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醫療器械質量管理人聘用合同模板

醫療器械質量管理人聘用合同模板

篇一:醫療器械有限公司聘用合同(質量負責人、質量管理員、專業技術人員)

質量負責人聘用合同

醫療器械質量管理人聘用合同模板

甲方:***醫療器械有限公司 負責人:***

乙方: (質量管理負責人) 甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器械有限公司的質量管理負責人,經雙方協商,同意訂立如下聘用合同:

一、聘用期限:聘用期為5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作時間:乙方在公司每週工作天數6天(星期1至星期6)每天工作8小時(上午:8時至12時,下午2時至6時)。乙方應確保在規定時間內在職在崗,不得在其他企業兼職。

三、履行職責:乙方應負責本醫療器械有限公司的質量管理工作和業務技術指導,解決經營過程中的質量問題,在藥品質量管理方面有效行使裁決權。具體應履行以下職責:

1. 對公司所經營的器械和質量管理工作負全部領導責任。

2. 領導和組織全體員工學習和貫徹《器械管理法》及相關的法律法規。負責企業的GSP實施,在質量第一的思想知道下進行質量管理文件

3.負責建立和調整質量管理組織,審批企業指定的質量管理文件。

4.主持召開器械質量會議,佈置、檢查、處理器械質量方面的問題。

5.負責公司的器械採購工作。

四、工作報酬:甲方應付給乙方工作報酬每月元,付款時間與付款方式為現金 。

五、違約責任:

六、其他事項:

本協議一式叁份,甲、乙雙方各執壹份,藥監部門存檔壹份。本協議一經簽字,立即生效。

甲方(簽字):

乙方(簽字):

簽約日期:20xx年xx月xx日

簽約日期:20xx年xx月xx日

質量管理員聘用合同

甲方:***醫療器械有限公司 負責人:***

乙方: (質量管理員) 甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器械有限公司的質量管理員,經雙方協商,同意訂立如下聘用合同:

一、聘用期限:聘用期為5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作時間:乙方在本公司每週工作天數6天(星期1至星期6)每天工作8小時(上午:8時至12時,下午2時至6時)。乙方應確保在規定時間內在職在崗,不得在其他企業兼職。

三、履行職責:

1.在企業負責人領導下,認真貫徹執行國家的器械質量法律、法規和行政制度,負責起草企業器械質量管理制度,並指導、監督、檢查各項制度的執行。

2.負責器械的入庫驗收,行使質量否決權。

3.對不合格器械進行質量審核,並負責監督處理。

4.負責首營企業,首營品種的質量審核工作。

5.負責收集、分析器械質量信息。

6.負責建立所經營器械包括質量標準等內容的質量檔案

7.負責器械質量的查詢和器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

8.負責開展培訓工作,並建立檔案。

四、工作報酬:甲方應付給乙方工作報酬每月元,付款時間與付款方式為現金 。

五、違約責任:

六、其他事項:

本協議一式叁份,甲、乙雙方各執壹份,藥監部門存檔壹份。本協議一經簽字,立即生效。

甲方(簽字):

乙方(簽字):

簽約日期:20xx年xx月xx日

簽約日期:20xx年xx月xx日

專業技術人員聘用合同

甲方:***醫療器械有限公司 負責人:***

乙方: (專業技術人員) 甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器械有限公司的專業技術人員,經雙方協商,同意訂立如下聘用合同:

一、聘用期限:聘用期為5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作時間:乙方在公司每週工作天數6天(星期1至星期6)每天工作8小時(上午:8時至12時,下午2時至6時)。乙方應確保在規定時間內在職在崗,不得在其他企業兼職。

三、履行職責:

1.堅持以預防為主,負責對庫存器械和陳列器械按月進行質量檢查。

2.對庫存器械進行分類儲存和陳列。

3.做好温濕度的監測和管理,並認真記錄。

4.加強對重點器械的養護,增加檢查次數。發現有質量問題的器械,應即使停止銷售,並向質量負責人和企業負責人彙報。

5.建立器械保管養護,設施、設備的保養及使用的記錄工作。

6.建立器械養護檔案。

四、工作報酬:甲方應付給乙方工作報酬每月元,付款時間與付款方式為現金 。

五、違約責任:

六、其他事項:

本協議一式叁份,甲、乙雙方各執壹份,藥監部門存檔壹份。本協議一經簽字,立即生效。

甲方(簽字):

乙方(簽字):

簽約日期:20xx年xx月xx日

簽約日期:20xx年xx月xx日

篇二:醫療器械質量負責人和質量管理人任命書

公司各部門:

為能夠更好的落實公司質量管理制度,確保企業經營行為的規範、 合法;確保所經營產品的醫療器械質量安全有效;使公司質量管理體系,有效運行及持續改進提高;使公司的質量信譽及經濟效益不斷提高;充分的滿足客户的需求及市場的需求。公司經研究決定,特成立質量管理部,職務任命如下:

任命 xxx為企業負責人,負責:

一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等,在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。

二、合理設置並領導質量組織機構,保證其獨立、客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能,支持其合理意見和要求,提供並保證其必要的質量活動經費。

三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人,批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。

四、正確處理質量與經營的關係。

五、重視客户意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

六、創造必要的物質、技術條件,使之與經營的質量要求相適應。

七、簽發質量管理體系文件。

2、任命xxx為質量負責人,全面負責醫療器械質量管理工作,對公司醫療器械質量管理具有裁決權。

任命由通知發佈之日起生效。

單位:

總經理:

20xx年xx月xx日

篇三:質量負責人聘用合同

甲方:xxx醫療器械有限公司 負責人:xxx

乙方:xxx

甲方聘請乙方為xxxxx醫療器械有限公司的質量管理負責人,經雙方協商,同意訂立如下聘用合同:

一、聘用期限:聘用期為5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作時間:乙方應確保在規定時間內在職在崗,不得在其他企業兼職。

三、履行職責:乙方應負責本醫療器械有限公司的質量管理工作和業務技術指導,解決經營過程中的質量問題,在醫療器械質量管理方面有效行使裁決權,承擔相應的質量管理責任。

四、工作報酬:甲方應付給乙方工作報酬每月 2800 元。

五、其他事項:

本協議一式叁份,甲、乙雙方各執壹份,藥監部門存檔壹份。本協議一經簽字,立即生效。

甲方(簽字):

乙方(簽字):

簽約日期:20xx年xx月xx日

簽約日期:20xx年xx月xx日

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