藥品監督管理局“雙評”工作總結(藥監廉政述職)

按照安排和要求，我局本着嚴肅認真和實事求是的態度，對“雙評”工作進行了回顧和總結。具體來説，主要有以下五個方面。

一、以高標準為尺度，堅持“三到位”，把“雙評”工作與打造基礎同步進行

藥品是廣大人民羣眾防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由於藥品的特殊性，國家給予高度重視，人民羣眾熱切關注。《藥品管理法》賦予了藥品監管部門執法主體地位，並上劃省垂直管理。我們做為“參評”單位，面對新機構、新職能、新隊伍，形勢嚴竣，任務重大。為了在“參評”中，提檔升位，讓黨、政府和人民羣眾滿意放心，我們從基礎上抓起，堅持做到了“三個到位”。

第一個到位是，對“雙評”工作的組織領導和工作責任到位。

能否在今年的“雙評”工作中取得好成績，組織領導是關鍵，工作責任是保障。因此，我們要求從領導到全體機關幹部，都要站在“三個代表”的高度，統一思想，統一行動，服從大局，從確保人民羣眾用藥安全有效“勝於生命”出發，合力推進“雙評”工作開展。圍繞這一工作目標，建立起了一把手負總責，分管領導具體負責，各股（室、隊）按職能分頭負責的一級對一級負責，人人都有責的保障體系，使“雙評”工作成為一把手工程，全員工程。市局還把“雙評”成績做為考核任用各級領導幹部的重要條件，並簽訂了責任狀。今年，在全市14個參評的行政執法單位中，達到1－3名的為最佳單位；4－8名的為優勝單位；9－籤狀名次的為達標單位，達不到籤狀名次的，為未達標單位。對一年未達標的局，出示“黃牌”警告，通報批評，取消評選各種先進資格。連續兩年未達標的局，考慮對班子主要領導作出必要調整，對一年未達標的局，當年就要考慮對班子主要領導人進行調整。與此同時，局一把手也對分管領導，分管領導對各中層領導分別提出了明確的“雙評”工作目標要求；對工作不到位的，隨時提出警示；對工作造成失誤，取消評選、先、優、模資格，對造成影響，損害了藥監部門形象的，調離崗位，嚴重者建議上級主管局予以除名。以強措施，硬手段和嚴管嚴處的辦法，激發其人人爭先創優，合力推進“雙評”工作上水平，爭位次。

第二個到位是，層級監督到位。開展“雙評”工作是一個系統工程，哪一個環節出了問題，任何一項工作出現疏漏都直接關係到藥品監管系統形象。因此，我們在層級管理的框架內，制訂了定期例會制。局一月一例會，總結工作，查擺問題，統一思路，協調動作，推進“雙評”工作的深入開展。對於查擺出來的問題，絕不搞“下不為例”，也絕不留再議的“尾巴”。例如，在定期例會上，有人提出對農村的《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》和《醫療器械監督管理條例》宣傳薄弱，存在死角死麪問題。我們抓住解決問題不撒手，例會後，局裏決定，立即組裝宣傳車，第二天就開進了“四大鎮”，並以“四大鎮”宣傳上的幅射作用，向邊遠鄉鎮村屯延伸，造成宣傳攻勢，強化薄弱，彌補空白。另外，我們還在鄉鎮文化站配合下，在農民兄弟喜聞樂見的二人轉演出前，演出間歇中，插進宣傳藥品監管內容，收到事半功倍效果，對農村的宣傳由冷變熱，開始紅火起來。

第三個到位是，在具體工作上到位。我們主要做到了六個結合。①以“雙評”工作穿線，建立健全了一整套機關管理制度。這些制度主要有監督制約方面的制度，政務公開方面的制度，黨風及廉政建設方面的制度以及黨紀、政紀“知道教育”制度，典型案例“警示教育”制度，典型引帶“示範教育”制度等。把“雙評”工作有機地溶解、滲透到全方位、全過程、全員化管理之中，不但使“雙評”工作獲得了生機活力，也使機關面貌為之一新。②把“雙評”工作與業務工作結合。在藥品生產企業，藥品經營單位強力推行GMP、GSP認證。做到熱情服務，嚴格監管，幫促整改，促其達標，邁進“門檻”，取得認證，推進醫藥經濟的發展。③把“雙評”工作與藥品、醫療器械市場整頓結合。搞好農村藥品市場，醫療單位非法制劑，醫療診所變相經營藥品等三個專項整頓和重點打擊。今年，進行了三次拉網、地毯式集中整頓和打擊，都取得階段性成果，人民羣眾比較滿意。④把“雙評”工作與依法行政結合。建立健全行政執法責任制，用制度規範執法行為，規範執法程序和執法文書，按照法定職責執法，努力提高業務素質，儘快適應藥品監管工作的新形勢，進入角色，履行職責，努力創造一個藥品市場秩序良好，人民羣眾滿意放心，醫藥經濟健康發展的局面。⑤把“雙評”工作同搞好形象工程結合。領導幹部做表率，凡要求機關幹部做的，局領導首先做到，凡要求機關幹部不做的，領導幹部堅決不做，有令則行，無令則止。並向社會展示自己，推銷自己，取得社會和人民羣眾的認同，樹立起為人民健康負責，敢抓敢管權威形象，依法辦事大公無私廉潔形象和監、幫、促結合，維護藥品生產、經營秩序、公平競爭環境，為企業排憂解難的服務形象。⑥把“雙評”工作與隊伍建設結合。黨和政府賦予藥品監管部門行政監督管理權，行政執法權，為了從源頭上預防和治理腐敗，實現關口前移，超前防範，警鐘長鳴，防微杜漸。我們對黨員和幹部進行了四個方面教育。即樹立正確權力觀教育，為自身人生觀、價值觀定位；黨紀政績教育。提高遵紀守法，依法行政自覺性；開展警示教育。以案説法，提高自身拒腐防變能力；典型示範教育。以典型事蹟鼓舞人，教育人。我們確定每週五下午為集中教育日，組織考試，促進學習，提高素質，樹立形象。在廣大黨員和幹部中牢固樹立起了“依法治藥，科學監管，監幫結合，促進發展”的系統形象；“求實創新，紀律嚴明，勤政高效，服務熱情”的機關形象和“忠於職守、清正廉明、公平公正、風紀嚴謹”的人員形象。隊伍素質有了明顯提高。今年以來在對藥品監管和行政執法中，沒有一人違法違紀，沒有一人違章違紀辦案，一支過硬的藥監隊伍已經基本形成。

二、以“管好藥，為人民”為宗旨，做到“四加強”，把“雙評”工作與提高隊伍素質結合起來

“雙評”工作成果大小，重在隊伍，關鍵在人。在“參評”過程中，我們始終堅持以人為本的原則，把樹立人員形象做為一件大事來抓。在具體工作中，我們做到了“四加強”。一是加強對全員“參評”的組織領導。在加強組織領導上，我們堅持“四個原則”。①一把手負總則的原則。做到親自研究部署，親自解決具體問題，經常聽取彙報，對“雙評”工作負好總責；②一崗雙制的原則。領導幹部在抓好分管業務工作的同時，也要抓好“雙評”工作；下管一級的原則，對於“雙評”工作一級抓一級，層層有人負責；納入目標管理原則，做到“雙評”工作和藥品監管工作同研究、同部署、同實施，同檢查、同考核，使責任制落實“橫向到邊，縱向到底”，形成了逐級負責的責任網絡。另外，我們充分發揮黨組織的戰鬥堡壘作用和黨員的先鋒模範作用。全體黨員和全體機關幹部響亮地提出了“塑造形象從我做起，搞好‘雙評’我打頭陣”的口號，發揮了引帶作用，形成了機關上下同心協力搞好“雙評”的動力和合力。

二是加強制度建設。我們從“管好藥，為人民”宗旨出發，以搞好“雙評”為引帶，認真抓了制度建設。首先是建立政務公開制度。向全社會和監管相對人公開職責範圍，服務宗旨、政策法規、辦案時限、辦事結果、投訴渠道，廣泛接受來自各方面的監督。其次是實行公示制。公開公務員、藥品稽查人員，藥檢人員姓名、職務、工作職責，佩戴胸卡和藥品監管標牌上崗。統一電話用語：“您好，我是藥監局”。從小事做起，熱情服務，樹立藥品監管部門形象。第四是完善政務工作制度。這些制度主要包括行政執法責任制度，工作總結彙報制度，重大問題和重要事項報告制度，催辦檢查制度、調查研究工作制度，信息反饋制度和安全責任制度等，逐步形成了步調一致、協調運轉、勤政高效的一整套管用的工作機制。這不但提高了對藥品的監管水平，也推動了“雙評”工作深入開展和取得實質成果。今年上半年，市局市局派員對我局執法責任制情況進行了測評，評價為優秀，全區市（縣）局排名第一，受到了通報表揚。

三是加強自身學習。新的藥品監督管理局組建後，人員學法、懂法、用法、執法水平參差不齊，思想政治素質，業務技術能力也不盡一樣。如不加強自身學習，提高自身素質，不但在“雙評”工作中人員形象難以樹立，就是上級局交辦的藥品監管任務也難以完成。面對實際，千頭萬緒抓什麼，我們把解決問題的“聚焦點”放在組織藥品監管人員、藥品稽查人和藥品檢驗人員加強學習，儘快提高自身素質上。我們堅持“以人為本、素質為要”原則，採取“雙管齊下”的辦法加強培訓和學習。在加強培訓上，我們積極組織，按時參加上級局的各類培訓，參加培訓的人員通過培訓資格認定考試，100%達到了合格以上標準，並取得了省政府頒發的行政執法證書。與此同時，我們還積極鼓勵在崗學習提高，對學習每月必考，隨時抽查，辦公室具體檢查，激發和督促學習積極性和上進心，出現了學習空氣濃厚，互幫互學，以學習上創優為榮的局面。今年以來，每人寫心得筆記都在兩萬字以上。不但學懂弄通了涉藥法律、法規，還能在藥品監管、行政執法中準確運用，被市局市局評價為學習上的優勝局。

四是加強作風建設。藥品監管事關人民羣眾生命與健康，事關改革、開放、穩定大局，事關黨和政府在人們心目中的威信和形象。可以説“藥品監管無小事，處處體現愛民情”。這就要求我們不但要有對人民高度負責的精神，也要有過硬的業務技能，更要有“鐵”一樣的紀律和嚴謹的工作作風。為此，我們把作風建設作為“一把手工程”，嚴管嚴控，務見成效。把黨和政府賦予我們的藥品監管權力，行政執法權力和領導幹部的決策權力置於嚴格的、有效的監控之下，自覺反腐倡廉，自覺廉潔自律，構築起一道“安全”防線，以此來集中檢驗垂直管理的優勢，集中檢查藥監繫統的新形象，集中展示藥監隊伍的新風尚，向黨和政府以及廣大人民羣眾交上一份滿意答卷。為了達到這一目標，從領導到全體幹部“約法三章”，規定了“五不準”。即不準接受監管相對人和監管單位的吃請；不準工作期間酗酒和酒後上崗執法；不準不出示證件或違反辦案程序執法；不準超越權限或單獨一人執法；不準以職務、權力、工作之便勒、卡、拿、要監管相對人的錢物。誰“越規”就下誰的崗。今年上級局多次“暗訪”和“背對背”地測評，沒發現一起違章、違規、違紀，受到了上級局好評和監管相對人的稱讚，較好地履行了職責，維護了系統形象，機關形象和人員形象。

三、以黨和政府，人民羣眾滿意放心為標準，做到“四推進”，把“雙評”工作與藥品監督管理整體推進

整頓和規範醫藥市場經濟秩序，淨化藥品市場，讓人民羣眾用上安全有效的放心藥和合格的醫療器械，推動醫藥經濟的發展，是人民羣眾的企盼，是黨和政府的重託，也是“雙評”工作的要求。為了履行職責，不辱使命，守土有責地搞好藥品監管， 我們採取“四推進”的辦法，收到了階段性成果。

一是推進重點區域，重點品種、重點監控對象的監管和整治。在重點區域上，我們加大了對農村和城鄉結合地帶的監控和整治；在重點品種上，對國家藥品質量公報的不合格藥品、中藥飲片、進口藥品等問題比較大或容易出現質量問題的品種實行重點監控；在重點監管對象上，對各級各類醫療機構，特別是個體診所進行重點檢查和監控。建立起了監管網絡和快速反應機制。今年月日，一舉報人舉報市社區門診自制“”使用和銷售，我們立即派人進行查處，對無有醫療機構製劑許可證自制使用銷售的1190丸和未售出的302丸做了依法沒收和查處，並責令立即停止生產和非法制劑，處違法所得21500元，起到了震懾和遏制非法制劑活動，維護了藥品市場秩序。

二是推進藥品市場的專項整治。我們把專項整治的重點放在個體診所非法經營藥品上。今年以來，我們先後檢查了420多個個體診所，查處假藥30多個品種，標值1.6萬元，查處劣藥80多個品種，標值3.8萬元，違法經營藥品活動20餘起，處罰4.6萬元，做到整治不手軟，處罰不遷就，取得了專項整治的顯效。例如今年月中旬，藥品稽查人員在檢查鄉村個體診所時，發現複方新諾明等3種假藥擺上櫃枱銷售，當對其處罰時，業主拿出近一尺長的刀子進行威脅，3名稽查人員毫不退縮，嚴肅護法，使業主終於接受了處罰。圍觀羣眾無不拍手贊快，交口稱讚藥品執法剛直不阿行為，並在當地一時傳為佳話。

三是推進醫療器械市場的整頓。在對醫療器械市場專項整頓中，嚴把“兩個端口”，即購進醫療器械的始端和使用醫療器械的終端，一個重點就是一次性使用無菌醫療器械。經過整頓，立案查處了19起，處罰金額5.8萬餘元，為人民羣眾用上安全有效的醫療器械撐起了保護傘。在對醫療器械市場整頓中，我們不但注重治“標”，更注重治“本”。市第一醫院對使用一次性無菌醫療器械嚴把“四關”，即購進關、保管關、使用關、銷燬關，為患者使用醫療器械安全有效構築起了一道“防護牆”，受到了患者讚譽和監管部門的肯定。我們不失時機地把他們的成功經驗和作法以文件形式轉發給全市醫療器械經營和使用單位，發揮了借鑑和指導作用。同時，我們還積極配合省、市局對醫療機構使用的大型醫療器械進行抽樣檢查和實際驗證，圓滿完成了上級局對大型醫療器械的抽檢任務。

四是推進藥品市場整治工作的不斷深化。我們認真總結藥品市場整頓經驗，形成了對藥品、醫療器械監管新格局。這些經驗集中起來説是，集中整治與日常監督相結合；嚴肅查處與宣傳教育相結合；專項整頓與規範管理相結合；嚴格監控與促進發展相結合。經過實際運作，防止了對藥品市場的整頓忽冷忽熱，時鬆時緊，甚至出現“回潮”和“反彈”，對藥品市場監管和整治始終保持高壓態勢，推進了整治，保證了效果。但是，我們也清醒地認識到，對藥品市場的監管僅僅打“常規戰”還不行，還必須抓住時機，伺機出動打“攻堅戰”。對那些屢處屢犯，案情大，羣眾反響大的製售假劣藥品行為必須出重拳，用重典，從重從快處罰，並實行上“黑名單”，亮“黃牌”辦法，加大輿論和社會監督力度，使假劣藥品、不合格醫療器械無有藏身之地，還人民羣眾一片藍天。今年，我們對兩家售假的零售藥店摘了牌子，關了門，取締了經營藥品資格，並受到了重罰，打出了聲威，樹立了形象，受到了讚譽。

四、以搞好藥品監管為目的，推行“四公開”，把“雙評”工作與樹立藥監部門形象融為一體

為了確保2002年“雙評”工作目標的實現，我們摒棄因循守舊，墨守成規的舊框框，在做好藥品監管中與時俱進，開拓創新，採取各種措施，通過各種渠道展示自己，推銷自己，使社會和廣大人民羣眾對我們這個新機構、新職能有了全新的認識。

首先是推行政務公開。企業需要宣傳，產品需要宣傳，政府職能部門也需要宣傳，做為我們藥品監管新機構更需要宣傳。只有善於宣傳和推銷自己才能塑造良好形象，展示新的藥品監管部門強有力的存在和富有生機的生命力，打出“中國藥監”品牌，樹立“管好藥，為人民”監管精神，推出“人民用藥安全有效勝於生命，藥品監管責任重於泰山”理念。這種宣傳，推銷自己的關鍵就是大力推行政務公開 。為此，我們在局報上開闢專板、專欄、打假曝光台；在局電視台請領導“亮相”講話，做公益廣告等。另外，盡其所能，傾其全力，在繁華街口，人員密集區設宣傳諮詢台，懸掛過街彩幅，在城鄉開動宣傳車，向社會和廣大人民羣眾公開我們的執法依據，職責權限，辦案程序，公開辦事結果，告之監管相對人依法享有的權力，排除人為的管制，正確行使黨和政府賦予的職責和權力。今年，我們掀起了兩次宣傳高潮。“6·25”假劣藥品銷燬日和“9·15”藥品質量日，推波助瀾，把宣傳引向了縱深。

其次，推行公開接受監督。從去年開始，我們從市人大、市政協、司法機關、新聞單位、監管相對人、社會知名人士中選聘了21名藥品監管，藥品行政執法義務監督員。我們除了隨時隨地接受他們的監督外，還定期召開座談會，以零距離，面對面的方式請他們提批評、建議、意見和要求，我們能解答的當即解答，能落實的就地落實，需整改的承諾整改時限，並對整改結果告之對方。義務監督員作用的發揮，為我們搞好藥品監管助了一臂之力。

再次，暢通社會監督渠道。我們積極鼓勵和大力支持廣大人民羣眾對違法藥品生產、經營、使用行為，特別是製售假劣藥品的違法犯罪行為進行舉報。為了暢通舉報渠道，我們通過報紙、電視、廣播公佈舉報信函投遞辦法，公開舉報電話，設立局長接待舉報日，設專人接待舉報來訪，承諾為舉報人保密，保護舉報人以及對舉報查證核實進行處罰的案件兑現獎勵等。並做到了有舉必查，查必迴音，調動了廣大人民羣眾參與藥品市場整治，積極進行舉報的熱情。今年，我們接到各種、各類涉藥舉報案件36起，全部進行了查處，涉案金額6萬餘元，已有80%結案，其他舉報案件正在查處之中。

第四，與局報社建立假劣藥品、不合格醫療器械曝光台。為了充分發揮輿論監督、社會監督、執法監督作用，為監督打造平台，我們在局報上開闢了打假曝光台。把假劣藥品、不合格醫療器械推上曝光台，列出“黑名單”，對製假售假者用輿論“制裁”，對他人進行警示，以儆效尤。以新聞輿論部門覆蓋面廣，傳播快捷的優勢作用，為確保人民羣眾吃上安全有效的放心藥和使用上安全有效的醫療器械築起了一道防線。

五、以發揮藥品監管職能作用為先導，做到“五不變”，把“雙評”工作與促進醫藥經濟發展雙推進

開展“雙評”工作的目的是推動經濟的發展，離開這一目標，“雙評”工作就會變成無源之水，無本之木。因此，做為上劃為省垂直管理的藥品監管部門通過開展“雙評”工作更加深刻地認識到，藥品監管體制的變化，並非服務宗旨，服務對象，服務目的發生了變化。我們在開展“雙評”工作中，始終堅持做到了“五不變”。這就是自覺接受市委、市政府領導意識不變；依靠各有關部門配合，共同搞好藥品監管格局不變；服務服從發展醫藥經濟發展目標不變和保一方百姓吃上安全有效的放心藥使命不變。在“五不變”原則指導下，我們積極、主動、自覺地為發展醫藥經濟出力、獻策，作貢獻，取得了既推進了“雙評”工作的開展又促進了醫藥經濟健康、穩定、快速發展互為保證，互為促進，相得益彰的效果。具體來説，我們做了三個方面工作。

第一是，從服務上切入，為企業發展出力獻策。對於生產、經營藥品和醫療器械，國家對其實行了嚴格的准入制度。明令對藥品生產企業的GMP認證必須在2004年6月底之前完成；對藥品經營企業的GSP認證要在2004年底完成。認證工作標準高，難度大，時間緊，任務重。可以説是否能邁進“門檻”，是否取得認證，無論是對藥品生產企業還是藥品經營單位都是“生死抉擇”。為了使更多的企業拿到認證證書，獲得准入，今年以來，我們聘請專家、學者，邀請上級局業務主管，責成局內各股股長分四次對藥品生產企業的經理（負責人）、藥品質檢人員、藥品保管人員進行藥事法規、業務技術定項、專項、全項培訓。並做到了逢訓必嚴，逢訓必考，對考試不及格或缺員進行補考、補訓，培訓達800多人（次），為企業認證超前做了人員素質達標準備。同時，我們還由局領導帶隊，有關人員參加，多次為企業登門服務，做認真和過細的技術、業務諮詢服務，到現場面對面指導，開展政策協調，搞服務，當參謀，幫助不添亂，服務講誠心。5月初，華星製藥股份公司，在國家對其GMP認證臨近時，計劃對固體制劑車間、廠房移地改造，時間緊迫，工作任務繁重，我們立即深入這個企業，在政策上協調，在業務上指導，為企業號脈把關，還幫助企業制訂規劃，籌劃資金，撰寫上報文書，加快了工作進程，企業深為感動。目前，我市兩家制藥企業按照GMP標準的改造已具雛型，經自檢自查，已基本具備了國家GMP認證條件。

第二是，從排憂解難上切入，為企業發展架橋鋪路。對醫藥經營企業的GSP認證涉及全市101家，工作量大，事務繁雜。為了不使一家企業掉隊，被拒於GSP認證“門檻”之外，我們按照職責，依據相關法律、法規，對申辦單位逐一、過細地資格審查把關，按標準驗收。在驗收準備期間，局領導和工作人員付出了巨大勞動和心血，沒有雙休和節假日，沒有車輛靠騎自行車或步行，每天都工作十一、二個小時，超強工作，過細把關。就連櫃枱藥品的擺放，藥品倉儲條件都一一做指導，對有的零售藥店整改一次不行，推倒重來，三番五次，不厭其煩，保證了整改質量，加快了整改速度，推進了整改步伐，其工作不但得到了企業讚揚，也受到了上級局肯定。另外，我們在為企業排憂解難上也絕不“因善小而不為”。4月20日中午下班時間剛到，公司辦事人員匆匆到藥監局，稱這個企業生產的產品由民用改為藥用，需由藥監局辦理申報手續，而且事出緊急。局領導立即決定有關人員放棄休息，特事特辦，急事急辦。從領導召開會議同意申報，到安派專人起草文件，從打字到文件印製，整整用了一箇中午休息時間，真誠的服務態度，快捷的辦事效率，使 企業深為感動，他們説，新的藥監局不但面貌新，為企業排憂解難情更真！

第三是，從主副換位中切入，以發展全市經濟為己任。市委、市政府做出了“發展養牛事業，推動全市經濟發展”戰略決策，我們全力支持，積極參與，有多大勁就使 多大勁，全力扶持發展養牛事業。把從思想上的“服從”轉變為服務，把工作上的“換位”轉變為到位。為了幫扶好向陽鄉巨成村黃牛、奶牛事業發展，局領導四次帶隊深入到這個村屯，現場指導，現場諮詢，現場服務，並承諾提供所需的黃牛、奶牛防疫、防病、治病藥品。還發動機關幹部捐資捐款，把這一利國利民的好事辦好，為發展局經濟做出應有的貢獻。

2002年，我們在開展“雙評”工作中取得了一定成績。但是，我們也清醒地認識到存在的差距和不足。集中起來説，這些差距和不足主要表現為：①工作存在抓不到點子上和抓不到位問題；②人員素質存在不適應問題；③路子不寬，方法不新等。我們要在總結經驗，查找不足基礎上，繼續求真務實，埋頭苦幹，勵精圖治，開拓進取抓好“雙評”工作，力爭工作上有所創新，水平上有所提高，位次上有所前移，實現“雙評”工作目標，向市委、市政府和全市人民交上一份滿意的答卷。