質量總監工作職責與任職要求（通用19篇）

質量總監工作職責與任職要求 篇1

? 組織公司質量管理體系檔案的修訂、下發和落實;

? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

? 負責質量方面有關的國家和工程專案所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

? 參與竣工工程的服務工作;

? 組織工程專案質量檢查與整改效果複驗;

? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

? 組織實施公司工程質量創優計劃;

? 參與推進QC小組活動;

? 負責工程回訪、使用者滿意度調查等工作;

? 負責工程保修管理;

? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇2

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理使用者反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇3

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責與任職要求 篇4

1、屬於公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，並做好與相關政府主管部門的溝通協調;

2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限於：體系檔案批准;工藝驗證、關鍵工序的批准;原材料、半成品及成品質量控制標準的批准;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測裝置的選取等;

3、負責醫療法規、產品註冊工作，跟蹤CFDA頒佈的法規動態，組織註冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品註冊計劃，並組織註冊(國內、國際)工作;

4、保持與監管機構的互動，及時瞭解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系執行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責與任職要求 篇5

1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，並協助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、 建立質量目標的資料管理體系，收集、彙總、分析相關質量資料;負責分析質量問題，提出質量改善建議，並組織質量會議，落實整改;

3、 負責公司質量事故(設計不良、製程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支援;

4、 負責板塊內來料檢驗、製程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效執行和持續改進。

質量總監工作職責與任職要求 篇6

1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過稽核、認證。

2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

任職資格：

1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業諮詢經驗。

2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

3、具有國家註冊稽核員或諮詢師資格證書的優先。

4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

5、對標準的流程熟悉，稽核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細緻，達到客戶滿意。

質量總監工作職責與任職要求 篇7

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責與任職要求 篇8

1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系執行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

3、組織進行內部稽核計劃及管理評審計劃並推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系檔案的編寫和修訂工作;及確保體系檔案的有效性和適宜性

5、外部稽核的組織實施;

6、客戶投訴的分析處理，分包方質量稽核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇9

(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關檔案;

(3) 負責生產質量GMP檔案管理工作，組織制訂或稽核各項GMP管理檔案、制度、標準和操作規程，並確保GMP的有效執行;

(4) 負責稽核所有與質量有關的檔案，確保相關物料和產品符合註冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，稽核和批准確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的稽核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

(7) 組織GMP的申報、認證及規範的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批准;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監工作職責與任職要求 篇10

1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，並組織實施、檢查、協調及考核;

6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

7.督導建立和完善質量保證體系，制定並組織實施公司質量方針、目標;

8.督導新專案PPAP檔案的建立與提交給專案經理;

9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案並跟蹤驗證;

10.負責對供應商的准入、業績評價、現場稽核結果的稽核;

11.負責品質改善方案批准，並監督執行;

12.負責主導集團系統內質量體系稽核，並參與接待第二方和主導第三方的稽核;

13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

14.負責供應商PPAP的批准;

14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責與任職要求 篇11

1.負責建立健全質量保證體系，並實施質量監督檢查;

2.制定在建專案的質量目標、控制標準、並落實監督;

3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，並監督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見並監督整改;

7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇12

1、負責解決生產製造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常執行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工效能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、稽核及執行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責與任職要求 篇13

1、負責公司下屬各開發專案工程質量、技術、安全、材料、專案發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對專案的前期方案規劃進行管控，並組織編制專案總體計劃及監督實施;

3、編制、稽核專案的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對專案工程管理成效進行考核;

4、參與專案管理、合同稽核和招標工作，提出專業意見，能夠指導專案實施過程中重大技術問題的處理，監督專案技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織專案工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責與任職要求 篇14

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的資料進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量裝置的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責與任職要求 篇15

1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;並擬訂改善計劃，改成，並落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程式;

5、制定質量管理考核制度並監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規範檢驗並記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

7、客戶稽核的參與，並針對客戶提出的不符合項提交整改報告，並報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回覆追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行並落實檢查，定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，並予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗資訊，為公司質量管理決策提供資訊支援;

13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責與任職要求 篇16

1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、 負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗裝置的管理工作

8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量資料

9、 負責質量管理資訊的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、 負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量稽核

11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量檔案，並進行稽核

12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、 召開現場質量工作會議

14、 負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責與任職要求 篇17

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程式及要求，並監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、稽核和管理，稽核專案研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的稽核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責與任職要求 篇18

1、建立健全質量管理體系並監督體系的執行，貫徹集團質量方針、質量目標;

2、負責公司產品的品質管理工作;

3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

4、推進質量管理體系認證;

5、推廣先進的質量管理手法;

6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇19

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，並持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的稽核並批准;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的稽核和批准;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。