醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式（精選3篇）

醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇1

尊敬的_________：

為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民羣眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執行國家頒佈的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。

二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，並加蓋企業公章。

三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。

四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，並符合產品性能及質量要求的有關規定。

致此

敬禮！

醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇2

甲方： (以下簡稱甲方)

乙方： 醫院(以下簡稱乙方)

為提高基層醫療臨牀治療水平，保障人民羣眾的健康，甲乙雙方本着互惠互利，合作雙贏的原則在平等協商的基礎上達成如下協議內容;

一、甲方權利和義務：

1醫療設備的使用説明書。

2提供的設備必須是合法的醫療器械。

3負責設備的日常維修和保養。

4甲方承諾委派專業醫務及技術人員，免費安裝、調試設備並及時排除設備的各種故障。並負責醫療技術培訓工作。

二 、乙方權利與義務

1須按照使用説明書進行操作，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材，否則由上述原因引發的醫療事故完全由乙方承擔。

2對外醫療宣傳中把本項技術作為內容之一，在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

3配合甲方的宣傳、調研工作，甲方組織專家團隊考察時，須如實反映治療情況、效果等。

4收集並提供病原詳細的檢查報告，治療過程，治癒情況及治療過程中發現的問題。

補充條款：

三、其它事項

1甲方設備進駐乙方安排的場所，乙方必須出具設備接收確認書並提供醫院的資質證明和其他相關證照、手續的複印件。

2協議需要雙方共同遵守，如有單方違約並給對方造成損失的，應由違約方進行雙倍賠償(政策因素除外)。

3未盡事宜雙方本着雙贏原則另行協商，本協議壹式兩份，甲乙雙方各執一份，一份由甲方存檔，本合同具有共同效力。

甲 方 代 表 籤 字：

日 期 ： 年 月 日

乙 方 : 醫院(蓋章) 乙 方 代 表 籤 字:

日 期 ： 年 月 日

醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇3

甲方：

乙方：

為貫徹落實《醫療器械管理條例》、《產品質量法》以及國家有關規定，保證醫療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質量，確保人民羣眾就醫安全，按照平等、互利的原則，經雙方友好協商，訂立本合同，以資信守。

第一條：器械、耗材的名稱、規格、數量與效期要求

乙方供應的器械、耗材的名稱、規格、數量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方決定。乙方供應的醫用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上(需同時符合：生產不超過兩年)。

第二條：器械、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監督管理局要求的公司資質材料以及所_____品的生產企業資質材料。包括但不限於：《企業法人營業執照》、《醫療器械生產/經營許可證》、《產品註冊證》、《產品合格證》、質量保證書、一次性使用產品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委託書及身份證複印件等(複印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。合同期內乙方證件更換時應及時向甲方提供更換後的有效證件。

3.進口產品需提供蓋有供貨企業質量檢驗機構或質量管理機構原印章的《中華人民共和國醫療器械註冊證》、《進口醫療器械口岸檢驗報告書》複印件。

第三條：器械、耗材產品的質量要求與乙方承擔的責任

1.乙方向甲方承諾其所供應的器械、耗材的質量完全符合國家食品藥品監督管理局規定的標準，保證供應的器械、耗材是證照齊全、質量好、性價比合理、售後有保障的產品。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產品”出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切後果的法律責任。

2.乙方供應的器械、耗材進入醫院後，應接受國家、省、市有關行業主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由於乙方產品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。

3.乙方供應的產品包裝必須符合國家有關規定和產品運輸要求，到達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調換，甲方不再支付乙方任何費用。

4.因乙方供應的器械、耗材的證照、質量等瑕疵而引發的醫療事故或糾紛給甲方造成的全部經濟損失(包括但不限於：診療費用、手術費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償的全部費用)均由乙方全部承擔;

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務設備科的採購計劃後，須在甲方指定的時間內，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產品的檢驗報告同行(出庫單據上應明確載示：品名、型號、批號、效期、生產企業、批准文號等，利於甲方驗收登記)。乙方應配合甲方管理人員核對實物與採購計劃相符，實物與票據相符，有問題的及時調整或換貨。

2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時內送達甲方)。

3.器械、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。

第五條：價格與結算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關物價政策並嚴格執行與甲方進行價格競爭性談判的結果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高於同地區、同級醫院價格，高出部份甲方有權拒付;由於乙方提_____品價格有誤而造成的後果全部由乙方負責;由於國家物價政策調整而造成的損失由乙方負責。

2.甲方驗收產品後，應及時通知臨牀科室領用，避免造成過期、失效、積壓現象發生。

3.甲方在乙方所_____品使用後(產品應無質量問題、且證照及發票等手續齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內付款。

第六條：違約責任

甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯繫不到乙方時，甲方可聯繫其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。

2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質量、數量不符甲方要求的，由乙方負責調換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產品調換後仍達不到甲方要求，甲方可聯繫其他供應商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達三次以上，甲方有權單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬於“四川藥械採購與監管平台”掛網品種的均已掛網，否則甲方有權拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時，乙方應無條件在質量有效期內予以退貨;甲方不負擔任何經濟損失。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____。乙方不得采用行賄手段銷售產品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續簽合同的重要依據。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發生的一切爭議，雙方應首先友好協商解決。協商不成時，雙方均可依據《_____》向夾江縣人民法院起訴。

5.甲乙雙方均應嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經雙方協商一致，達成書面意見後方可變更。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內因工作需要須進行植入性耗材/醫療器械採購競爭性談判或招標，談判或招標後未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產品的質量仍負相應責任)。

7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經甲、乙雙方代表簽名並加蓋甲、乙雙方單位印章後生效。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日