質量總監工作職責範圍（通用30篇）

質量總監工作職責範圍 篇1

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責範圍 篇2

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責範圍 篇3

1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責範圍 篇4

1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

管理工作，努力實現質量目標;

2、熟悉掌握並執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

等過程;

3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、並組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價，組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客户滿意度;

7、制定部門工作目標，並分解到各崗位，監督並指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準，並落實考評;

8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，並甄選合適的人員。

質量總監工作職責範圍 篇5

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出並彙報部門的優化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責範圍 篇6

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客户、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考核;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的准入、業績評價、現場審核結果的審核;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系審核，並參與接待第二方和主導第三方的審核;

13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責範圍 篇7

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，並跟蹤、落實;

3、制定質量管理考核制度並監督執行;

4、客户審核的參與，針對客户提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客户投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客户投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

質量總監工作職責範圍 篇8

1.為企業質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5.承擔批產品放行職責

6.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7.審核和批准偏差、變更、OOS調查

8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責範圍 篇9

1、屬於公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限於：體系文件批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作，跟蹤CFDA頒佈的法規動態，組織註冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品註冊計劃，並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時瞭解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責範圍 篇10

全面負責品質部門的日常管理工作

2、監督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監督和反饋機制;

3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續降低質量損失率;

6、主持召開重大質量專題會議，協調開展重大質量改善和降本項目;

7、制定事業部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果並指導;

8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監工作職責範圍 篇11

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客户滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7. 負責在質量管理方面與客户相應部門的關係維護和溝通，以及客户各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責範圍 篇12

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常，協助處理客户投訴與退貨的調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量審核

11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，並進行審核

12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責範圍 篇13

1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規範;

2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規範，督促、檢查制度的貫徹執行;

3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責範圍 篇14

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批准。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批准，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合註冊批准和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔淨區環境質量標準的制定、修訂、審核和批准，確保工藝用水和潔淨區環境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批准，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的採購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責審核和批准所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批准的註冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查並得到及時處理。

9、 批准並監督委託檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批准物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、採購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監工作職責範圍 篇15

1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效運行

6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責範圍 篇16

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責範圍 篇17

1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解並監督執行;

3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客户投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求並持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定，並推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監工作職責範圍 篇18

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.審核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責範圍 篇19

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，並持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核並批准;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批准;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責範圍 篇20

1.負責公司GMP認證全面工作;

2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

4.承擔批產品放行職責;

5.批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

6.審核和批准偏差、變更、OOS調查;

7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責範圍 篇21

1.負責公司產品實現全過程(包括客户需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客户和第三方的質量體系審核，向管理層和客户報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客户質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責範圍 篇22

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對項目的前期方案規劃進行管控，並組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責範圍 篇23

1、建立健全質量管理體系並監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監工作職責範圍 篇24

1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)並組織實施。

2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

3、監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

4、負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責範圍 篇25

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客户審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;

6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責範圍 篇26

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理用户反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責範圍 篇27

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責範圍 篇28

1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責範圍 篇29

1、負責製劑質量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產質量保證體系，並對該體系進行監控，確保其有效運作。

3、負責公司藥品註冊工作。

質量總監工作職責範圍 篇30

1. 規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

4. 改善現有質量管控方法和流程;

5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6. 編制產品和工藝質量報告;

7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8. 按PPAP流程批准產品;

9. 與其他部門一起開發新供應商;

10. 負責處理客户的質量投訴和抱怨;

11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。

12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成