2023醫療器械合同十篇

2023醫療器械合同 篇1

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1、甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2、甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3、乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關於註冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1、根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2、根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

2023醫療器械合同 篇2

代理註冊醫療器械合同

代理註冊醫療器械合同

委託方（以下簡稱甲方）：__________________

受託方（以下簡稱乙方）：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：

一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。

生產廠家：___________________________；

產品名稱：___________________________；

規格型號：___________________________。

二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。

四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的（包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日        r>簽訂地點：_____________

乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

附件　（略）

代理註冊醫療器械合同

代理註冊醫療器械合同

2023醫療器械合同 篇3

進口醫療器械合同書

合同編號：京典Y________號

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械註冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家註冊法規發生重大變化等）未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委託項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

2023醫療器械合同 篇4

甲方：

乙方：

為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》，經協商一致同意簽訂本合同。

一、甲方向乙方訂購下列產品：

二、以上產品不含運費。

三、付款方式

現金支付或匯入乙方指定的銀行賬户。

四、乙方收到甲方全部貨款後開具17%增值税普通發票。

五、質量保證

1.乙方應按合同規定的產品性能、質量標準向甲方提供未經使用的`全新產品。

2.乙方提供的產品在非人為損壞的情況下保證五年之內免費保修，若為人為損壞則收取適當的維修費用。

六、交貨

乙方在收到甲方全部貨款後七個工作日內發貨。

七、運輸方式

乙方委託物流發到甲方所在城市貨運站，並在發貨當日將發貨單傳至甲方(應註明型號、數量等)，甲方憑收貨人的有效身份證件到貨運站自行提取。產品在運輸中造成破壞、丟失等由乙方免費更換新產品，所造成的額外運輸費用由乙方承擔，並由乙方向上承運方索取賠償。

八、違約責任

甲、乙雙方任一方發生的違約行為按國家相應法律承擔責任。

九、不可抗力事件處理

在執行合同期限內，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長，其廷長期不可抗力影響相同。不可抗力事件發生後，應立即通知對方，並寄送有關權威出具的證明。不可抗力事件待續七天以上，雙方應通過友好協商，確是否繼續執行合同。

十、仲裁與訴訟

雙方在執行合同中所發生的一切爭議，應通過協商解決。如協商不成，可向雙方仲裁委員會提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它

1.合同經雙方簽章後生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執壹份

2.合同在執行中，如需修改或補充內容，需經雙方同意，共同簽署書面修改或補充協。該協議將作為合同不可分割的一部份。

甲方(蓋章) 乙方：(蓋章)

2023醫療器械合同 篇5

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂 日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心 日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

2023醫療器械合同 篇6

合同編號：京典Y________號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委託條款

1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械註冊管理辦法'提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械註冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，並協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，並保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關於註冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬户中。

2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、註冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家註冊法規發生重大變化等)未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)後，將已收取的註冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委託項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字後生效。

甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日        ________年_____月_____日

2023醫療器械合同 篇7

合同編號：京典Y_______號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3.乙方為甲方保守祕密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。

4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用説明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品説明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。

5.自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，並報藥監局終審。

6.藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。

7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式

1.自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

2.取得藥監局受理通知書後3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3.取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知後3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。

四、違約及其它

1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失祕，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報週期將按延遲到款週期續延，乙方不付任何責任。

5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，並要求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

2023醫療器械合同 篇8

委託生產醫療器械合同書

甲 方：___________

乙 方：___________

根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品，達成協議如下：

第一條：雙方正式友好協商並經雙方同意。合同書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責，委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。

第二條：委託生產如下產品：

產品名稱：_____________

型號：_____________

第三條：乙方責任：

1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。

2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、甲方的產品技術要求和委託生產合同組織生產，保存並隨時能夠提供給甲方所有受託生產文件和記錄。

3.委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批，得到備案文件後，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息，獲得審批後方可進行委託生產。

4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委託方技術祕密、商業祕密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。

6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程序》等要求進行生產，並按照規定保存所有受託生產文件和記錄。

7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

8.乙方保存質量記錄不少於產品壽命期後1年，並不少於兩年，以備甲方檢查。

第四條：甲方責任：

1.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受託工作的能力，並能保證符合質量體系的要求。

4.委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

5.甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

6.按照採購控制程序，對委託生產的產品進行有效的控制。

第五條：委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。

第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回

時，甲方能夠隨時調閲或檢查與評價產品質量相關的記錄。

第七條：服務條款及價格

詳見《購銷合同》。

第八條：違約責任

1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協議或解除協議。

2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。

3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

4.無論協議履行期內或協議終止後，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協議終止後，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。

5.乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

7.甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

第九條：保密責任

甲乙雙方對本協議與本協議有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。

第十條：合同有效期為__1__年，協議期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商並書面終止協議為止。

第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章後生效。

甲方：_________

乙方：___________

_________年_____ 月____ 日

2023醫療器械合同 篇9

委託方(以下簡稱甲方)：__________________

受託方(以下簡稱乙方)：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：

一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。

生產廠家：___________________________;

產品名稱：___________________________;

規格型號：___________________________。

二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關文件資料，(文件資料包括附件一及藥監局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面説明或及時提供藥監局的不予註冊的文件。

四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的(包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

乙方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

附件　(略)

2023醫療器械合同 篇10

甲方： 乙方：

一、產品名稱及型號，生產廠家、原產地、金額、附件清單等。

合同編號：

二、設備運抵醫院後，乙方委派工程師安裝、調試，驗收、現場培訓。

三、從通過驗收之日起，提供 年免費保修。

四、培訓內容：

五、如有異議詳見投標文件及補充協議，未盡事宜，由雙方協商解決。

六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章後生效，附件與本合同具有同等法律效力。

七、供應商不得在醫院從事違反法律法規的行為。

八、乙方帳號：

公司名稱： 銀行名稱：賬 號：

甲 方 ： 乙 方 ：

年月日：