質量專員崗位職責（精選20篇）

質量專員崗位職責 篇1

1、法規整合，收集行業相關法律法規，整理彙總在數據庫;

2、法規查新，定期更新已有的法律法規，確保在有效狀態;

3、法規解讀，梳理轉化新要求，指導相應工廠滿足新要求;

4、文件管理，收發受控體系文件，分發各中心/工廠;

5、制定集團層面的質量文件;

6、監督質量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內審;

7、追蹤各質量整改項落實改進;

8、構建質量數據統計分析模塊，建立共享機制;

9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;

10、推動質量專項改善，經驗與教訓的橫向展開;

11、對齊客户需求，完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量，做好客户、第三方的現場審核工作;

12、負責客户投訴管理，對接客户產品准入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點;

13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料;

14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;

15、參與供應商質量考核，組織關鍵供應商現場質量審核;

16、根據業務需要，如本中心委派參與相應產品線或項目，在產品線(項目)代表中心，在中心代表產品線(項目)，擔負核心代表或擴展代表的角色;

17、其它上級交辦的事項。

質量專員崗位職責 篇2

1、協助品控部領導開展質量工作，保證公司質量體系有效運行，實現公司產品質量目標。

2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。

3、負責不合格品的識別、控制和處理，採取有效糾正措施，並對糾正措施進行驗證。

4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規服務，對服務進行稽核、驗證整改率

5、組織月度質量會議，按時間節點落實跟蹤處理。

6、負責量具的管理。

質量專員崗位職責 篇3

1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的文件檢查，保證生產偏差及時處理及上報;

2、檢查員工操作是否符合要求，發現錯誤，提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;

3、負責車間環境監測、記錄;

4、 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;

5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣，確保檢測結果準確可靠;

6、 協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作;

7、 定期進行成品試劑盒質控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;

8、 進行包裝材料、説明書、標籤入庫前的取樣檢查，檢查合格後經部門主管審核確認再投入使用;

9、 負責對純淨水及潔淨區空氣淨化系統的日常操作;

10、 負責實驗室的日常管理，維護實驗器材的使用和保養;

11、 負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;

12、 檢驗類相關文件的修訂和更新;

質量專員崗位職責 篇4

1、負責監督日常檢測及管理活動、負責跟進每月各項內部質量控制計劃的實施及監督完成情況、負責受控文件及標準的發放、定期審核及更新管理;

2、負責設備檔案建檔、及檢定/校準的工作;負責標準物質的建檔、領用及期間核查工作;

3、開展適宜的質量管理活動，如員工培訓、不符合項的跟進及驗證、監督等;

4、協助質量負責人完成內、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃，歸檔管理相關記錄;

5、協助質量負責人完成每年的內審、管審工作;

6、協助質量負責人完成每年的擴項任務;跟蹤行業信息進行及時的整改。

質量專員崗位職責 篇5

負責企業的器械驗收工作，確保收貨產品符合質量管理要求，防止不合格品入庫。

負責檢查驗收所需資料，填制相應的現場驗收記錄，驗收過程中發現質量異常，按流程及時上報;

負責倉庫不合格品事項的上報工作;

配合質量負責人共同監督醫療器械採購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作，及時妥善處理各類風險。

配合質量負責人與各項檢查的接待工作;

協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。

負責廠家檢驗報告收集、彙總上傳及業務員需要的相關資料。

完成領導交辦的事項。

質量專員崗位職責 篇6

1、負責當地倉的日常質量管理工;

2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;

5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

8、負責組織驗證、校準相關設施設備;

9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;

10、負責醫療器械召回的管理;

11、負責組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;

13、負責來貨的質量驗收工作;

14、領導安排的其他工作任務。

質量專員崗位職責 篇7

1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監督、工作評定

2、對生產異常、檢驗異常的調查與處理

3、制定並編寫相關產品的檢驗文件

4. 對檢驗數據進行確認、統計與分析

5、對新產品導入進行跟進

6、組織每週的質量會議

7、協助質量經理完成對客户投訴的分析

8、完成質量經理交待的其它工作任務

質量專員崗位職責 篇8

1. 負責維護並持續改善公司外貿質量管理體系，並確保其有效運行;

2. 負責國外客户投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;

3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

4. 領導佈置的其他工作。

質量專員崗位職責 篇9

1、負責來料、產品檢驗標準的製作及檢查;

2、負責品質數據的統計與分析，推動良率提升;

3、跟進模具/治具的驗收;

4、協助品質異常的處理 ;

5、協助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

6、協助內部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

7、協助管理評審的資料收集;

8、文控管理。

質量專員崗位職責 篇10

1、嚴格遵守公司的各項管理制度，認真行使公司給予的管理權力。

2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。

3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認，並對不合格的產品提出處理意見。

4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。

5、負責對質量問題原因進行分析及處理，並及時向領導報告。

6、負責做好產品質量相關台賬工作。

7、負責做每週、每月文件性總結報告。

8、負責對產品質量問題提出建設性意見。

9、熟悉GMPC流程。

質量專員崗位職責 篇11

1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律，服從領導安排;

2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

3、嚴格執行公司產品工藝流程規範，落實實施，及時發現問題並加以整改;

4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衞生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進;

5、負責包材來料的驗收並實施檢驗，判定其符合性;

6、負責對生產環境、人員衞生等進行定期驗證;

質量專員崗位職責 篇12

1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等

5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，並進行最終文件記錄歸檔

6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，並檢查方案的有效性

7、參與不合格品的跟蹤處理過程

8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

9、參與公司法規、質量體系文件培訓

10、組織協調客户合供應商審計工作

11、主導質量相關驗證工作

12、領導交辦的其他工作

質量專員崗位職責 篇13

協助質量部實施質量認證(CMA)擴項、監督、複評審相關工作;

組織環境事業部技術文件的編制和修訂工作，保證部門使用的各種文件及表單符合體系要求;

組織儀器設備選型、驗收、檢定/校準、維護、期間核查等管理工作;

及時更新國家已頒佈的有關標準、檢測方法和規範，保證其最新有效;

負責檢測報告審核工作;

質量專員崗位職責 篇14

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客户滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員崗位職責 篇15

1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3. 監督體系文件的執行

4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。

8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員崗位職責 篇16

1、負責對現場發生的問題進行跟蹤和處理;對重大問題及時上報工作。

2、負責進廠、過程、出廠檢驗數據的收集整理工作。

3、負責對售後服務部提供的運輸損壞進行整理彙總。

4、負責日常5S照片的整理彙報。

5、負責對新下發質量管理部圖紙的登記歸檔以及原有圖紙使用的登記與維護工作。

質量專員崗位職責 篇17

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;

協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;

人員檔案及受控文件管理;

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;

危險化學品及易制爆化學品管理;

核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員崗位職責 篇18

1.負責特藥店處方收集、審核、彙總、整理、上交;

2.負責接聽公司400熱線電話;

3.負責醫保商品的檢核和上報;

4.負責平安商保資料的審核和上交;

5.協助部門經理每月組織兩場藥師培訓;

6.協助門店給患者退款;

7.負責醫院的發藥。

質量專員崗位職責 篇19

1.負責集團公司及上海子公司的質量管理工作;

2.協助領導研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，並根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲;

3.負責指導各部門根據公司的質量方針目標制定工作計劃、工作目標;

4.負責公司醫療器械經營質量管理體系的完善及改進工作，主持質量管理體系的審核活動;

5.參與庫房、設施、設備的改造、擴建、佈局等方案的制定;

6.監督、檢查公司各項管理制度、政策等在各部門的貫徹落實情況，對公司質量管理工作負責;

7.領導安排的其他工作。

質量專員崗位職責 篇20

1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時彙報，並協同查找原因，妥善處理;

3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作;

4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;

5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衞生狀況。