醫療器械承諾書（通用16篇）

醫療器械承諾書 篇1

醫療器械有限公司本着“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：

1、X公司將免費提供信息諮詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

2、公司所售一次性使用衞生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;

3、我公司在接到採購電話後，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;

4、公司服務電話：0-34

醫療器械有限公司

201X年X月X日

醫療器械承諾書 篇2

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民羣眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衞生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。

八、及時上報藥品不良反應。

九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。

醫療機構(蓋章)：

單位負責人簽字：

醫療器械承諾書 篇3

關於本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養泵及售後工作，本公司鄭重承諾：

1、產品所涉及的服務和售後工作，均由廠家直接負責(含培訓使用操作人員)，如有問題接到電話後2小時內響應。並建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

2、產品如果出現質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內免費維修(電池及人為損壞除外)、終生維護。

杭州澤碩醫療科技有限公司

醫療器械承諾書 篇4

我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：

一、保修維修：對於本公司出售的器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務

二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，並派人安裝調試。

三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用户通知的24小時之內給予答覆，並在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。

四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。

五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。

醫療器械有限公司

醫療器械承諾書 篇5

我_____醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。

一、售後服務方案

1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。

2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由____本地售後服務機構(______醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求後，1小時內予以答覆，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知後，派員到達現場並能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知後，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委託第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿後，我方保證繼續為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高於本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

二、質保承諾

1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，並完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由於設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

產品質量保證期限為2年

2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答覆。

3、我方中標後，保證在10個工作日內到貨。

投標人名稱：______醫療設備有限公司

投標人授權代表簽字蓋章

醫療器械承諾書 篇6

為加強醫院醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關規定，本企業自願與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營銷售方面的有關規定，保證做到依法經營銷售。

2、加強所經營的醫療器械產品質量管理，建立健全本企業的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業方針。

3、堅持執行醫療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫療器械產品。

4、對醫療器械的採購嚴格執行《首營企業（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予採購。

5、對採購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。

6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管台帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫療器械產品。

8、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器械產品流入市場。

10、質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。

11、按照醫療器械説明書標註內容進行介紹，不誇大宣傳，不超範圍宣傳。

以上是本企業的自我承諾，歡迎政府有關行政監督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監督和輿論監督，若發生違反以上承諾之處，本企業願接受食品藥品監督管理部門的處理。

企業法人代表（或）負責人（簽字）：

企業公章：

年月日

分管局長：

食品藥品監督管理局（章）：

年月日

醫療器械承諾書 篇7

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年__月__日

醫療器械承諾書 篇8

一、服務方式

1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位，並拿出解決方案，最終排除故障。

2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。

二、服務承諾

1、服務響應及時。

2、解決問題有效。

3、服務過程規範。

4、服務內容全面。

對本公司提供的設備均不少於規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

三、售後服務內容

1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

2、每次服務完畢後，都會向客户提交正規的售後服務報告。

3、服務計劃：詳見投標文件內容。

4、備品備件：詳見投標文件優惠備品備件。

5、聯繫方式：詳見投標文件售後服務網點。

6、安裝調試：免費提供貨物的安裝調試，根據預定方案及用户的實際需求，制定安裝方案並安裝調試。

7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。

承諾單位蓋章：

日期：__年_月_日

醫療器械承諾書 篇9

為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自願向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：

1、我公司承諾不經營、使用未依法註冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。並對用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明文件，自願吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明文件，五年內不再提出申請，並處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業法人代表(或)負責人(簽字)：

質量負責人(簽字)：

質量員(簽字)：

驗收員(簽字)：

企業公章：

__年__月__日

醫療器械承諾書 篇10

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民羣眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衞生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。

八、及時上報藥品不良反應。

九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。

醫療機構(蓋章)：

醫療器械承諾書 篇11

為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的經營企業鄭重承諾如下：

一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規範》等相關的法律法規。

二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。

三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。

四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和誇大宣傳產品效果。

五、認真對待消費者的反饋意見，並及時向___藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。

六、認真接受食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實提供真實、完整的.購銷記錄。

本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，願意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切後果，並接受社會各界的監督。

承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。___藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。

承諾企業法定代表人(簽字)：

承諾企業(蓋章)：

年月日

醫療器械承諾書 篇12

__省食品藥品監督管理局：

本企業在取得__省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號後，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發佈的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

四、企業保證不將__省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

六、企業保證追究發佈違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受__省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

20__年_月_日

醫療器械承諾書 篇13

為保證人民羣眾用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的説明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年 _月_ 日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

醫療器械承諾書 篇14

為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規範醫療器械市場的經營秩序，保證人民羣眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，並願承擔違法經營所造成的一切法律責任。

2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取並留存加蓋其公章的有效資質複印件。

3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予採購。

4、購進醫療器械時要主動索取並留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

7、保證不銷售未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。

9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。

11、不違法發佈醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。

承諾單位：

責任人：(企業公章)

年月日

醫療器械承諾書 篇15

為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規範醫療器械市場的經營秩序，保證人民羣眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營、誠實守信，並願承擔違法經營所造成的一切法律責任。

2、企業負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。

3、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取並留存加蓋其公章的有效資質複印件。

4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予採購。

5、購進醫療器械時要主動索取並留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫療器械產品。

6、落實醫療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。

7、經營場所陳列醫療器械落實分區分類管理，標識清晰、準確、醒目。

8、倉庫分區分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態良好。

9、嚴格按照產品説明書或者標籤要求運輸、貯存醫療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，並保證狀態良好。

10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備並狀態良好，確保不發生重大安全事故。

11、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不發生超範圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。

12、加強員工法規、業務培訓，建立健全企業培訓記錄檔案。

13、不發佈違法醫療器械廣告，不誇大、虛假宣傳，不超範圍宣傳。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

以上內容已認真閲讀且理解，並已向全體員工宣讀，本企業願意接受監督。

法定代表人（簽字）：

承諾單位：（蓋章）

手機及固話：

20xx年04月04日

醫療器械承諾書 篇16

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

________醫用設備有限公司

20__年8月1日