探討中藥膠囊劑共性問題碩士論文

中藥膠囊劑吸潮粘結問題及對策吸潮粘結問題中藥膠囊劑特別是中藥全浸膏粉製成的膠囊在貯存期間容易吸潮粘結， 詳細內容請看下文探討中藥膠囊劑共性問題。

帶來膠囊劑性狀、水分、崩解等難於符合其質量標準的諸多問題，已經成為中藥膠囊劑亟待解決的難題之一。

解決對策結合國家2017年國家十五攻關重大專項課題——中藥製劑防潮技術的一些研究成果及相關的文獻報道[2，3]，總結對策如下：

①分離純化研究 減少原料提取中的有關雜質，以降低其吸潮性。例如：靜置沉澱法、水提醇沉法、加入澄清劑濾過法、高速離心濾過法等，以除去提取液中的澱粉、糖類和粘液質成分，可降低吸濕性。

②輔料研究 在制粒時加入適宜的輔料，如：磷酸氫鈣、澱粉、糊精、乳糖等，也可加入部分中藥細粉，一般為原料量的10%～20%，可起到一定的降低吸濕性的作用。亦可在流浸膏中加入β-環糊精，噴霧乾燥，降低粉末的引濕性。

③制粒技術研究 如以丙烯酸樹脂為粘合劑，採用高速攪拌制粒，制粒後，在顆粒表面覆蓋一層硬脂酸鎂(疏水層)，可進一步降低引濕性，還可防止結塊。

④包衣技術研究 將填充膠囊的內容物制粒後，採用沸騰牀包衣技術包薄膜衣。

⑤包裝材料研究 提高包材的防潮性能，如採用防潮性能好的pvc、鋁箔包裝或用雙鋁泡罩包裝，也可在包裝時加用乾燥劑。