醫療器械設備使用管理制度（精選4篇）

醫療器械設備使用管理制度 篇1

醫療器械使用前質量檢查制度為了加強醫療器械的監督管理，保證產品的安全、有效，在醫療器械使用前，嚴格遵循醫療器械使用前質量檢查制度。

一、醫院採購醫療器械，要根據《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨牀使用。

二、醫療器械投入使用前，必須驗明產品合格證明和標籤標識，建立真實完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產品名稱、生產廠商、生產許可證、註冊證號、規格型號、產品批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、購進數量、購進日期、驗收結論、驗收人簽名等。

三、根據採購計劃、進貨發票或送貨單，對產品名稱、生產廠商、生產許可證、註冊證號、規格（型號）、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應及時做好記錄，嚴禁投入臨牀使用。

四、醫療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。其中：

1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝註明的產品名稱、生產廠商、批准文號、規格型號、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關特定儲運圖示及使用的包裝標誌是否清晰。不合格的`，不予投入臨牀使用。

2、內包裝檢查：醫療器械內包裝應完整、無破損、無污染、無變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨牀使用。

醫療器械設備使用管理制度 篇2

第一章總則

第一條為加強醫療器械臨牀使用安全管理工作，降低醫療器械臨牀使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定製定本規範。

第二條醫療器械臨牀使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規範、設施、環境等的安全管理。

第三條衞生部主管全國醫療器械臨牀使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨牀使用安全管理規範，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨牀使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨牀使用的監測和評價工作。

第四條縣級以上地方衞生行政部門負責根據衞生部有關管理規範和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨牀使用安全監管工作。

第五條醫療機構應當依據本規範制定醫療器械臨牀使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨牀使用安全管理體系。

二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨牀使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨牀醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨牀安全管理和監測工作。

第二章臨牀准入與評價管理

第六條醫療器械臨牀准入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨牀使用的醫療器械合法、安全、有效，而採取的管理和技術措施。

第七條醫療機構應當建立醫療器械採購論證、技術評估和採購管理制度，確保採購的醫療器械符合臨牀需求。

醫療器械管理制度3

為了做好醫務室的醫療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學醫務室醫療器械使用消毒保管制度》：

1、各類醫療器械有專門保管，並做好登記造冊工作;

2、各類醫療器械存放於固定、乾淨、乾燥、通風的地方;避免強酸、強鹼等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴格按各類醫療器械的操作規章進行操作;

4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫務室常規消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;

5、長期不使用的醫療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，並妥善保存;

6、各類醫療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯繫;

7、建立醫務室醫療器械的常規檢查保管制度，每兩週檢查一次，並登記成冊。

醫療器械設備使用管理制度 篇3

一、一次性醫療用品採購、使用管理制度

1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中採購，使用科室不得自行購入。

2、醫院採購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒佈的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品註冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

3、每次購置，採購部門必須進行質量驗收，並查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房後，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備採購部門。

6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，並及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫療用品使用後，須按當地衞生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重複使用和迴流市場。

8、未經批准不得在臨牀試用任何產品。

9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自採購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

二、儀器設備驗收、入庫、調試製度

1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

2、5000至1萬元/件(台、套)設備的驗收，由採購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格後，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

3、1萬至10萬元/件(台、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格後，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格後，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

4、10萬元/件(台、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格後，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(台、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。

5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名後憑出庫單到倉庫領用。

6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯繫，及時解決。

醫療器械設備使用管理制度 篇4

（一）正確使用

1、醫療器械最終用户部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細緻認真的使用前培訓及考核。

2、醫療器械最終用户部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。

3、醫療器械最終用户部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨幹，建立部門內技術支持。

4、醫療器械最終用户部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。

（二）安全使用

1、保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。

①醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，並與主管工程技術人員取得聯繫。

②醫療器械最終用户部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由於操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。

③對於由於操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用户部門應根據操作説明書及醫療規範提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。

2、保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。

3、保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。