製藥工程專業生產實習報告範文

前言

製藥工程專業生產實習是製藥工程專業本科人才培養計劃中非常重要的實踐性教學環節。通過生產實習，學生通過對製藥企業一個或幾個特定的製藥車間的瞭解和參加實際生產和勞動，初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規，使學生在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中藥製藥工藝、製藥設備與車間工藝設計、工程製圖、電工與電子技術、工業藥劑學、藥物化學等課程的聯繫與應用，加深對理論知識的理解和掌握，培養學生認識、瞭解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，着重培養學生理論聯繫實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業專題實習和就業打下基礎。

1實習目的與任務

1.1實習目的

（1）初步瞭解製藥工業gmp、藥事管理、環境保護等方面的政策與法規；

（2）在掌握中藥製藥和化學制藥基本原理的基礎上，瞭解製藥企業中所涉及的專業課程的聯繫和應用；

（3）熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強安全知識的學習，把理論與實踐相結合；

（4）培養社會實踐能力，提高綜合素質，未畢業專題實習和就業打下基礎。

1.2實習任務

（1）瞭解企業的生產概況及生產的主要情況-企業生產組織及構成、生產品種及規模等。

（2）熟悉某一種藥品的生產工藝流程與生產設備及其製藥原理，基本瞭解工藝操作規範或條件，並與所學理論知識進行聯繫，比較。

（3）瞭解實習車間的佈置、主要設備的結構、性能及工作原理，詳細瞭解實習車間的生產工藝流程圖、工藝操作規範，重點了解各工序的操作法，關鍵控制點和控制方法。

（4）瞭解實習車間的生產組織和技術管理情況。

（5）瞭解實習車間防火、衞生管理措施；瞭解實習單位的“三廢”防治和綜合利用。

1.3實習企業介紹

國藥集團國瑞藥業有限公司的前身為淮南市第六製藥廠，始建於1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫藥集團，更名為現在的國藥集團國瑞藥業有限公司，是國藥集團藥業股份有限公司的全資子公司，（XX年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫藥集團總公司工業發展的戰略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術企業。公司從XX年起通過了iso9001質量管理體系iso14001環境管理體系和gb/t－28001職業健康安全管理體系的認證。XX年3月獲得安徽省食品藥品監督管理局頒發的“全省藥品生產管理、效益雙優企業”稱號。公司擁有完善的污水處理系統，並實施在線監測。公司先進的erp信息系統為現代化管理的實施提供支撐。公司總佔地面積25525.4㎡，總建築面積28473㎡。總資產11321萬元，淨資產6757萬元，資產負債率為40.31%，其中固定資產淨值7138萬元。生產經營範圍：凍乾粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過gmp認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下佔24%、31-40歲佔51%，41-50歲佔24%，50歲以上佔1%，整體員工年齡結構合理。

1.4進廠安全教育

（1）生產安全

定期對機台設備進行保養和維護,使其正常安全運行;

嚴格按照機台設備操作程序作業;

嚴格遵照要求使用安全防護用品;

在工作中不嬉戲打鬧;

嚴禁酒後和過度疲勞狀態下操作機台設備.

（2）用電安全

遵守電氣操作規程及公司規章制度;

電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；

使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關；

不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產需要時請向機電部門申請；

提高用電安全意識，對線路異常發熱、異常響動、電火花等應及時報告維修並切斷電源；

發現短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；

發生觸電及電氣火災時,先切斷電源,再行救助;

（3）觸電急救及電氣火災撲滅方法:

發生觸電時,應先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應放在通風平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法胸部擠壓法),並及時送往醫院治療;發生電氣火災時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導電引起事故.

（4）人身安全

工作時要遵守工業安全規則,照章作業,避免事故的發生;

晚上儘量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;

外出後要注意周圍環境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發生;

外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉着處理,避免人身受到傷害;

外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；

遇有緊要情況要及時求救，發生危險時應向有關部門報案。

1.5實習日程安排

XX年6月28日-7月31日，凍乾粉針車間（新線），主要產品注射用克林黴素磷酸酯。

2產品説明及原料

2.1產品：注射用克林黴素磷酸酯

clindamycin phosphate for injection

甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (s)-氯-6,7,8-三脱氧-l-蘇式-a-d-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結晶性粉末

本品為克林黴素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質合成 。本品抗菌譜與林可黴素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。

凍乾粉針

0.15g 0.3g 0.45g 0.6g

（1）88000只（依投料量記）

（2）86000只（依投料量記）

（3）174000只（依投料量記）