醫療器械經營承諾書範文（精選3篇）

醫療器械經營承諾書範文 篇1

為加強醫院醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關規定，本企業自願與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營銷售方面的有關規定，保證做到依法經營銷售。

2、加強所經營的醫療器械產品質量管理，建立健全本企業的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業方針。

3、堅持執行醫療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫療器械產品。

4、對醫療器械的採購嚴格執行《首營企業（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予採購。

5、對採購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。

6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管台帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫療器械產品。

8、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器

械產品流入市場。

10、質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。

11、按照醫療器械説明書標註內容進行介紹，不誇大宣傳，不超範圍宣傳。

以上是本企業的自我承諾，歡迎政府有關行政監督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監督和輿論監督，若發生違反以上承諾之處，本企業願接受食品藥品監督管理部門的處理。

企業法人代表：

食品藥品監督管理局（章）：

20xx年xx月x日

醫療器械經營承諾書範文 篇2

為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規範醫療器械市場的經營秩序，保證人民羣眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營、誠實守信，並願承擔違法經營所造成的一切法律責任。

2、企業負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。

3、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取並留存加蓋其公章的有效資質複印件。

4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予採購。

5、購進醫療器械時要主動索取並留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫療器械產品。

6、落實醫療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。

7、經營場所陳列醫療器械落實分區分類管理，標識清晰、準確、醒目。

8、倉庫分區分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態良好。

9、嚴格按照產品説明書或者標籤要求運輸、貯存醫療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，並保證狀態良好。

10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備並狀態良好，確保不發生重大安全事故。

11、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不發生超範圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。

12、加強員工法規、業務培訓，建立健全企業培訓記錄檔案。

13、不發佈違法醫療器械廣告，不誇大、虛假宣傳，不超範圍宣傳。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

以上內容已認真閲讀且理解，並已向全體員工宣讀，本企業願意接受監督。

法定代表人（簽字）：

承諾單位：（蓋章）

手機及固話：

20xx年04月04日

醫療器械經營承諾書範文 篇3

為加強醫院醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關規定，本企業自願與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營銷售方面的有關規定，保證做到依法經營銷售。

2、加強所經營的醫療器械產品質量管理，建立健全本企業的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業方針。

3、堅持執行醫療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫療器械產品。

4、對醫療器械的採購嚴格執行《首營企業（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予採購。

5、對採購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。

6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管台帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫療器械產品。

8、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器械產品流入市場。

10、質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。

11、按照醫療器械説明書標註內容進行介紹，不誇大宣傳，不超範圍宣傳。

以上是本企業的自我承諾，歡迎政府有關行政監督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監督和輿論監督，若發生違反以上承諾之處，本企業願接受食品藥品監督管理部門的處理。

企業法人代表（或）負責人（簽字）：

企業公章：

年月日

分管局長：

食品藥品監督管理局（章）：

年月日