質量總監崗位職責（精選12篇）

質量總監崗位職責 篇1

1、建立和完善品質管理體系，主導客户審核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/項目各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監崗位職責 篇2

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客户及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監崗位職責 篇3

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客户投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監崗位職責 篇4

1、建立健全質量管理體系並監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監崗位職責 篇5

1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

3.負責客户投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客户投訴率，提高客户滿意度;

4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監崗位職責 篇6

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監崗位職責 篇7

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批准。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批准，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合註冊批准和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔淨區環境質量標準的制定、修訂、審核和批准，確保工藝用水和潔淨區環境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批准，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的採購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責審核和批准所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批准的註冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查並得到及時處理。

9、 批准並監督委託檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批准物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、採購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監崗位職責 篇8

1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監崗位職責 篇9

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;

3、制定質量管理考核制度並監督執行;

4、客户審核的參與，針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

質量總監崗位職責 篇10

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃，改成，並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

5、制定質量管理考核制度並監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客户投訴與退貨，制定改進措施;

7、客户審核的參與，並針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查，定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監崗位職責 篇11

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

管理工作，努力實現質量目標;

2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客户滿意度;

7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。

質量總監崗位職責 篇12

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，並對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。