質量總監工作職責範圍（精選15篇）

質量總監工作職責範圍 篇1

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

管理工作，努力實現質量目標;

2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客户滿意度;

7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。

質量總監工作職責範圍 篇2

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;

3、制定質量管理考核制度並監督執行;

4、客户審核的參與，針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

質量總監工作職責範圍 篇3

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責範圍 篇4

1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責範圍 篇5

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責範圍 篇6

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客户、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考核;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的准入、業績評價、現場審核結果的審核;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系審核，並參與接待第二方和主導第三方的審核;

13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責範圍 篇7

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出並彙報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責範圍 篇8

1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效運行

6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責範圍 篇9

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按流程批准產品;

9. 與參與供應商開發;

10. 負責處理客户的質量投訴和抱怨;

11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責範圍 篇10

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按PPAP流程批准產品;

9. 與其他部門一起開發新供應商;

10. 負責處理客户的質量投訴和抱怨;

11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。

12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責範圍 篇11

1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責製程的巡迴檢驗、管理與分析，對製程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加用户反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，並對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責範圍 篇12

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客户投訴，控制客户投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責範圍 篇13

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客户及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監工作職責範圍 篇14

1.負責公司產品實現全過程(包括客户需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客户和第三方的質量體系審核，向管理層和客户報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客户質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責範圍 篇15

1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃並推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

5、外部審核的組織實施;

6、客户投訴的分析處理，分包方質量審核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。