醫療器械合同（通用6篇）

醫療器械合同 篇1

進口醫療器械合同書

合同編號：京典Y________號

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械註冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家註冊法規發生重大變化等）未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委託項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫療器械合同 篇2

合同編號：京典Y________號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日        ________年_____月_____日

醫療器械合同 篇3

委託方(以下簡稱甲方)：__________________

受託方(以下簡稱乙方)：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：

一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。

生產廠家：___________________________;

產品名稱：___________________________;

規格型號：___________________________。

二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。

四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的(包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

乙方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

附件　(略)

醫療器械合同 篇4

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂 日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心 日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫療器械合同 篇5

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1、甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2、甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3、乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關於註冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1、根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2、根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫療器械合同 篇6

代理註冊醫療器械合同

代理註冊醫療器械合同

委託方（以下簡稱甲方）：__________________

受託方（以下簡稱乙方）：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：

一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。

生產廠家：___________________________；

產品名稱：___________________________；

規格型號：___________________________。

二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。

四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的（包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日        r>簽訂地點：_____________

乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

附件　（略）

代理註冊醫療器械合同

代理註冊醫療器械合同