質管部工作總結

今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規範經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：

XX年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40餘次，月次大檢查12次，發現並整改各環節問題90多次，質管部下發文件14份。

其次，將650份首營企業資質，300餘份首營品種資質收於質管部管理，並結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量複查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次並進行拒收;共計出庫複核52878筆，9377593最小單位數量。

再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，並建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權範圍及時限等。XX年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，並得到了一致的好評。

現在公司又處於一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。