藥品工作總結大綱

一、周密部署，層層分解目標責任

按照全省食品藥品監管工作會議總體工作部署要求，我們結合自身實際，認真研究謀劃全年工作，形成了年度工作要點，制發了工作目標任務分解表，並以責任狀的形式落實到相關單位（部門）和職能科室。一是通過召開全市食品藥品監管工作年會，市政府與鎮（辦）政府和相關職能部門簽定了食品藥品安全責任狀。二是鎮(辦)政府、職能部門與相關企業和村組簽定了食品藥品安全工作目標責任，真正做到了有領導分管，有工作專班，有工作目標，有考核辦法。三是細化工作任務，把全年監管任務和反腐倡廉工作分解到職能科室，明確了責任人和分管領導，並繼續實行責任保證金制度和考核獎懲。與此同時，按照目標責任內容，各科室也相應制定了年度工作計劃和月工作安排。目前，各項工作正在有條不紊地展開。

二、精心組織，有序推進目標任務落實

（一）認真推進食品安全綜合監管工作

機構改革和職能調整在即，我局按照省政府辦、省局、市政府要求，做到人心不散，履責不斷，繼續發揮政府“抓手”作用，食品安全綜合監管一刻也沒有放鬆。在市政府的直接領導下，我局認真組織實施《仙桃市XX年食品安全工作實施方案》，各項工作成效顯現。

1、圍繞“五個重點”，認真組織開展食品安全集中清查整頓和專項整治行動，人民羣眾飲食安全有了基本保障。

以深入開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行為清理銷燬XX年問題奶粉、打擊違法生產（加工）銷售使用地溝油、節令食品市場、校園及周邊食品質量安全等五大專項工作為重點，上半年集中組織了3次大規模的清查整頓行動，共檢查食品及農資經營店1235家次，飼料經營户472家次，集貿農貿市場、超市54户次，食用油生產企業（包括小作坊）7家，經營及餐飲企業1686家（經營企業186家），一次性筷子加工作坊2家，奶粉抽樣檢驗16批次，食用油抽樣檢驗7個品規。從檢查的情況看，我市食品市場除發現少量的“三無”地產品、家庭自產農副產品外，沒發現XX年問題奶粉，沒發現違法添加非食用物質和濫用食品添加劑，以及違法生產銷售使用地溝油等情況，全市食品安全總體情況良好。

2、以深化食品安全示範市創建為切入點，紮實推進食品安全示範區建設，進一步夯實了食品安全基礎。

繼續開展食品安全示範鄉鎮、示範點創建工作；紮實推進仙桃市仙洪試驗區食品安全示範區建設。為推動創建工作，市政府召開專題會議研究部署了工作，我局及工商、質監、衞生、農業等部門分工協作、分類指導、分片督辦，示範鄉鎮及示範區創建活動正在穩步推進。

與此同時，我局還利用“3.15”以及食品藥品安全知識下鄉活動，組織開展了《食品安全法》、《湖北省藥品管理條例》進農村、進社區宣傳活動。上半年，已舉辦社區宣傳諮詢活動2次，發放宣傳資料8000多份，接待4000餘人次。藥品安全知識進農村活動也在緊鑼密鼓地運作中（藥品安全影視宣傳進農村因省文化廳有關部門安排疏忽，我市暫為空白，我局已在與省局辦公室協商）。

（二）把住“三大重點”，深入整頓規範藥品市場秩序。

1、以查案辦案為重點，嚴厲打擊藥品醫療器械市場製假、售假、使假等違法違規行為。上半年，我局組織開展了醫用氧生產使用、醫院製劑及藥品經營企業藥品質量專項執法檢查，共立案查處無證經營醫療器械案件4起，立案查處藥品案件155起，其中無批准文號醫院製劑案件2起，用工業氧冒充醫用氧案件1起，共結案152起，結案率98.1%，執行罰沒收入33萬餘元。查獲風濕骨痛靈、哮喘靈膠囊等兩個品種假藥，貨值金額800餘元。受理羣眾投訴1起，核查屬實1起；受理協查轉辦案件1起，均已辦結回覆，回覆率100%。

同時，我局還積極開展藥品快速篩查、抽樣檢驗工作。截止6月中旬，共篩查藥品643批次，陽性篩出238批，已定性檢驗82批次，不合格34批次；完成藥品抽樣檢驗320批次，檢出不合格藥品69批次，其中國家基本藥物專項檢驗86批次，不合格2批次；完成委託檢驗114批次，不合格8批，為稽查打假提供了強有力的技術支持。

2、以規範從業行為為重點，紮實開展涉藥涉械產品質量監管工作。

一是嚴格准入標準，做好藥品經營准入和老企業換髮證工作。上半年，新開辦4家藥品經營企業（全部在鄉鎮），核發《醫療器械經營許可證》16家（其中3家為單體經營店）；換髮《藥品經營（零售）許可證》9家（XX年底到期）；組織gsp認證和再認證26家，保證了藥品經營企業“兩證”齊全，合法經營。

二是加強質量監控，嚴格日常監管。按照“計劃安排，分類實施，確保全覆蓋”的要求，我們紮實開展涉藥涉械單位日常監督工作。上半年，已完成198家藥品經營企業、城區4家以上醫療機構在庫在櫃在用藥品、醫療器械產品質量拉網式排查工作；按日常監督頻次要求，完成了8家藥品、醫院製劑生產（配製）、15家ii類以上醫療器械生產企業日常監督檢查。在實際工作中繼續強化對藥品批發企業、無菌醫療器械生產企業、中藥注射液、生物製劑、大輸液及精神類藥品生產經營企業存在問題的跟蹤管理與監督；積極做好特殊藥品遠程電子監管、現場檢查和特殊藥品經營資格的重新認定工作。通過加強日常監管，妥善處理了14起特殊藥品電子監管預警信息，對2起配製無證醫院製劑的行為進行了立案查處。

與此同時，按照省局統一部署，我們還開展了藥品、醫療器械、保健品廣告監測，到5月底止，共監測電視媒體廣告12次，發現違法違規廣告11條，我們不僅分3次集中向工商部門移交查處，還對違法廣告藥品進行了抽樣檢驗與清查檢查，對2起嚴重違規發佈廣告的藥品實施暫停銷售行政強制措施；對糖喘平、真炎平注射液、蜂蟻健骨素等問題藥品進行了清理排查工作。積極組織開展藥品醫療器械不良反應/事件監測與報告工作，截止6月中旬已完成監測報告29例。

3、以引導幫促為重點，服務全市醫藥經濟發展

一是繼續開展文明誠信企業、規範藥房創建活動，實施藥械生產經營企業信用等級評價和紅黑榜制度。加大正面引導和反面警示宣傳力度，督促企業整改問題，規範執業，全面提高企業管理水平。

二是積極參與、大力支持全市招商引資工作。一方面，認真籌辦第十屆華人華僑創業洽談會，目前各項工作正在有條不紊地進行。另一方面，引導新投產藥品經營企業規範經營。局主要領導親自掛帥，指定專人負責，開展對口幫扶，先鋒藥業、環球藥業經營業務正在不斷拓展，中融達藥業基本藥物配送正穩步向城鄉醫療機構輻射。

（三）狠抓監管隊伍綜合素質提升和黨風廉政建設工作

繼續開展“六型”（學習型、服務型、創新型、節約型、廉政型、效能型）行政機關，做人民羣眾健康的忠實守衞者主題活動，把深入學習實踐科學發展觀、能力作風建設、文明機關創建、崗位責任安全風險防控等結合起來，整體推進，加強監管隊伍建設和黨風廉政建設，積極打造食品藥品監管高效陽光團隊。

一是加強學習。全系統幹部職工在認真執行每月一次定期學習制度的基礎上，嚴格按照“四項活動”及黨風廉政建設宣教月活動的要求，採取集中輔導、分散自學的方式，學習時事政治、政策法規、專業技能等知識，專題學習《廉政準則》，引導全員培育和樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀、地位觀、政績觀，規範行政執法行為。在活動期間，開展警示教育1次、革命傳統教育1次，開辦宣傳專欄2期，舉辦專題講座1次，組織開展黨組織生活會3次，每人撰寫讀書筆記3000餘字，交流學習心得20人次，開展批評與自我批評20人次，使全系統黨員和黨員幹部受到了教育、增長了知識。

二是培育幹事文化。把工作業績與年度考核、評先評優、獎勤罰懶、晉級晉升等激勵措施結合起來，把職業道德和崗位風險防控與行為操守、廉政勤政結合起來，完善了全局年度工作綜合考評辦法，激發了全員的工作熱情，想幹事、謀難事、能辦事、辦成事已成為全局上下爭創一流業績的真實反映。

三是加強班子建設。全新的班子，需要加強磨合，儘快適應監管工作的要求，局黨組從抓制度落實入手，認真落實 “民主集中制”原則，做到了重大事項集體決策，幹部人事、黨員領導幹部“四大紀律、八項要求”以及大額資金支付、重點項目等決策、決定充分體現了領導班子和基層幹羣的集體智慧，領導班子內部和諧、風清氣正，形成了強大的凝聚力、向心力、戰鬥力，也帶出了一個健康文明、團結和諧、依法行政的高效陽光團隊。

四是加強崗位責任風險防控。按照上級要求，我局制定了崗位責任風險防控體建設實施方案，目前正在着手定崗定責，排查崗位責任風險點。這項長效機制的建設，將有利於預防職務犯罪，推進廉潔從政。

三、關於醫藥衞生體制改進推進情況

現階段，我市醫藥衞生體制改革已進入實施階段。一是基本藥物零加價在全市5個鎮衞生院，5個社區門診中開展實施。二是中融達醫藥有限公司作為我市唯一一家國家基本藥物配送企業，在基本藥物儲備、銷售、配送上嚴格按國家規定，運轉正常規範。三是基本藥物品種針對性抽樣正在有序推進，基本藥物生產企業已納入日常監管重點企業名單，做到了有效監管。

四、幾點建議

1、關於共建食品藥品安全示範區工作的建議

一是制定創建規劃，明確責任主體。要用目標責任考核評價來強化責任落實，要實行分區分片分塊負責，用示範點、區、縣、市建設築牢“8+1”武漢城市圈食品藥品安全屏障。

二是構建監管信息公共服務平台。以武漢為中心統一開發並建立監管信息公共服務平台，做到信息資源共享，提高協同打假率效。

2、關於深化機構改革的思考和建議

①接納食品消費環節監管職能，要注重人員編制適當擴充，並按《湖北省藥品管理條例》的規定，切實落實好鄉鎮食品藥品安全監督員的配置，以解決基層藥品監管力量薄弱的問題；

②原衞生監督人員系參公管理人員，在機構改革到位後，應克服“兩張皮”，統一劃歸省垂直管理。同時，進入本系統的人員應按“逢進必考”的原則，做好人員劃轉工作。

五、下半年工作重點

1、積極推動基本建設工作。

力爭在12月底前，完成食品藥品檢驗實驗綜合樓新建項目的立項、徵地（或原址）、項目設計等工作。此項工作已納入到仙桃南城新區建設規劃之中。

2、着力深化食品藥品安全監管工作。

①推進仙洪試驗區食品安全示範建設工作，同時把藥品安全已納入進來，帶動仙洪試驗區食品藥品安全管理水平上台階，並做好總結推廣工作。

②組織協調，深入開展食品安全專項整治和聯合執法行動。同時，積極做好機構改革和職能調整前的各項準備工作，推進餐飲服務業標準化、規範化建設。

③進一步整頓和規範藥品市場秩序。保持高壓態勢，以城鄉結合部、出租出借櫃枱售藥、各類專科門診、醫院製劑為重點，嚴厲打擊各類藥械違法違規行為；加強日常監管，力爭覆蓋率達到100%。以藥品分類管理、駐店藥師、藥械進銷存台帳、經營場所管理等為重點，組織開展日常監管活動，不斷規範藥品經營行為。深化食品藥品“三網”建設，開展“兩員”培訓，普及食品藥品法規及安全知識，提高全民健康飲食、安全用藥的自我保護能力和依法維權意識；積極開展日常監管，提高監管效果，確保按要求完成檢查頻次、覆蓋率達到100%。

3、務實推進監管隊伍建設和黨風廉政建設工作。

①建立崗位責任風險防控體系，實現崗位標準化、制度化、法制化、廉潔化建設，規範行政執法行為。

②加強班子建設。一方面加強自我能力培養；另一方面“走出去”，加強法紀教育，提高依法行政、勤政廉政認識和能力。

③開展行政執法監督檢查。進一步開展日常監管、行政許可，兩“g”認證跟蹤回訪和各類歸檔卷宗的評查工作，防微杜漸，規範行政行為。

④推進政務公開、財務公開、黨務公開，加強隊伍作風建設和廉政文化建設，求真務實，打造高效陽光團隊。