![醫療器械質量管理制度最新（精選11篇）]( "醫療器械質量管理制度最新（精選11篇）")
- 醫療器械質量管理制度最新篇1一、要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的温濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內温、濕度的變化，認真填寫“温濕度記錄表”，並根據具體情況和醫療器械的性質及時調節温濕度，保證醫療器械貯存質量。温度控制：常温庫為...
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![醫療器械管理制度集合（精選22篇）]( "醫療器械管理制度集合（精選22篇）")
- 醫療器械管理制度集合篇1各科室：為加強醫院醫療器械不良事件監測管理工作，依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。一、建立健全組織結構，明確崗位職責1、成立醫療器械不良事件監測領導小組組長：副組長：成員：領導小組全面...
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![醫療器械設備使用管理制度（精選4篇）]( "醫療器械設備使用管理制度（精選4篇）")
- 醫療器械設備使用管理制度篇1醫療器械使用前質量檢查制度為了加強醫療器械的監督管理，保證產品的安全、有效，在醫療器械使用前，嚴格遵循醫療器械使用前質量檢查制度。一、醫院採購醫療器械，要根據《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督...
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![醫療器械質量保證協議書大綱]( "醫療器械質量保證協議書大綱")
- 供貨方(以下簡稱甲方)：購貨方(以下簡稱乙方)：為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本着平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注...
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![醫療器械質量保證協議書]( "醫療器械質量保證協議書")
- 供貨方(以下簡稱甲方)：購貨方(以下簡稱乙方)：為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本着平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注...
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![醫療器械管理制度3篇]( "醫療器械管理制度3篇")
- 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。下面是醫療器械管理制度條例，歡迎參閲。醫療器械管理制度11、目的確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。2、依據本制度依據《湖...
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![醫療器械質量管理制度十篇]( "醫療器械質量管理制度十篇")
- 醫療器械質量管理制度篇1第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章規定，制定本規範。第二條本規範是醫療器械經營質量管理的基本要求,適用於所有...
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![醫療器械質量保證承諾書]( "醫療器械質量保證承諾書")
- 我xxxxx醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。一、售後服務方案1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由xxxx本地售後服務機構(xxxxxx醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服...
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![醫療器械質量保證書大綱]( "醫療器械質量保證書大綱")
- 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;2...
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![醫療器械管理辦法最新版]( "醫療器械管理辦法最新版")
- 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。那麼大家知道醫療管理有些什麼規定嗎?今天就讓小編來告訴...
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![醫療器械質量保證書範文]( "醫療器械質量保證書範文")
- 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效，需要簽訂一份保證書，下面是小編整理的醫療器械質量保證書範文，歡迎閲讀!醫療器械質量保證書為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經...
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![醫療器械質量手冊範本]( "醫療器械質量手冊範本")
- 質量手冊是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件，如何制定醫療器械的質量手冊呢?下面本站小編給大家介紹關於醫療器械質量手冊範本的相關資料，希望對您有所幫助。醫療器械質量手冊範本如下一、各級組織機構管理職能1、質量管理部質量管理職能：2、業務部質量管...
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![醫療器械質量控制措施方案（通用7篇）]( "醫療器械質量控制措施方案（通用7篇）")
- 醫療器械質量控制措施方案篇1第一章總則一、凡生產醫療器械產品的企業必須執行本辦法。二、醫療器械產品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關係到人民的身體健康。醫療器械工業必須堅持“質量第一”的方針，加強質量管理，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。三、質...
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![醫療器械產品質量管理辦法]( "醫療器械產品質量管理辦法")
- 醫療中器械是十分重要的，一旦受污染，就會給病人帶來不可磨滅的傷害。今天小編就給大家來看一下醫療器械質量管理辦法吧!醫療器械產品質量管理辦法最新版本完整第一章總則一、凡生產醫療器械產品的企業必須執行本辦法。二、醫療器械產品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關係...
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![醫療器械管理制度彙編（精選20篇）]( "醫療器械管理制度彙編（精選20篇）")
- 醫療器械管理制度彙編篇11、目的建立醫療器械運輸管理制度，規範醫療器械運輸工作，保證醫療器械在運輸過程中質量不受損害。2、依據《《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其實施細則。3、適用範圍銷售部、儲存部醫療器械的搬運、裝缷和運輸。4、...
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![醫療器械質量管理人聘用合同模板]( "醫療器械質量管理人聘用合同模板")
- 篇一：醫療器械有限公司聘用合同(質量負責人、質量管理員、專業技術人員)質量負責人聘用合同甲方：***醫療器械有限公司負責人:***乙方：（質量管理負責人）甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器械有限公司的質量管理負責人，經雙方協商，同意訂立如下聘用合同：一、聘用期限：聘用期為5年，自20...
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![醫療質量管理制度十篇]( "醫療質量管理制度十篇")
- 醫療質量管理制度篇1一、樹立“合法經營、質量為本”的觀念，負責公司醫療器械經營質量管理方面的`具體工作，負責公司各部門質量管理工作。二、對本公司各部門進行不定期巡查，發現質量管理方面違章行為當場制止。三、負責指導和監督醫療器械保管，養護和運輸中的質量工作。四、...
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![醫療器械質量承諾書（精選8篇）]( "醫療器械質量承諾書（精選8篇）")
- 醫療器械質量承諾書篇1為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自願向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：1、我...
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![醫療器械驗收管理制度（精選3篇）]( "醫療器械驗收管理制度（精選3篇）")
- 醫療器械驗收管理制度篇11、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、設備、衞生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責採購，供應、調配和維修。採購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標後中標結果定點採購。招標範圍以外的商品，須經院領導批准通過政府招標採購後，方可進行...
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![醫療器械質量保證書]( "醫療器械質量保證書")
- 為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;2...
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![2022年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》]( "2022年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》")
- 為加強對醫療器械臨牀試驗的管理，維護醫療器械臨牀試驗過程中受試者權益，重新修訂了《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》，下面是小編給大家分享的20xx年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》，歡迎大家閲讀與收藏。20xx年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》《醫療器械臨牀試驗質量管...
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![醫療器械管理制度（精選5篇）]( "醫療器械管理制度（精選5篇）")
- 醫療器械管理制度篇1為加強醫療器械的管理，確保醫療器械使用中的安全有效，特制訂本制度，本制度中涉及的醫療器械是指除屬固定資產的醫療設備之外的所有醫療器械。一、醫療器械管理的基本任務(一)做好醫療、教學、科研和預防保健需要的醫療器械的供應和管理工作，確保醫院醫、...
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![醫療器械質量管理崗位職責（通用3篇）]( "醫療器械質量管理崗位職責（通用3篇）")
- 醫療器械質量管理崗位職責篇1崗位職責:(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;(2)協助qa經理進行gmp體系文件的建立;(3)負責公司產品生產現場的質量控制，確保生產過程符合gmp要求。任職要求:(1)全日制本科及以上學歷，藥學、製藥工程、生物製藥、檢驗等相關專業;(2)熟練使用各...
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![醫療器械公司倉庫管理制度（通用4篇）]( "醫療器械公司倉庫管理制度（通用4篇）")
- 醫療器械公司倉庫管理制度篇1物業管理與維修科是總務處倉庫管理的主管部門。各科室、中心是材料領用及使用的監督部門。倉庫保管員是維修耗材進出庫的具體管理人員。一、維修耗材入庫規定(一)維修耗材採購回來後首先辦理入庫手續。由綜合管理科協同物業管理與維修科監督...
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![《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》]( "《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》")
- 為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，制定了《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》，下面是細則的詳細內容。《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效...
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