代表企業生產許可證編號。

6.3取得生產許可證的企業，應當自准予許可之日起6個月內，完成在其產品或者包裝、説明書上標註生產許可證標誌和編號。

6.4 對註銷生產許可證證書的企業，其編號在規定期限內不得再次使用。

7 集團公司的生產許可

7.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產許可證。

7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產許可證申請。

7.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產許可證時，應當向集團公司所在地省級質量技術監督局提出申請。企業審查和審批程序按照本實施細則的規定執行。

7.4集團公司取得《生產許可證書》後，新增所屬單位申請生產許可且需要與集團公司一起辦理生產許可證的，新增所屬單位按本實施細則的規定審查合格後，將集團公司原《生產許可證書》收回，換髮新的《生產許可證書》，生產許可有效期不變。

7.5 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產許可證的，其產品或者包裝、説明書上應當標註所屬單位的名稱、住所和生產許可證標誌和編號。

7.6 所屬單位和集團公司一起辦理生產許可證的，應當在其產品或者包裝、説明書上分別標註集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產許可證標誌和編號，或者僅標註集團公司的名稱、住所和生產許可證標誌和編號。

7.7其他經濟聯合體及所屬單位申請辦理生產許可證的，參照集團公司辦理。

7.8 任何單位和個人不得偽造、變造生產許可證證書、標誌和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書、標誌和編號。

8 監督檢查

8.1 企業獲得《生產許可證書》後，應當保證產品質量穩定合格;應當嚴格按照產品國家標準、行業標準、備案的企業標準的規定，對產品進行出廠檢驗。產品未經出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的，不得出廠銷售。

8.2企業獲得《生產許可證書》後，應當對實施細則中規定的關鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的，定期自行檢驗，並每年與國家質檢總局指定的檢驗機構進行檢驗比對1次，檢驗機構應當向企業出具《檢驗比對報告》;企業不具備關鍵控制檢驗項目檢驗能力的，應當每3個月送有資質的檢驗機構檢驗1次，檢驗機構應當向企業出具《檢驗報告》。

8.3 企業自獲證之日起，每年度應當向省級質量技術監督局提交企業自查報告。報告應當包括以下內容：

8.3.1 獲證產品生產以及生產條件的保持情況;

8.3.2 獲證產品出廠檢驗記錄、關鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應同時提交出廠檢驗報告、關鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);

8.3.3 《生產許可證書》、標誌和編號使用情況;

8.3.4 國家監督抽查或省級質量技術監督局對產品質量監督檢查的情況;

8.3.5 其他相關情況。

獲證未滿一年的企業，可以下一年度提交自查報告。

8.4 省級質量技術監督局應當對企業自查報告和相關檢驗記錄進行審核。經審核符合要求的，應當在企業《生產許可證書》副本中籤署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應當責令企業在2個月內改正。逾期未改正或改正後仍不符合要求的，按規定進行處罰。省級質量技術監督局應當撤回企業《生產許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，並抄報審查機構。

國家質檢總局統一向社會公佈撤回《生產許可證書》企業名錄。

8.5省級質量技術監督局對企業的自查報告抽查並進行實地核查時，被抽查的企業數量應當控制在獲證企業總數的10%以內。

8.6企業在抽查、監督檢查或其質量有被投訴時產品檢驗有不合格項目，在以上情形發生後的本年度內，企業必須到有資質的省級或省級以上或國家質檢總局指定的檢驗機構進行至少3次連續檢驗，且應檢驗合格。檢驗項目限於不合格項目。

9 違法處理

獲證企業在生產過程中，應當嚴格按照法律、法規及產品實施細則的規定組織生產，質量技術監督等部門在執法中發現企業存在違法違規生產的行為，將依據有關的法律法規規定進行處理。

10 收費

10.1 根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關規定，企業申請生產許可證應向有關部門繳納費用。

10.2 生產許可收費包括審查費和產品檢驗費。

10.3 審查費：每個企業2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業在申請時向省級質量技術監督局交付。

10.4 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[20xx]19號文《財政部、國家計委關於調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發改委財綜[20xx]69號文《財政部、國家發改委關於調整工業產品生產許可證收費政策有關問題的通知》精神執行。

10.5 產品檢驗費：由企業按國家有關規定標準向檢驗機構交付。

10.6 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證的，經審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產品檢驗費。

10.7國務院物價管理部門出台新的收費辦法或調整收費標準時，按物價管理部門的文件執行。

11 工作人員守則

11.1堅決貫徹執行國家的方針政策, 服務經濟建設大局;

11.2依法行政，嚴格執行法律、法規和規章制度;

11.3愛崗敬業，有強烈的事業心、責任感;

11.4恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴格執行請示彙報制度;

11.5認真學習、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業技術能力等業務素質;

11.6廉潔正直，不以權謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業、妨礙企業的正常經營;不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報;

11.7精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應付，樹立生產許可證工作人員良好的形象。

11.8嚴格遵守職業道德，保守祕密。

12 對許可工作的監督

從事企業實地核查的審查員、從事生產許可產品檢驗的檢驗機構及其工作人員、質量技術監督部門及其工作人員未依法開展工作，或向企業索賄受賄、刁難企業的，任何單位和個人有權向質量技術監督部門投訴，或向司法機關舉報。

13 附則

13.1本實施細則規定的期限以工作日計算，不含法定節假日。

13.2本實施細則由國家質量監督檢驗檢疫總局食品生產監管司解釋。

13.3 本實施細則自發布之日起實施，原實施細則即行作廢。