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有關醫療器械質量控制措施方案的精選範本

醫療器械質量控制措施方案(通用7篇)
  • 醫療器械質量控制措施方案(通用7篇)

  • 醫療器械質量控制措施方案篇1第一章總則一、凡生產醫療器械產品的企業必須執行本辦法。二、醫療器械產品是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關係到人民的身體健康。醫療器械工業必須堅持“質量第一”的方針,加強質量管理,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。三、質...
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《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》
  • 《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》

  • 為加強醫療器械經營質量管理,規範醫療器械經營管理行為,制定了《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》,下面是細則的詳細內容。《上海市醫療器械經營質量管理規範實施細則》第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理,規範醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全、有效...
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醫療器械產品質量管理辦法
  • 醫療器械產品質量管理辦法

  • 醫療中器械是十分重要的,一旦受污染,就會給病人帶來不可磨滅的傷害。今天小編就給大家來看一下醫療器械質量管理辦法吧!醫療器械產品質量管理辦法最新版本完整第一章總則一、凡生產醫療器械產品的企業必須執行本辦法。二、醫療器械產品是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關係...
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醫療器械質量管理人聘用合同模板
  • 醫療器械質量管理人聘用合同模板

  • 篇一:醫療器械有限公司聘用合同(質量負責人、質量管理員、專業技術人員)質量負責人聘用合同甲方:***醫療器械有限公司負責人:***乙方:(質量管理負責人)甲方聘請乙方為興化市新時代醫療器械有限公司的質量管理負責人,經雙方協商,同意訂立如下聘用合同:一、聘用期限:聘用期為5年,自20...
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2022年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》
  • 2022年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》

  • 為加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護醫療器械臨牀試驗過程中受試者權益,重新修訂了《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》,下面是小編給大家分享的20xx年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》,歡迎大家閲讀與收藏。20xx年《醫療器械臨牀試驗質量管理規範》《醫療器械臨牀試驗質量管...
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醫療器械質量承諾書(精選8篇)
  • 醫療器械質量承諾書(精選8篇)

  • 醫療器械質量承諾書篇1為加強我市醫療器械經營企業的監督管理,規範醫療器械市場的經營秩序,保證醫療器械產品的安全、有效,更好地履行醫療器械經營的自我監督職責,根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定,本企業自願向食品藥品監督管理部門承諾內容如下:1、我...
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醫療器械銷售
  • 醫療器械銷售

  • 崗位描述:1、有市場潛力的新產品開發;2、負責醫療器械類產品客户電話來訪諮詢、銷售談判,以網上的電子商務銷售方式為主;3、與供應商的採購、配貨協調;4、與科研機構、大學等客户的售後服務跟蹤。任職資格:1、大專及以上學歷,醫療器械相關專業;2、1年以上工作經驗,有市場或電話銷...
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醫療器械質量保證書範文
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  • 為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效,需要簽訂一份保證書,下面是小編整理的醫療器械質量保證書範文,歡迎閲讀!醫療器械質量保證書為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經...
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醫療器械質量安全責任書(精選15篇)
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  • 醫療器械質量安全責任書篇1為加強藥品經營質量管理,保證經營藥品質量,維護人民羣眾身體健康和保障人民羣眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求,與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書,如下:一、嚴格貫徹執...
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醫療器械管理制度3篇
  • 醫療器械管理制度3篇

  • 醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。下面是醫療器械管理制度條例,歡迎參閲。醫療器械管理制度11、目的確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。2、依據本制度依據《湖...
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醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式(精選3篇)
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  • 醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式篇1尊敬的_________:為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理,保證其流通過程中的質量,確保人民羣眾的安全,我方保證:一、我方嚴格執行國家頒佈的《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業監督管理辦法》,《一次性使用無菌醫療...
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醫療器械質量保證承諾書
  • 醫療器械質量保證承諾書

  • 我xxxxx醫療設備有限公司一經中標,對所投標產品做如下承諾。一、售後服務方案1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。2、多方承諾在合同設備的質量保證期內,由xxxx本地售後服務機構(xxxxxx醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服...
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醫療器械質量保證協議書大綱
  • 醫療器械質量保證協議書大綱

  • 供貨方(以下簡稱甲方):購貨方(以下簡稱乙方):為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本着平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注...
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醫療器械質量手冊範本
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  • 質量手冊是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件,如何制定醫療器械的質量手冊呢?下面本站小編給大家介紹關於醫療器械質量手冊範本的相關資料,希望對您有所幫助。醫療器械質量手冊範本如下一、各級組織機構管理職能1、質量管理部質量管理職能:2、業務部質量管...
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醫療器械質量安全責任書(精選19篇)
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  • 醫療器械質量安全責任書篇1為了貫徹落實安全第一,預防為主,綜合治理的安全生產方針,落實責任,強化管理,積極預防生產安全事故發生,保障職工生命安全與身心健康。建立以人為本的安全理念,營造關注安全、關愛生命的和諧氛圍。項目經理部與施工隊簽訂安全生產責任書,並嚴格履行各自...
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醫療器械質量承諾書(通用9篇)
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醫院醫療質量管理方案
  • 醫院醫療質量管理方案

  • 一、目的通過科學的質量管理,建立正常、嚴謹的工作秩序,確保醫療質量與安全,杜絕醫療事故的發生,促進醫院醫療技術水平,管理水平,不斷髮展。二、目標:逐步推行全面質量管理,建立任務明確職責權限相互制約,協調與促進的質量保證體系,使醫院的醫療質量管理工作達到法制化、標準化,設施...
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醫療器械質量管理制度十篇
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  • 醫療器械質量管理制度篇1第一章總則第一條為加強醫療器械經營質量管理,規範醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章規定,制定本規範。第二條本規範是醫療器械經營質量管理的基本要求,適用於所有...
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醫療器械合同
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  • 合同編號:簽約地:上海市楊浦______區_______甲方(買方):上海市楊浦區中心醫院乙方(賣方):上海漢雅醫療儀器有限公司1、甲乙雙方根據《中華人民共和國合同法》,在平等互利、協商一致的基礎上,買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備):設備名稱規格型號...
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醫療器械質量管理制度最新(精選11篇)
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  • 醫療器械質量管理制度最新篇1一、要根據不同季節、氣候變化,做好庫房的温濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內温、濕度的變化,認真填寫“温濕度記錄表”,並根據具體情況和醫療器械的性質及時調節温濕度,保證醫療器械貯存質量。温度控制:常温庫為...
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無菌醫療器械實施細則
  • 無菌醫療器械實施細則

  • 無菌醫療器械實施細則是如何實施的呢?相關政策又是怎樣的?下文是無菌醫療器械實施細則,歡迎閲讀!無菌醫療器械實施細則全文第一章總則第一條為了規範無菌醫療器械生產質量管理體系,根據《醫療器械生產質量管理規範》的要求,制定本實施細則。第二條本實施細則適用於第二類和...
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醫療器械質量保證書大綱
  • 醫療器械質量保證書大綱

  • 為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;2...
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醫療器械質量保證協議書
  • 醫療器械質量保證協議書

  • 供貨方(以下簡稱甲方):購貨方(以下簡稱乙方):為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本着平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注...
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醫療器械質量管理崗位職責(通用3篇)
  • 醫療器械質量管理崗位職責(通用3篇)

  • 醫療器械質量管理崗位職責篇1崗位職責:(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;(2)協助qa經理進行gmp體系文件的建立;(3)負責公司產品生產現場的質量控制,確保生產過程符合gmp要求。任職要求:(1)全日制本科及以上學歷,藥學、製藥工程、生物製藥、檢驗等相關專業;(2)熟練使用各...
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醫療器械質量保證書
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  • 為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;2...
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