食品藥品監管工作計劃

XX年，是食品藥品監管部門適應改革促進發展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的xx屆六中全會和國家、省、州食品藥品監管工作會議精神，以科學發展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關係，適應改革發展需求，創新監管機制，提升監管能力和水平，規範經營使用秩序和執法行為，推動全縣食品藥品監管工作再上新台階，為和諧xx作出新的貢獻。

一、關於藥品、醫療器械安全監管工作

（一）做好省級藥品安全示範縣檢查驗收工作

對照創建省級藥品安全示範縣標準，認真組織做好自查自糾工作，對發現的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上，牽頭組織創建活動綜合評定工作，對綜合評定中發現的問題，及時督促相關單位進行整改，確保今年6月我縣創建省級藥品安全示範縣工作順利通過省局檢查驗收。

（二）狠抓藥械經營秩序

1.依法打擊各種無證經營藥械行為。對縣城、鄉鎮百貨批發部和各鄉鎮集市百貨店無證經營藥械行為進行整頓。

2.依法查處持證藥械經營企業超範圍經營藥械行為。對持有《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》企業超方式、超範圍等違法經營活動加大監督檢查力度，重點打擊超範圍經營生物製品和醫療器械行為，並依法進行查處。

3.進一步加強對藥品、醫療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規定進購藥品，並執行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊；對從不具有gmp認證證書的中藥飲片生產企業或不具有中藥飲片經營資質的批發企業購進飲片行為進行整頓。

4.強化城鄉集貿市場的監管。加大對城鄉集貿市場中草藥攤點整頓力度，嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀製劑的行為；對元馬鎮、黃瓜園鎮經營毒性中藥材—草烏等違法行為進行查處。

5.強化gsp執行力度，積極開展gsp跟蹤檢查。4月前，督促未通過gsp現場檢查認證企業完成現場籌備和申報工作。在5至10月期間，完成轄區內gsp跟蹤檢查，現場重點為：進貨渠道、藥品進貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養護；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環節。在10月下旬至12月上旬期間，隨機抽取部分企業進行復查。

6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監管；加大對違規銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌症較多的處方藥銷售的監管工作。

7.加強對加盟門店的監管。加大對加盟連鎖店的監督檢查，要求加盟門店嚴格執行進貨檢查驗收制度，建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業配送中心進購藥品行為，杜絕加而不盟、連而不鎖的情況，規範加盟連鎖藥店的經營行為。

8.進一步加強對經營高風險醫療器械產品的監管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監督檢查，重點規範供貨方資質，產品合法性審核和質量檢查驗收。

9.加大藥械從業人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫療器械管理法律法規，增強藥品從業人員的法律意識和法制觀念，樹立企業是第一責任人意識。

10.加強對免費體驗類經營企業的監管。檢查企業是否擅自更改場所和超範圍經營，對誇大宣傳誤導、誘騙消費者的，進行明查暗防，並依法處置。

11. 加強對成人用品店經營的醫療器械的購貨渠道、產品的合法性及其質量等的監管。

（三）進一步規範醫療機構藥械管理

1.加強醫療機構日常監管。對醫療機構藥械進購進行規範，重點對醫療機構執行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查；強化藥械儲存、養護和過期藥械處置監管；同時，加強對鄉鎮醫療機構注射室、手術清創室的藥械管理。

2.繼續推進規範化藥房建設，規範藥械管理。深入實施醫療機構規範化藥房建設工作，完成鄉鎮衞生院的規範藥房建設，按檢查評定標準的要求，規範藥品購進、驗收、儲存、使用等行為；繼續深入抓好《雲南省醫療器械使用質量管理規範（試行）》 在的貫徹落實情況，督促醫療機構加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械採購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度，規範醫療機構器械使用行為。

3.繼續強化高風險醫療藥械監管。對血液製品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫療器械產品進行重點監管。按法律規定，督促醫療機構實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保每一個產品來源清楚，去向明瞭，追溯有力。

4.加強特殊藥品監管。每季度對使用特殊藥品的18家醫療機構進行1次以上的檢查。重點對醫療機構執行《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強對疫苗、生物製品監管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫療機構疫苗、生物製品的購進渠道，質量管理制度執行情況，以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。

6.加強基本藥物質量監督。加強對基本藥物配送和使用監督檢查，每年組織不少於兩次的常規檢查，對檢查中發現的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據上級要求對基本藥物進行監督抽驗驗；加強基本藥物不良反應報告與監測，及時上報基本藥物不良反應病例報告。

（四）鞏固和推進農村藥品“兩網”建設

加強與專櫃承建企業的合作與溝通，在確保供應網履蓋率的前提下，探索科學有效的供應網點數。加強對農村藥品“兩網”配送企業和非處方藥專櫃的監管，每年監督檢查不少於 1 次。對“監督員、協管員，信息員” 重新進行聘用。

（五）整頓規範村衞生所（室）及個體診所

1.加強對村衞生所（室）及個體診所的日常監管。進一步推進村衞生所（室）及個體診所開展醫療機構規範化藥房建設工作，按檢查評定標準的要求，監督、指導醫療機構規範藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監督、指導工作。

2.督促村衞生所（室）及個體診所加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械採購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度。

（六）加強技術監督，提高監管效能

堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負責抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務，確保抽驗不合格率達到預定的目標。

（七）繼續加強藥品、醫療器械廣告的監測工作

建立健全藥械廣告登記、監測管理，指定專人以定期、不定期相結合的方式，對轄區內的媒體、藥械經營企業發佈、懸掛、張貼或散發的各類藥械廣告的行為進行監測，重點對藥品零售企業店堂廣告的監管和查處。根據省州局安排，及時對違法廣告品種依法採取產品下架、暫停銷售等行政強制措施。

（八）進一步推進藥品安全信用體系建設

根據《楚雄州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，12月15日前，根據全年監管和監督檢查情況，開展藥械經營企業開展信用等級認定工作，督促幫助企業提高自律和誠信意識。

二、關於食品安全工作

（一）開展省級餐飲服務食品安全示範縣創建工作。圍繞雲南省餐飲服務食品安全“百千萬”示範工程建設各項指標，按照分類指導與分級聯創相結合、分步推進與重點突破原則，以學校食堂、餐飲一條街、旅遊景區餐飲服務食品安全監管為重點，創新監管機制，落實餐飲服務行業食品安全工作責任，規範餐飲服務食品安全經營行為。力爭到2015年，建成2條或2條以上餐飲服務食品安全示範街，10個或10個以上餐飲服務食品安全示範單位，全面提升餐飲服務食品安全保障水平。

（二）在職能移交之前，繼續履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴防重大食品安全事故發生，努力實現全縣食品安全形勢的根本好轉。

（三）認真開展《食品安全法》以及餐飲服務監管相關知識培訓，準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔負起餐飲監管的新職能。同時，認真開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

（四）加大農村食品安全工作力度，繼續推進農村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預防和控制農村羣體性食物中毒事件發生，確保廣大農民羣眾飲食安全。

（五）積極做好餐飲消費服務環節監管的各項準備工作，及時有效實施對餐飲服務環節的食品安全監管。學習掌握餐飲服務許可受理程序，做好餐飲服務許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規範餐飲服務許可工作。

（六）在機構改革完成、餐飲監管人員到位後，組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建築工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處採購、使用病死或者死因不明的畜禽及其製品、劣質食用油等違法行為，開展熟食滷味、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規範餐飲消費市場秩序。

（七）進一步加強食品安全信息報送和發佈工作，提高信息的質量，定期發佈轄區內食品安全信息公告，引導公眾安全合理消費。

三、關於行政管理和能力建設工作

（一）加強隊伍建設，不斷提高全局職工的綜合素質

1.堅持中心組理論學習和民主生活會等制度。中心組理論學習每季度組織一次學習活動；全年召開民主生活會不少於1次，民主生活會上要結合自身實際，實事求是地總結和反思自己的工作，認真開展批評與自我批評，認真尋找差距，查擺問題，深入剖析自身存在的問題，研究整改意見和措施；進一步建立健全各項規章制度，健全規範局黨組會、局長辦公會、局務會議制度，實現工作制度化、規範化。

2.繼續加強政治理論學習教育培訓力度，努力提高全局幹部職工業務素質和法律素質，提高依法行政的能力。充分利用星期五集中學習日加強對全局職工的業務知識和法律知識的培訓，制定培訓教育計劃，建立培訓檔案。

（二）加強黨風廉政建設，增強反腐倡廉工作力度

按照“標本兼治、綜合治理，懲防並舉、注重預防”的反腐倡廉戰略方針，逐步健全和完善教育、制度、監督並重的懲治和預防腐敗體系，強化教育在反腐倡廉的基礎作用，加強黨性鍛鍊和黨性修養，防微杜漸，從思想上構築拒腐防變的思想道德防線；積極探索黨風廉政行政效能監察規則，建立黨風廉政建設長效機制；深入開展治理商業賄賂工作，進一步建立和完善黨風廉政建設、幹部管理、財務管理、機關事務管理、行政審批過錯責任追究和行政執法過錯責任追究等廉政勤政制度，形成用制度規範行為、按制度辦事、靠制度管人的工作機制。

（三）加強作風建設，確保政令暢通，增強服務意識

1.加強班子團結，發揮班子整體效能。在上級主管部門及縣委、縣政府的正確領導下，充分發揮班子的“龍頭”作用，通過抓班子，帶隊伍，形成整體合力，推動各項工作。

2.堅持民主集中原則，重要工作部署、重大決策、人事幹部任免、重大項目安排和較大額經費的開支,必須經過集體研究決策，嚴格操作程序。

(四)規範執法行為,提高依法行政能力

1.結合我縣和本部門工作實際認真擬定xx縣食品藥品監督管理局普法依法治縣第二個五年規劃（XX—2014年），以及各年度、各塊工作計劃。

2.深入推行行政執法責任制，規範行政權力運行。嚴格按照縣委、縣政府的具體要求，將行政執法責任制考核指標分解落實到各有關科室，並組織檢查指導，促進機關依法行政能力建設。

3.貫徹執法監督制度。建立健全行政執法公示，行政執法過錯責任追究等執法監督制度，加強執法督查，嚴格責任追究，樹立公正、文明、規範的食品藥品監管執法形象。

4.認真開展執法案卷評查。加強行政處罰案卷的立卷歸檔工作，對監管工作中的有關監督檢查記錄、材料、執法文書及時按要求立卷歸檔，根據縣政府要求，繼續開展內部自查和執法案卷評查，迎接縣政府法制辦和省、州食品藥品監督管理局的檢查考核。

5.認真做好聽證和行政訴訟應訴工作。規範行政執法聽證程序，對依法應當聽證或者本局認為需要聽證的，以及重大事項的當事人、利害關係人依法要求聽證的，組織聽證。

（五）學法普法，提高幹部職工法制觀念

1.加強法制建設，牢固樹立法治理念。提高全局幹部職工學習法律的能力，加強對法律精神的理解，樹立社會主義法治理念。將幹部職工一般性學習、應用法律知識，上升為運用社會主義法治理念指導法治實踐，貫徹到議事、決事、管理、自律和領導工作的每個環節、每項具體工作中去，努力提高依法行政、依法辦事的能力和水平。

2.打造法治部門，提高食藥監幹部素質。以促進社會和諧穩定、依法履行食藥監職責、依法整頓規範市場經濟秩序為主要內容，加強法制宣傳教育。重點做好：一是在加大法律知識的運用和實施力度，深入踐行執法上下功夫。二是在食品藥品監管實踐的過程中，注重普及法律知識，增強監管對象法律意識和法制觀念。加強食品藥品相關法律法規教育宣傳力度，堅持勤政為民、求真務實的工作作風，樹立科學嚴謹、依法行政的思想理念。

3.普法培訓教育工作具體安排。

1月學習及考試內容：《食品安全法》

2月學習及考試內容《藥品管理法》

3月學習及考試內容《雲南省藥品管理條例》

4月學習及考試內容《物權法》

5月學習及考試內容《行政強制法》

6月學習及考試內容《民族區域自治法》

7月學習及考試內容《節約能源法》

8月學習及考試內容《安全生產管理法》

9月學習及考試內容《反邪教法制教育讀本》

10月學習及考試內容《宗教事務條例》

11月學習及考試內容《憲法、行政法律知識》

12月學習及考試內容《知識產權保護法》

（五）加強財務管理

深入推進行政審批制度、財政管理體制，形成有利於選好人、用好權、管好錢的體制和機制，嚴格執行行政執法罰沒收入以及行政事業性收費“收支兩條線”的規定，做到專款專用，加強統計工作，按時上報各類報表。

（六）加強文祕工作

規範公文辦理，提高公文質量。不斷推進公文處理工作規範化、制度化和科學化建設，促進了局機關公文處理效率和公文辦理質量的提高。做到公文格式符合要求，報送符合程序，嚴格執行公文複核制度。

（七）加強信訪工作、認真查辦違紀違法案件。認真處理羣眾來信來訪工作，建立初信初訪責任制，認真做好信訪舉報的受理登記、移交和辦理工作，做到件件有登記、有落實、事事有交待。認真辦理、受理來信來訪、舉報的處理工作，基本做到件件有落實，事事有交待，層層抓緊落實，把問題解決在基層，化解在盟芽狀態。

（八）貫徹落實四項制度

認真落實“法治政府”、“責任政府”、“陽光政府”和“效能政府”等四項制度。積極開展電子政務公開、政風行風在線、“96128”政務信息電話專線等工作，在門户網站開設“陽光藥監”專欄，利用 “陽光政府”四項制度門户網站及時通報本單位重點工作、公示重要事項、提供政府信息查詢，公佈諮詢電話和監督電話，設置舉報、投訴信箱，加強值班保障工作，確保羣眾查詢政務信息的要求能夠得到及時有效答覆。

（八）加強應急工作

建立健全24小時值班制度和緊急重大情況報告責任制，及時有效處理突發食品藥品安全事故，確保無重大安全、泄密事件在發生。

（九）加強信息宣傳工作力度。及時編髮簡訊、簡報，實時反映我局工作動態和特點亮點工作，不斷提升我局的社會形象。

（十）加強固定資產管理

固定資產的購置及處置，嚴格按固定資產管理辦法執行。

（十一）加強檔案管理工作

按照星級檔案建設要求和標準，認真籌備，迎接考核驗收。

五、做好黨支部建設和黨員培訓教育工作

加強我局黨支部組織建設，充分發揮戰鬥堡壘作用，加強黨員教育培訓，增強責任感和使命感，切實保證各項工作的順利實施。

六、繼續做好綜治、維穩、禁毒、防艾、普法、計劃生育和機關安全保衞等工作

七、積極完成縣委、縣政府安排的工作任務和省、州局安排的各項工作任務