化驗室管理制度

一、分析數據管理

原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。

對原始記錄要求：

1. 要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事後抄在本上。

2. 要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。

3. 採用法定計量單位。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應註名。

4. 更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數據。

5. 數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。

二、化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度

一)、目的

為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追溯性，便於抽查、複查，滿足監督管理要求、分清質量責任，特制定本管理制度。

二)、採樣管理要求

1. 採樣人員要嚴格按規定實施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實性。

2. 取樣前，根據物料性質準備取樣工具和相應的盛器。

3. 取樣完畢後，做好現場取樣記錄，貼好樣品標籤，標籤內容包括：樣品名稱、來源、採樣日期和時間、採樣者等。

4. 採得樣品應立即進行分析或封存，以防氧化變質和污染。

三)、留樣管理要求

1. 樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責，在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管好樣品。

2. 保留樣品的容器(包括口袋)要清潔，必要時密封以防變質，保留的樣品要做好標識，要按批次或先後順序擺放整齊以便查找。

3. 樣品保留量要要根據樣品全分析用量而定，不少於兩次全分析量，一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。

4. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時。

5. 外購原材料、樣品保留四個月。

6. 成品樣品：保留四個月。

7. 樣品過保存期後，根據其質量變壞程度觀察，並做出清理。如留樣期滿產品質量已變質，應作報廢處理。

四)、留樣間管理要求

1. 留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。

2. 留樣瓶、袋要封好口，標識清楚齊全。

3. 樣品要分類、分品種有序擺放。

4. 保持留樣間衞生清潔，樣品室由化驗員管理。

三、化驗室檢驗和試驗管理制度

一)、目的

為了規範檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求，特制定本管理制度。

二)、範圍

本管理制度適用於化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。

三)、管理要求

1.檢驗程序

1.1 按規定要求採取樣品，並做好登記和標識。

1.2 採樣作業，要執行《化驗室採樣、留樣及樣品室管理制度》。

1.3 採樣後，按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然後，按要求備好保留樣品，並做好標識。

1.4 檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規程》，對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、温濕度、時間等要密切注意，並嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。

1.5 檢測過程中，要按方法規定進行雙平行或多平行測定，其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則，有效數字不得隨意捨棄。

1.6 若發現檢測結果異常或實驗偏差與方法規定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因後有針對性地進行復驗。

1.7 要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄，不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊。當發生筆誤時，用“--”註銷，並在“--”上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜槓，整項未發生時，應在此項欄內情況寫上“作廢”字樣。

1.8 難關質量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

1.9 分析數據應即時填入原始記錄，需計算的分析結果應在確認無誤後填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，確認無誤後，報告給部門負責人。分析者應對原始記錄的真實性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。

1.10 部門負責人接收到分析數據，經審核確認無誤後(兩檢制)，立即填寫檢驗報告單，成品檢驗單呈送給倉庫和市場部，原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責，對報告單的質量負責。

2. 質量記錄要按月編目成冊，做好標識，歸檔保管。

3. 嚴格執行國家關於質量記錄和文件管理有關規定，妥善保管質量記錄，原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。

4. 質量記錄在保存過程中，應防止潮濕、黴變、蟲蛀;丟失和盜用，注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。

5. 非生產分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室領導指令，一律不能受理。

四)、精密儀器的管理

安放儀器的房間要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。

五)、化學藥品管理

1.化驗室試劑存放要求

(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

(2)注意化學藥品的存放期限。

(3)藥品櫃和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝於棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存於櫃中。

(4)發現試劑瓶上的標籤掉落或將要模糊時應立即貼好標籤。無標籤或標籤無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑑別後小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重後果。

2.有害化學物質的處理管理

實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由於各類化驗室測定項目不同，產生的三廢中所含化學物質的毒性不同，數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染，化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。

六)、化驗員崗位職責

1、化驗員工作原則：客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔，切實把好原料產品質量關。

2、負責到貨原材料抽樣，感觀檢驗。

3、負責成品及原料的檢化驗工作。

4、每批產品常規化驗項目。

5、 每批原料常規化驗項目按原料驗收標準有關規定執行。

6、化驗次數：原則上成品每班(批)次至少化驗一次，原料每批至少化驗兩次。

7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案，並清晰可查。

8、每天及時將化驗結果彙總後記入規定的檔案冊子，原則上每天生產出來的成品與入庫原料必須當天將結果化驗出來，並向部門經理彙報;

9、所有化驗記錄不得隨意塗改，確有少量數據需要更正時，應將原數據劃上一橫，再在旁邊寫上正確的數字，務必保持原數據清晰可辨;

10、為了確保化驗的準確性，所有常用吸管須按實際需要，實行專管專用，不得隨意串用，而且所有在用吸管應標明使用對象;

11、所有標準液配製原始記錄清晰可查，標準液標識清楚;

12、化驗員應對自己的化驗結果負責，為此，必須在化驗記錄後標明化驗姓名;

13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗，應提前向部門負責人彙報，以防因此帶來質量事故;

14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品櫃中;

15、觀察並記錄成品留樣觀察記錄。

16、定期做原料產品質量月報表。

17、保持化驗室清潔衞生，乾淨整潔，化驗結束時，務必將所有器具按規定要求清洗乾淨，化驗室工作平台每天必須打掃一次，所有化驗器具有序擺放，不得隨意堆砌。

18、完成公司領導交辦的其他任務。