2023年最新藥店自查報告範文（精選17篇）

2023年最新藥店自查報告範文 篇1

xx市社保管理中心：

我藥店收到文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，並結合《福建省人力資源和社會保障廳關於開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況彙報如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公佈監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

在今後，我藥店將進一步強化本店員工的.有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模範帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。

x店

2023年最新藥店自查報告範文 篇2

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反覆自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下彙報：

一、機構設置與人員配置

GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓工作

為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識，本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素質及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行並落到實處。

三、完善質量管理制度

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善設施設備

為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調温調濕通風設備；同時配置了貨架，並添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客户投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中，具體做到以下幾點：

1、藥品的購進

嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度狀況，在温濕度不貼合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

為規範藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿；並帶給諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規範要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。

2023年最新藥店自查報告範文 篇3

我店藥房xx縣連鎖店，收到x食藥監〔20xx〕號文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：

因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面：

沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃枱，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面：

首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：

原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

2023年最新藥店自查報告範文 篇4

隨着GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

一、企業概況

淮北市金寶康藥業有限公司成立於20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，註冊資金100萬元，位於淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學及相關專業人員50餘人，佔公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，佔員工總數的36%。

公司的藥品經營範圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物製品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥製劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000餘個，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認證，公司投入八十餘萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認證，公司於20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，於今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的'質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：

1、組織機構及程序制度

公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管部、營業部、採購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、採購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護複核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關係，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售後服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規範運作。

按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，並採取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

2、人員與培訓

公司參照GSP中關於職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格並註冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格後才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、複核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，並實行健康檔案管理。

公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格後，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

3、設施與設備

設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理佈局，建立40多立方的冷酷，配備製冷機組二台、配用發電機一套，120空調3台、35空調7台，温濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，並準備了冷藏箱2個以備低温藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，牆體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一台、澄明度檢測儀一台、標準比色液一套，計量器具分析天平及温濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。

公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

4、藥品進貨管理

藥品購進工作質量的好壞，直接關係到企業經營藥品質量的高低，關係到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求採購部經理或採購員在採購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、後經營，嚴格按照要求鑑定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好採購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便於公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。

5、藥品驗收的管理

驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，並認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

6、藥品的儲存與養護

儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、温濕度計，保證冷庫的温濕度符合低温儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品櫃，中藥飲片庫等，專門用於儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規範，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，並指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，並按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等台帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

7、出庫與運輸

發貨、複核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，複核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，並檢查所發出藥品質量，同時做好

複核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對於有温度儲存要求的藥品，運輸員採用了專門的保温及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

8、銷售、售後服務與門店管理

為做好銷售、售後服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一採購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行採購藥品，員工着裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客户，設立諮詢台，熱心服務，耐心解答客户提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售後服務及藥品質量追蹤工作，誠懇徵求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

9、計算機管理系統

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫複核點及門店收款等共有計算機20餘台，完全能滿足公司經營管理需要。

10、質量管理體系內部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、採購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售後服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規範和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

2023年最新藥店自查報告範文 篇5

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現就本次現場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下：

1、不合格區標誌及危險藥品區標誌不符合規定。

整改措施：不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標誌並對其進行了區域劃分。

2、處方藥與非處方藥標誌不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標誌以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施：藥店服務公約以做

4、藥店夜間標誌沒做。

整改措施：藥店夜間標誌以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。

總之，我們將盡職盡責做好各項規章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，並感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報告10

xx縣食品藥監督管理局：

根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景彙報如下：

一、基本情景

我店於20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

特此報告

xx縣xx鎮藥店

20xx年3月21日

2023年最新藥店自查報告範文 篇6

我店大參林藥房，收到食藥監文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃枱，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

2023年最新藥店自查報告範文 篇7

尊敬的食品藥品監督管理部門：

xx大藥房接到通知後，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下：

一、基本情況

我店成立於20xx年xx月，為個體經營工商户，其性質為零售藥店，且於20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人，質量負責人和營業員各一名。

二、自查自糾情況

我店嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，並每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，並建立健康檔案。在營業場所內配置了乾濕温度計，每日兩次進行監測並做好記錄。

我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，並做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監局領導現場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規範）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

xx縣xx大藥房

2023年最新藥店自查報告範文 篇8

我x店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據xx市市醫保局下發的《關於對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發現藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬於Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

對於發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，並要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

一、藥品的分類管理方面：

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。保健品設專櫃銷售，不與藥品混合經營，保健品專櫃須將設立“本櫃產品不使用醫保卡結算”的警示標誌。

二、刷卡方面：

藥店今後將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以後都不給予刷醫保卡。並且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。

三、人員培訓方面：

今後將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

我們保證在以後的經營工作中，今後將認真落實《基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

望領導視察指導！

>藥店自查報告7

藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：

1、我店於x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：x有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計，每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在着一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

2023年最新藥店自查報告範文 篇9

根據xx區食品藥品監督管理局《關於印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關於印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景彙報如下：

一、基本情景

我店於20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分複方製劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超範圍經營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

特此報告!

2023年最新藥店自查報告範文 篇10

XX縣食品藥品監督管理局：

藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規，一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來説，首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念，以滿足人民羣眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病鬥爭的武器，有疾病就有醫學，有醫就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發，全心全意的為廣大羣眾服務。

藥品質量問題重於泰山，是每個醫療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環節，確保了患者用藥安全有效。在這裏我們要感謝全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

加強職業道德教育，糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，築牢廉潔從政的思想道德基礎。要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。

加強業務學習，提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業務素質有新的提高。

加強禮儀培訓，提高科室人員職業素質。瞭解患者及家屬在醫護工作中的心態表現，培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協作精神，儘量避免醫患衝突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫院專業服務水平。

特此報告 請審查

報告人 ：診所

報告時問 ： 20xx年 5月2 日

2023年最新藥店自查報告範文 篇11

藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：

1、我店於x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：x有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計，每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在着一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

按照國家食品藥品監督管理局關於實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業概況

我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為；法人代表：；藥房營業室面積 m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專業以上的學歷的3人，佔全體員工的75％。執業藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，採購員1人。藥房經營範圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品；經營品種800餘個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

二、GSP質量體系自查總結

自營業開始，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員並（兼任養護員）、法人兼保管員。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2、人員與培訓。

人員組成：本企業法人兼保管員和採購員：，男、31歲，（禮儀醫學）專業；中專畢業，從事醫藥工作6年多，經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人：，女、29歲，（應用生物技術）專業；大專畢業，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經驗，經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：，女、31歲，經培訓及考試取得了營業員上崗證；

培訓情況。我企業在營業初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3、設施設備情況

本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營業環境與佈局符合GSP要求（具體見佈局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃30來組，中藥櫃4組。兩台中央空調，和一台掛壁式空調，營業區一台，陰涼區一台，庫房（掛室空調機）一台，冷藏用的冰箱一台，温濕度計三個（營業室與庫房各一個和冰箱一個），市局規定的温濕度在線監控一個，數據經相關技術人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經質量技術監督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。

4、藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的`有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5、藥品檢查驗收的管理。

我企業的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常温區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

7、銷售與售後服務。

在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員着裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。

8、自查情況

我企業成立自查組，由經理樓加水帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標籤規範填寫；四是對店面及庫房的衞生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

2023年最新藥店自查報告範文 篇12

食品藥品監督管理局：

我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，並達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況彙報如下：

一、企業的基本情況：

門店經營地址設在x新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、乾淨整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一採購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制），擬定的經營範圍為：中藥飲片、中成藥 、化學藥製劑 、抗生素 、生化藥品 、生物製品（血液製品、疫苗除外）。

（一） 機構與人員

門店配備從業人員6人，企業負責人，大學本科畢業。，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。，驗收員兼營業員，大專畢業。，養護員兼營業員，中專學歷。，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，並經x人民醫院體檢合格。

（二）設施與設備

門店經營面積有 100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、櫃枱齊備，銷售櫃組標誌醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品櫃。貨櫃下面設置了藥品暫存櫃和不合格藥品存放櫃。設置了清潔衞生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿。

（三）制度與管理

門店制定了能保證質量的規章制度：

1、質量管理制度20個；

2、崗位職責6個；

3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業x大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導並提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。

2023年最新藥店自查報告範文 篇13

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》（GSP）.嚴格按着GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

一、藥店概況

我藥店成立於x年，位於，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人。共有員工2人，其中執業藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營範圍：（處方藥、非處方藥）化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按着《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時彙報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好温濕

度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，並做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時彙報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工一直堅持規範操作，進行二人質量複核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯繫，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，並且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有台賬，時時有記錄，各項工作做到規範化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質並通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由於嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，並通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規範和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，並按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一着裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體温、免費諮詢用藥等便民措施。

在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規範》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規範我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

篇三：總部藥店最新GSP自查報告20xx

GSP認證實施情況自查報告

惠民縣食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監督管理局關於實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業概況

我公司在20xx年11月07日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。註冊地址為惠民縣城南環東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2 、倉庫面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業以上的學歷的人員佔全體員工的75％。執業藥師2人，職業中藥師1人，藥師30多人。藥房經營範圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品（除疫苗）；經營品種20xx餘個，中藥飲片300餘種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們採用賽軟信息醫藥零售GSP管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

二、GSP質量體系自查總結

自營業開始，我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的.情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2.人員與培訓。

公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業負責人、劉青梅質量負責人、劉春芳質量管理部門負責人、邢繼芳和高磊質量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養護員。

培訓情況。我企業在成立初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發佈的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員按要求進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備情況。

公司有相應的辦公場所、倉庫設施、設備、衞生環境。辦公場所面積200m,倉庫面積2393m 。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版GSP要求、冰箱、空調、排風扇、温濕度自動監測系統、避光窗簾、櫃枱、貨架、鼠夾、乾粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

4.藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5.藥品檢查驗收的管理。

我企業的藥品驗收養護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認後給予退貨。自公司成立來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6.藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，倉庫做到了庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，庫區內做到了牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經營情況和GSP的要求，對倉庫藥品進行了分類保管和符合藥品的儲藏方式，建立常温區、冷藏櫃1個，陰涼區。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。公司添置了底墊，貨架，温濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標誌設置得合理標準。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。 7.銷售與售後服務。

在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員着裝整齊、使用文明語言，設立藥師諮詢處，備有乾淨的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂裏營造了賓至如歸的感覺。

8、自查報告

①計算機系統尚未完全完善所有功能，如按月自動生成養護計劃提醒門店按計劃進行養護等。

②門店信息處理不夠及時，對質量相關信息收集建檔不夠完善；

③門店人員專業知識水平良秀不齊，雖然已進行崗前培訓、年度繼續教育培訓和新出台法律法規培訓，藥品專業知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專業知識等方面的培訓。

針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，採取了有力措施規範藥店質量管理工作。 綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規範，並認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。

2023年最新藥店自查報告範文 篇14

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況

企業負責人：，在系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。

二、人員配備情況：

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養護人員：;醫藥導購：。門店共有x名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衞生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規範

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式温濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨着GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄台帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範運行。

七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客户意見，及時採取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，並妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規範。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規範。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

2023年最新藥店自查報告範文 篇15

一、企業概況：

我藥店成立於200×年×月×日，企業性質為個人獨資企業，註冊地址為淮安市××區路號，註冊資金為××萬元。藥店營業場所××平方米，倉庫××平方米，辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人，其中藥學專業技術人員×人，質量管理員（兼驗收員）×人，學歷，職稱為，養護員×人，學歷。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達××個，200×年實現銷售××萬元。為確保GSP認證，公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，並進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查總結

（一）管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鈎。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員×人，企業負責人為學歷，職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人學歷，職稱（資格），質管部經理學歷，職稱（資格）。其他員工×名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。以上人員均持有健康證，並建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，並按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓×次，其中藥品管理法制培訓×次，藥店質量管理制度培訓×次，藥品專業知識培訓×次，參加藥監部門組織的GSP培訓×次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

我店營業場所m2，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、櫃枱齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱×台，地架×個，空調×台，温濕度計×只，鼠夾×個，避光用窗簾等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，並建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、説明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查並記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店於200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。

淮安藥店

2023年最新藥店自查報告範文 篇16

食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：

1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核准的經營範圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執業藥師掛牌上崗制度的;

4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

6、藥品未按規定存儲銷售的;

7、銷售假劣藥品的;

8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查，其自查情況如下：

1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核准的經營範圍，在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

2、關於醫療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恆温培養箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

3、我店負責人(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人(執業藥師/處方審核員);經理(採購員);驗收員;養護員/銷售員婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細緻工作。

4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議;

5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。

8、根據國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防範安全隱患。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

2023年最新藥店自查報告範文 篇17

一、管理職責

我店根據有關法律、法規和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衞生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。並計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

二、人員與培訓

本店一直注重員工的繼續教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓，並取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和專業知識等內容，採取相應的方式進行考核，並建立了培訓檔案。

為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員，併為所有員工建立了健康檔案。

三、設施和設備

本店營業面積55平方米，與經營規模適應。營業用貨架、櫃枱齊全，銷售櫃組的各類標誌醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規定。

四、進貨與驗收

本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序並能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業審批表”，並建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷後退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標籤、説明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。

五、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和説明書。

為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》並做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，並通知質量管理員。

六、銷售與服務

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規範門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品説明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不誇大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售並在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗，並佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公佈了本店的諮詢電話和當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

七、存在問題及改進措施：

我店依據《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行嚴格自查，發現也存在一些不足，如：員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以後的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。