質量專員工作職責概述（精選16篇）

質量專員工作職責概述 篇1

1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

3、負責對異常質量情況的調查、處理。

4、參與新項目評審工作。

5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責概述 篇2

1. 建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

2. 本公司及服務場所公共衞生防疫實操。

3. 公共衞生健康產品的研發、設計和採購。

4. 服務場所公共衞生風險評估。

5. 公共衞生防疫體系培訓。

質量專員工作職責概述 篇3

1. 按照要求編制環境類檢測報告;

2. 按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規範性進行審核;

3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;

4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和台賬登記;

5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品餘量，及時與採購部門溝通申購;

6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責概述 篇4

1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質彙總、整理、存檔;

2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客户、產品等首營審核及首營資質彙總存檔;

?3.負責對不合格產品及客户投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員工作職責概述 篇5

1、負責客户檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客户檢測過程中的問題，為客户提供優質的服務;

3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇6

1、供應商的資質審核、准入和績效管理;

2、供應商的第三方審核，整改跟進管理並驗證實施效果;

3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

4、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。

質量專員工作職責概述 篇7

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系文件培訓

10、組織協調客户合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責概述 篇8

1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協助跟進評審相關工作;

2、對責任範圍內各類不符合工作進行監督，與相關部門糾正，制定改進方案，並組織跟蹤驗證;

3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協助上級進行重點工作和指標的監控。

質量專員工作職責概述 篇9

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

2、監督實驗室GMP 運行狀況;

3、協助實驗室調查事宜;

4、協助QA團隊實施e-QMS;

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責概述 篇10

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇11

1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的彙總、裝訂、保管、借閲、銷燬;

2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;

4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇12

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責概述 篇13

1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進 行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。

5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責概述 篇14

1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4. 撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6. 建立維護員工培訓體系;

7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責概述 篇15

1. 複核標籤COA

2. 中間體的審核放行

3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核

4. 偏差處理和跟進

5 變更處理和跟進

6. ERP維護和等級檔案管理

質量專員工作職責概述 篇16

1、參與產品研製過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗並進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

2、配合研發人員開展研製產品質量管理，按照產品研製計劃，參與研製過程相關技術文件質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;

4、全面負責成品檢驗工作的實施;

5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

7、完成領導交辦的其他工作。