臨牀協調員崗位説明書

臨牀協調員是負責產品臨牀方案的編寫及臨牀試驗的組織落實工作，並負責監察臨牀研究質量、跟蹤研究進度及臨牀試驗工作協調等相關事宜的專業人員。

臨牀協調員崗位職責

1、做好受試者的招募工作;

2、負責聯繫臨牀醫生、患者，協調醫患關係，準備臨牀研究相關資料，並負責病人試驗預約、問題解答等事宜;

3、檢查、稽查新藥臨牀試驗，並做好其他準備工作;

4、協助設計臨牀試驗方案、研究者手冊、crf及相關文件;

5、對臨牀試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;

6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨牀試驗監查與管理;

7、做好文件歸檔等善後工作。

臨牀協調員崗位要求

1、醫學、藥學相關專業本科以上學歷;

2、熟悉藥物臨牀試驗及gcp等相關法規;

3、樂觀開朗、主動積極，具有較強的溝通、協調能力;

4、具有良好的語言表達能力和良好的人際關係;

5、具有團隊精神，善於與同事合作，責任心強;

6、具有gcp證書等相關從業資格證書;

7、具有一定的專業知識儲備，瞭解臨牀試驗流程;

8、具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;

9、具有一定的工作、培訓經驗。

臨牀協調員關鍵技能

專業能力項目管理英文公文撰寫

個人能力責任心團隊協作精神表達能力

臨牀協調員升職空間

臨牀協調員 → 臨牀協調經理

臨牀協調員薪情概況

應屆畢業生￥3300.00

1年經驗￥3400.00

2年經驗￥3800.00

3年經驗￥5100.00

臨牀協調員工作內容

1、與醫院、物流公司及本公司生產部門內外部的協調，使公司的治療技術順利在臨牀應用，並提供必要的現場支持和技術指導;

2、臨牀試驗和技術推廣相關各項事務的聯絡，實施方案、知情同意書等的協調與管理;

3、及時向醫院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息，收集公司技術在醫院中應用的反饋，不良事件發生情況等，並與合作方保持良好的關係;

4、協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;

5、對所負責的研究中心進行藥物，試驗物資的有效管理，按時完成臨牀試驗在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實驗室檢查安排，結果獲取及登錄等;

6、協助監查員做好稽查工作。