質量主管工作職責與任職要求（精選19篇）

質量主管工作職責與任職要求 篇1

1、潔淨車間環境監測;

2、工藝用水的定期監測;

3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗並出具檢驗報告;

4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

5、協助部門負責人完成日常安排的工作;

6、部門內體系文件的起草;

7、驗證相關工作;

8、負責部門人員工作安排，整體協調;

質量主管工作職責與任職要求 篇2

1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客户抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

4、瞭解客户的政策和程序，根據客户需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責與任職要求 篇3

1、制定產品檢驗標準;

2、指導檢驗員開展產品檢測工作;

3、協調處理來料不合格零件;

4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;

5、主導和監督糾正措施的建議和實施;

質量主管工作職責與任職要求 篇4

1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;

2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;

3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

4、參與新供應商的評估、資質確認;

5、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡,確定質量控制點;

6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

7 、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，並根據統計結果做好相關預防改進措施;

9、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

10、負責客户品質投訴及品質異常的處理工作;

11、負責儀器的校驗及管理工作;

12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程;

13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇5

1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品註冊計劃，並跟蹤和更新;

2、整理與產品註冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責與任職要求 篇6

1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;

2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;

3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;

4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;

5、負責對產品標識和可追溯性的控制;

6、負責產品過程質量的檢測和測量;

7、負責客户及產品信息反饋的及時處理;

8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;

9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平;

10、完成領導交辦其他相關工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇7

1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，並進行監督和檢查。

3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執行情況，並提出改進意見。

4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，並追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，並追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品註冊報備文件的起草和相關工作。

8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇8

1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定製和修訂工作，人員資質維護和能力升級

2、認真、如實審核採樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

4、及時處理客户投訴，跟進客户投訴處理的結果，調查質量事故原因；

5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況彙總、報告，並對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇9

1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標並有效實施；

2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度並貫徹落實，建立並維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；

3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

4、完成公司交辦的其他事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇10

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責

2、組織建立質量管理體系確保質量體系的有效運行

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

5、負責設計與開發活動的質量策劃，

6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責

8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作

9、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

10、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施

11、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為

12、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權

13、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

質量主管工作職責與任職要求 篇11

1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

2、客户端投訴和客退品處理

3、質量體系運行和維護

4、檢驗文件編制及修訂

5、過程質量管控和改善

6、供應商質量管理

7、新產品導入

8、MES系統數據維護和更新

9、上級安排的其他工作

質量主管工作職責與任職要求 篇12

1、負責公司生產過程進行質量監控與檢測;

2、策劃和主持公司質量改進並提高質量控制和管理水平;

3、根據公司戰略，維護與運行公司航空質量、環境等體系，執行公司質量政策，實現管理。

質量主管工作職責與任職要求 篇13

1、實施和改進質量管理體系；

2、負責進料、過程和成品的檢驗；

2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

6、負責組織產品的註冊檢驗和註冊相關工作。

7、上級安排的其它工作。

質量主管工作職責5

1、協助對不合格生產物料、製程中的產品與成品，按照不合格品控制程序進行處理，監督落實；

2、針對客户質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，並跟蹤落實，做好質量投訴記錄，並制定預防措施；

3、協助公司質量體系內審工作，並配合整改工作的全程跟蹤；

4、協調配合外審和客户檢查，並按計劃實施整改，對整改完成情況進行驗證；

5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規範要求做好相應記錄，並對巡查後的整改工作進行全程跟蹤；

6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），並按規範要求做好記錄並保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋採購；

8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；

11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規範、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規範標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系文件；

12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、後整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等，協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作；

15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管工作職責與任職要求 篇14

1. 公司質量目標的設定與達成，質量管理體系的維持與改進;

2. 質量部門的組織職能設計，質檢人員管理工作;

3. 制定原材料、半成品、成品的質量標準、檢驗標準與作業指導書，協助採購供應商評審;

4. 監督檢驗結果的準確性、及時性，監督管控不良品;

5. 負責產品製程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;

6. 處理客户質量投拆工作;

7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養與校準計劃;

8. 質量相關文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇15

1、參與樣機試製，主導新產品小批量及大批量生產製程設計及優化;

2、轉化研發文件及圖紙，編制修訂生產工藝文件，包括SOP、流程圖、控制節點、和質量規範文件;

3、製程持續改善/優化，新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;

4、分析不良事故並制定、實施解決方案;

5、負責外協SMT及外協外協廠商的技術指導;

6、負責工裝治具的開發設計，提高生產效率及改善質量;

7、負責現場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率，落實降低不良率的措施並對相關文件體系進行更新;

8、完成領導佈置的其他工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇16

1、新產品階段：

a.負責前後期質量產品交接轉產對接

b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

2、量產產品：

a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客户溝通變更申

請獲得客户批准

c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

3、客户溝通：

a.負責客户投訴的跟進

b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結並反饋給相關部門

4、完成上級領導交給的其他工作

質量主管工作職責與任職要求 篇17

1. 制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;

2. 制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;

3. 組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作;

4. 主持事業部內部質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責;

5. 對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對後期改善提供相應數據;

6. 制定事業部內部質量目標和質量計劃，經批准後組織實施;

質量主管工作職責與任職要求 篇18

1、按照公司質量方針和質量總目標，落實本部門的質量分目標，並組織實施

2、熟悉鋁塑複合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制

3、熟悉質量管理體系，熟悉QC七大手法

4、負責召開品質協調會議，會同製造中心開展重大質量改善和成本降低項目

5、協同採購科評估供應商質量體系，選擇合適的供應商

6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作

7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理

質量主管工作職責與任職要求 篇19

1、 監督組裝產品質量流程、產品按工藝要求生產及核查質量控制點;

2、進行不合格產品的審理，按質量要求開展質量活動;

3、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果;

4、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措;

5、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制;

6、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡確定質量控制點;

7、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

8、協調相關部門對質量問題進行分析，並監督改善措施的執行情況和效果。