質量主管工作職責概述（精選21篇）

質量主管工作職責概述 篇1

負責製藥公司質量管理體系建設;

負責公司產品質量認證;

負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

負責本部門的日常管理工作;

嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術祕密和商業祕密。

質量主管工作職責概述 篇2

負責質量管控制度及流程文件評審、標準化管理、定期推動制度流程文件的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升，推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責製作產品檢驗標準並指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實，確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客户投訴的產品質量問題，與產品相關職能部門或供應商制定改進計劃，並在實踐中驗證改進計劃的有效性;

質量主管工作職責概述 篇3

(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;

(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程序文件》並管理執行，確保質量體系持續有效運行;

(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作並協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;

(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。

質量主管工作職責概述 篇4

1、負責制定電氣設備模塊年度質量工作計劃，並組織實施;;

2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;

3、負責領導質量問題的原因分析和客户投訴處理，並組織改進和監督實施;

4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

質量主管工作職責概述 篇5

1、組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，並建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導並監督醫療器械採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責概述 篇6

1、收集客户反饋的質量問題並反饋供應商，提供解決方案;

2、整理並歸納公司目前所有產品質保期，產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表，提供各項建議，提高部門工作效率;

5、梳理品質數據，大力推進供應商提高產品質量，提高客户滿意度;

6、配合客户對應供應商審廠工作。

質量主管工作職責概述 篇7

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織並落實質量體系文件的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計劃與改進措施，追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客户反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、複審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責概述 篇8

1、執行指導藥品及器械化粧品的內部質量管理體系運行;

2、負責藥監局質量新法規的更新，及時通告相關部門;

3、起草制訂質量管理制度文件及SOP，並指導監督文件的執行;

4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;

5、負責產品(藥品器械及化粧品)説明書包裝標籤的起草，更新及

與總部進行確認;

6、對公司相關

人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質量體系的培訓

7、器械質量體系的管理;

8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;

9、協調各個生產商對QSP經營質量監督審核;

10、藥物警戒PV項目管理;

11、國內外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。

質量主管工作職責概述 篇9

1.負責公司質量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質量管理等各種質量管理活動的組織與推動,並對質量管理的各項工作結果負責。

2.制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量穩定提高，及時處理和解決各種質量事故和糾紛。

3.組織實施對原材料、外購件、自制產品的檢驗，以及對產品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產品的質量全部負責。

4.負責製成過程中巡檢工作和管理分析，對製程質量進行研究並提出改善和預防措施。

5.組織公司內部對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，並加以跟蹤和驗證。

6.參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的科學性、合理性

7.提供年、季、月度質量工作統計表，建立和完善質量工作原始記錄，台帳、統計表、質量成本統計核算程序。

8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核質量人員的工作成效,建立部門質量管理目標及績效考核制度。

9.建立和完善質量保證體系，執行質量管理規定，推行質量全面管理，以及質量體系的認證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。

10.對外代表公司處理質量問題，對客户質量投訴案件及銷貨退回進行分析、檢查與改善措施，並做好相關記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內外質量成本，杜絕質量索賠事故。

11.負責管理模具製造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負責檢驗儀器、量具、測量設備的校正與保管。

質量主管工作職責概述 篇10

1. 督促各部門和崗位人員執行醫療器械等管理的法律法規和醫療器械等經營質量管理規範;

2. 制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3. 負責收集醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定，實施動態管理，並建立檔案;

4. 負責對醫療器械供應商資質及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負責對醫療器械的購貨商的經營資質或醫療機構執業許可證進行審核;負責對購進醫療器械的合法性進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理;

5. 審核委託貨主及貨主貨品的合法性和經營範圍，並根據審核內容的變化進行動態管理;

6. 負責醫療器械的驗收(檢驗)、養護(檢查)，指導並監督醫療器械採購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

7. 負責不合格醫療器械等的確認，對不合格醫療器械等的處理過程實施監督;

8. 組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

質量主管工作職責概述 篇11

1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標並有效實施；

2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度並貫徹落實，建立並維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；

3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；

4、完成公司交辦的其他事項。

質量主管工作職責概述 篇12

1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重於生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

4 參與註冊資料中質量部分的撰寫；

5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6 完成上級領導佈置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管工作職責概述 篇13

1、負責宣傳、貫徹、執行《醫療器械經營質量管理規範》和《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規，完成部門各項目標任務。

2、負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。

4、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

5、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

6、負責質量管理方面的內勤管理，協助做好GSP認證、複查工作，抽查GSP執行情況。

7、完成上級交代的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇14

(一)質量體系維護：

1、負責化粧品工廠體系文件的規劃、確認、審核工作;

2、負責按照國家規定開展產品外部送檢活動。

3、負責部門文件管理工作;

(二)包材的接收檢查業務和供應商管理

1、按照包材技術標準，對包材進行接收檢查;

2、負責對供應商的異常改善對策、改善效果的確認;

3、負責對包材品質狀況分析統計的審核。

4、協助採購部進行新供應商審核;

5、追蹤供應商需改進事項的完成情況;

(三)化粧品工廠質量體系運行的監察

定期對工廠質量體系運行進行監督檢查。針對問題點，提出整改意見，並跟蹤工廠的改善情況。

2、日常工作

1)品質問題改善的跟進

2)新產品試生產的跟進

3)代工廠品質管理相關業務

質量主管工作職責概述 篇15

1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

2、負責體系審核及各種材料的準備;

3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

4、組織內部審核，對部門內部的不規範及不正確行為進行監督糾正與示範;

5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃，進行輔導培訓等;

6、負責部門內部的設備管理及校準;

7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇16

1、參與樣機試製，主導新產品小批量及大批量生產製程設計及優化;

2、轉化研發文件及圖紙，編制修訂生產工藝文件，包括SOP、流程圖、控制節點、和質量規範文件;

3、製程持續改善/優化，新工藝引進及驗證、維護工藝BOM;

4、分析不良事故並制定、實施解決方案;

5、負責外協SMT及外協外協廠商的技術指導;

6、負責工裝治具的開發設計，提高生產效率及改善質量;

7、負責現場驗證和幫助供應商從源頭上降低不良率，落實降低不良率的措施並對相關文件體系進行更新;

8、完成領導佈置的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇17

1.懂識圖、機械加工和相應的電子基礎知識;接受過五大工具的培訓及IATF6949：20__或相關質量管理體系的培訓;熟悉質量管理體系文件和程序，能運用統計方法進行品質分析

2.協助處理客户投訴及驗證改善效果;

3.負責對過程異常處理及內部質量管控品質提升;

質量主管工作職責概述 篇18

1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定製和修訂工作，人員資質維護和能力升級

2、認真、如實審核採樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

4、及時處理客户投訴，跟進客户投訴處理的結果，調查質量事故原因；

5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況彙總、報告，並對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

6、上級部門安排的其他工作。

質量主管工作職責概述 篇19

1.推進建立，維護，監督，改善質量體系以及其它相關體系。

2.激勵，管理質量工程師&技術員，提升人員工作績效和熱情，保持人員穩定性。

3.質量相關指標的收集監督，並報告上級主管及公告全公司。

4.推進，協調全公司質量相關持續改善。

5.根據客户的需求，負責產品整體質量管控和管理，提高客户滿意度

質量主管工作職責概述 篇20

1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回覆對策;

7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計劃，並監督培訓計劃的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，並監督各類報表的正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交週報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責概述 篇21

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客户抱怨，組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

4、瞭解客户的政策和程序，根據客户需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;