![医疗器械质量管理制度十篇]( "医疗器械质量管理制度十篇")
- 医疗器械质量管理制度篇1第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有...
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![医疗器械质量手册范本]( "医疗器械质量手册范本")
- 质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，如何制定医疗器械的质量手册呢?下面本站小编给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。医疗器械质量手册范本如下一、各级组织机构管理职能1、质量管理部质量管理职能：2、业务部质量管...
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![医疗器械质量保证书大纲]( "医疗器械质量保证书大纲")
- 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2...
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![医疗器械质量管理人聘用合同模板]( "医疗器械质量管理人聘用合同模板")
- 篇一：医疗器械有限公司聘用合同(质量负责人、质量管理员、专业技术人员)质量负责人聘用合同甲方：***医疗器械有限公司负责人:***乙方：（质量管理负责人）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：一、聘用期限：聘用期为5年，自20...
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![医疗器械公司仓库管理制度（通用4篇）]( "医疗器械公司仓库管理制度（通用4篇）")
- 医疗器械公司仓库管理制度篇1物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。各科室、中心是材料领用及使用的监督部门。仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理人员。一、维修耗材入库规定(一)维修耗材采购回来后首先办理入库手续。由综合管理科协同物业管理与维修科监督...
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![医疗器械验收管理制度（精选3篇）]( "医疗器械验收管理制度（精选3篇）")
- 医疗器械验收管理制度篇11、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等，均由相关部门统一负责采购，供应、调配和维修。采购工作应严格遵守相关法规，依据招标后中标结果定点采购。招标范围以外的商品，须经院领导批准通过政府招标采购后，方可进行...
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![医疗器械质量管理制度最新（精选11篇）]( "医疗器械质量管理制度最新（精选11篇）")
- 医疗器械质量管理制度最新篇1一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为...
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![医疗质量管理制度十篇]( "医疗质量管理制度十篇")
- 医疗质量管理制度篇1一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营质量管理方面的`具体工作，负责公司各部门质量管理工作。二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作。四、...
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![医疗器械管理制度汇编（精选20篇）]( "医疗器械管理制度汇编（精选20篇）")
- 医疗器械管理制度汇编篇11、目的建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。2、依据《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。3、适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。4、...
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![医疗器械管理制度3篇]( "医疗器械管理制度3篇")
- 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。下面是医疗器械管理制度条例，欢迎参阅。医疗器械管理制度11、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。2、依据本制度依据《湖...
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![医疗器械质量保证承诺书]( "医疗器械质量保证承诺书")
- 我xxxxx医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服...
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![医疗器械质量保证协议书]( "医疗器械质量保证协议书")
- 供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注...
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![医疗器械质量管理岗位职责（通用3篇）]( "医疗器械质量管理岗位职责（通用3篇）")
- 医疗器械质量管理岗位职责篇1岗位职责:(1)负责公司qa体系文件的建立与管理;(2)协助qa经理进行gmp体系文件的建立;(3)负责公司产品生产现场的质量控制，确保生产过程符合gmp要求。任职要求:(1)全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、检验等相关专业;(2)熟练使用各...
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![医疗器械质量承诺书（通用9篇）]( "医疗器械质量承诺书（通用9篇）")
- 医疗器械质量承诺书篇1我_____医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由____本地售后服务机构(______医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设...
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![医疗器械质量承诺书（精选8篇）]( "医疗器械质量承诺书（精选8篇）")
- 医疗器械质量承诺书篇1为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：1、我...
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![医疗器械质量保证书范文]( "医疗器械质量保证书范文")
- 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效，需要签订一份保证书，下面是小编整理的医疗器械质量保证书范文，欢迎阅读!医疗器械质量保证书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经...
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![医疗器械质量保证书]( "医疗器械质量保证书")
- 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2...
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![医疗器械管理制度（精选5篇）]( "医疗器械管理制度（精选5篇）")
- 医疗器械管理制度篇1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械使用中的安全有效，特制订本制度，本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械。一、医疗器械管理的基本任务(一)做好医疗、教学、科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作，确保医院医、...
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![2022年《医疗器械临床试验质量管理规范》]( "2022年《医疗器械临床试验质量管理规范》")
- 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，重新修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，下面是小编给大家分享的20xx年《医疗器械临床试验质量管理规范》，欢迎大家阅读与收藏。20xx年《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管...
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![医疗器械设备使用管理制度（精选4篇）]( "医疗器械设备使用管理制度（精选4篇）")
- 医疗器械设备使用管理制度篇1医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督...
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![医疗器械质量控制措施方案（通用7篇）]( "医疗器械质量控制措施方案（通用7篇）")
- 医疗器械质量控制措施方案篇1第一章总则一、凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。二、医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。三、质...
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![医疗器械管理制度集合（精选22篇）]( "医疗器械管理制度集合（精选22篇）")
- 医疗器械管理制度集合篇1各科室：为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。一、建立健全组织结构，明确岗位职责1、成立医疗器械不良事件监测领导小组组长：副组长：成员：领导小组全面...
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![医疗器械质量保证协议书大纲]( "医疗器械质量保证协议书大纲")
- 供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注...
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![医疗器械产品质量管理办法]( "医疗器械产品质量管理办法")
- 医疗中器械是十分重要的，一旦受污染，就会给病人带来不可磨灭的伤害。今天小编就给大家来看一下医疗器械质量管理办法吧!医疗器械产品质量管理办法最新版本完整第一章总则一、凡生产医疗器械产品的企业必须执行本办法。二、医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系...
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![《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》]( "《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》")
- 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，制定了《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》，下面是细则的详细内容。《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效...
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