藥品調研報告範文4篇

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農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設（以下簡稱兩網建設），是當前全面建設小康社會新形勢下，黨和國家解決三農問題，切實維護農民用藥安全的一項重要工作，是食品藥品監管部門實踐xxxx重要思想，貫徹落實國務院食品藥品放心工程的一項得民心、順民意的德政工程。為進一步加快我旗農村藥品兩網建設進程，確保按期完成兩網建設各項工作任務，科##旗食品藥品監督管理局組織人員深入各鄉鎮、村屯開展了農村藥品兩網建設效果評價調研。現將調研情況總結如下：

一、總體情況

科##旗是自治區19個邊境旗縣之一。全旗轄26各鄉鎮蘇木（辦事處、場），234個嘎查(村)，全旗總人口近42萬人。我旗現有旗級醫療機構5家，鄉鎮級衞生院21家，村衞生室222家，藥品零售企業85家。由於旗委、政府整體搬遷，城關鎮正處於建設中，藥品經營使用單位大多分佈於各蘇木鄉鎮，我旗藥品安全工作的重點在農村牧區。自XX年以來，通過聘請藥品協管員、信息員完善監督網絡建設；通過推進規範化藥房建設等形式完善藥品供應網建設。現全旗農村藥品“兩網”建設初具規模具體表現在：

一是旗委政府高度重視“兩網”建設工作，專門成立了由政府分管領導任組長，食品藥品監管、衞生、工商、公安、宣傳等部門負責人為成員的科##旗農村藥品“兩網”建設工作領導小組，負責全旗“兩網”建設工作，二是旗鄉兩級政府相繼制定出台《農村牧區“兩網”建設實施方案》，在組織和制度上保證了“兩網”建設工作的有效實施；三是藥品監管部門採取專業隊伍與協管隊伍相結合、日常監督與專項突擊檢查相結合、行政監督與技術監督相結合的監管機制，構築了縱向到底，橫向到邊、反應快捷、工作高效的監管體系；四是通過聘請藥品協管員、信息員充實監管隊伍，完善旗、鄉、村三級農村藥品監管工作機制，以旗食品藥品監督管理局專業監督為主，以“兩員”監督為輔，各盡其責，建立了專協結合、上下互動、監管聯動的機制，形成廣泛覆蓋的監管網絡；三是明確“兩員”職責，完善管理制度，調動“兩員”監管積極性；四是建立社會監督、行政監管、各方聯動、反應快捷的信息應急網絡和運行機制營造了組織構架完善、各項制度健全、藥品監管無盲區、市場規範有序、羣眾用藥放心的良好監管環境。。經統計，在以往所查處的244起藥品案件中，有近五分之一案件線索由藥品協管員、信息員提供，有效發揮了“兩員”在藥品監管過程中“千里眼”、“順風耳”的作用。

三、多措並舉，全面加強農村藥品供應網絡建設

（一）以方便羣眾、保證藥品質量為目標，加強藥品供應網建設

為全面推進藥品供應網建設，遵循“政府引導、市場運作、法律規範、各方參與”的原則，圍繞 “減少流通環節、保證藥品質量、降低藥品價格，方便農民購藥”的目標，藥品監管部門合理配置農村醫藥資源，培育和規範農村藥品市場。一是引導和規範合法藥品生產、經營企業向農村供應藥品，形成競爭有序的農村藥品供應市場。在對供貨單位主體資格嚴格審核的基礎上，監督供求雙方建立信息互通、平等互利、有質量保證的契約關係，打造藥品配送主體清晰，質量有保證，供應及時、價格合理的農村藥品供應源；二是通過調研準確掌握轄區內藥品供應主體及其在全旗藥品供應中所佔的份額，對源頭企業做到心中有數，明確日常監管重點；三是加強終端監管，確保藥品經營企業按gsp要求經營，藥品使用單位逐步按“規範化藥房”標準運行；四是做好衞生院為衞生室代購藥品試點工作。目前，勿布林等三家衞生院藥品代購試點工作初顯成效，規範了藥品購進，減少了流通環節，降低藥品價格，質量得到了保障。

經統計，“兩網”建設以來，全旗農村牧區藥品價格比建網前平均降幅在30–40%，嘎查村衞生室使用藥品品種由原來的50種增至200–300種，極大豐富了農村牧區藥品品種。目前，全旗鄉級藥品供應網覆蓋率達到100%，村級達到85%以上，較好的滿足了廣大農牧民羣眾的用藥需求。

（二）以點帶面，整體鋪開，全面提高供應網建設質量

為有效推進“供應網”建設進程，我旗在推行“示範藥店”“示範藥房”試點建設基礎上，結合我旗實際，制定出台了《科##旗示範藥店標準》、《科##旗蘇木鄉鎮衞生院規範化藥房標準（試行）》和《科##旗村(嘎查)衞生室規範化藥房標準（試行）》，完善藥品管理制度，統一藥房建設的標準，使各單位在藥房改造及藥品管理上有章可循。目前全旗規範化藥房已達到148家，覆蓋率達到60%。

（三）因勢利導，密切配合，全面提高規範化建設水平

隨着新型農村合作醫療工作和城鎮職工醫療保險工作的全面鋪開，藥品監管部門積極協調衞生、醫保等單位，全面推進“示範藥店”和“規範化藥房”建設進程。藥監局與旗衞生局、旗醫保中心分別聯合下發文件，就新農合及醫保定點單位設置、要求、及後續管理等提出了要求。文件規定將通過“規範化藥房”或“示範藥店”現場驗收作為申請定點單位的前提條件；對已確定為“新農合”、醫保定點單位在XX年底前必須通過規範化藥房或示範藥店現場驗收；對管理滑坡的將取消其定點資格。通過部門合作，進一步提高了全旗藥品供應網絡規範化建設水平。

四、今後工作打算

一是進一步加強對藥品安全工作的領導，明確相關部門及各地的工作職責，完善工作制度，努力營造全社會共同參與的“兩網”建設。二是加大經費投入，兑現獎懲制度。三是積極調動藥品安全信息員、協管員的工作積極性，有效提高藥品監督網的監管效能。四是加強業務人員培訓工作，更好的提高監管能力，發揮好監督作用。五是加快供應網點的建設步伐，解決供應網點分佈不平衡問題。六是鼓勵相關專業畢業生到供應盲點的村屯開辦藥店，加快對衞生院（室）“規範化藥房”的建設步伐。七是努力提高醫療機構和藥品經營企業的管理水平，滿足廣大農牧民羣眾的用藥需求。

農村衞生所藥品醫療器械監管狀況調研報告藥品調研報告範文（2） | 返回目錄

一、 xx市農村(林場)衞生所(室)現狀

xx市地處小興安嶺南麓，佔地面積6，600平方公里，設有四鎮三鄉，127個村屯;轄區內還有四個林業局、64個林場，一個國有農場，共有人口40萬、182家農村(林場)衞生所(室);從藥人員246人。從調查的情況看，我市農村(林場)衞生所(室)藥械質量管理還存在很多問題，管理相對人觀念滯後，藥械監管信息不靈，管理措施沒有到位。日常監督檢查較少，地處偏遠的一年只能檢查一次。調查情況見下表：

序號 監督檢查項目 數量 佔總數比例

1 進行人員培訓情況 156 85.7

2 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.5

3 設置藥房的 64 35.2

4 具有藥品陳列設備 110 60.0

5 建立質量管理制度(採購、驗收、陳列、使用) 31 17.0

6 有藥品購進驗收記錄，票據較全 89 48.9

7 建有器械毀形銷燬記錄 58 31.8

8 憑處方使用藥品 57 31.3

9 使用二類精神藥品 13 7.1

10 人員配備：一醫(一護)、一藥 38 20.9

二、 存在問題

1、從無證企業採購藥品、醫療器械。近年來，藥監部門不斷加大監督檢查頻次，尤其是全面推行農村藥品“兩網”建設之後，農村(林場)衞生所(室) 從無證企業採購藥品、醫療器械量明顯減少，但仍然存在。主要原因是仍有流動藥販上門送貨，且價格比合法藥品經營企業便宜。

2、藥品專業技術人員少，業務素質教差。大多數衞生所從事藥品管理工作人員為醫生兼職，沒有進行過藥學專業知識培訓。又存在着“重醫輕藥”思想，對藥品只顧價格、利潤，放鬆藥械管理和基本設施、設備的配備，時常出現一些過期、失效、黴爛、變質，甚至誤購、誤用假劣藥品。

3、藥房設施設備不足，無法保證藥械質量。大多數的村衞生所(室)都是住宅、診所混在一起，受面積限制，診察室、處置室、藥房不能分開，存放藥品的藥櫃、貨架嚴重不足，藥品、器械擺放雜亂。沒有相應的通風、防鼠、温濕度調節設施，更談不上陰涼、避光儲存藥品，甚至需要低温儲藏的藥品也在常温下使用。

4、使用完的一次性醫療器械不及時進行毀形銷燬處理，容易造成安全隱患。在監督檢查中，一些衞生所雖然建立了毀形銷燬記錄，但實際工作中卻很少進行毀形，更不會進行無害化處理。一是毀形比較麻煩，二是進行焚燒時會產生有毒和難聞的氣味，周圍的鄰居會干預。因此不少人乾脆將使用過的一次性醫療器械賣給廢品收購人員，以圖省事。

5、制度、記錄不健全，自我規範意識不強。大多數衞生所沒有建立健全相應的管理制度，對於各項記錄也沒有認真記載。對於藥監人員在監督檢查時反饋的問題，當場總是虛心接受，過後沒有改正。究其原因，主要是不少村衞生所交通不便，地處偏遠，藥監人員一年才能檢查一兩次，對他們違法行為的處罰也很難到位。

6、違法行為處罰困難。對農村(林場)衞生所(室)的各種違法行為的處罰，由於受交通條件和執法成本的限制，藥監部門不論其行為是否要適用一般程序還是簡易程序，大多數採取當場處罰的形式。在目前監管人員少、交通工具不足而對村衞生所(室)的監督覆蓋面又要達到百分之百的情況下，藥監人員沒有時間和精力去按一般程序查辦每一個案件。

三、 監管對策

1、加強藥品、醫療器械源頭監管。村衞生所(室)能從無證企業採購到藥品、醫療器械，是因為有流動地下藥販。只要我們加強藥品、醫療器械生產企業、批發企業和銷售人員的源頭監管，杜絕藥品、醫療器械流向非法渠道，斷了地下藥販的貨源，農村衞生所(室)就能從合法渠道採購。同時提高藥品批發企業的配送和服務能力，來滿足農村衞生所(室)的用藥需求。

2、加強村衞生所(室)從業人員培訓。村衞生所(室)從業人員，基本上沒有藥學專業人員，缺乏藥品的驗收、儲存、保管、養護等知識。因此，基層藥監部門應建立、完善村衞生所(室)從業人員培訓制度，制定年度培訓計劃，確保村衞生所(室)從業人員每年都能參加一次培訓。培訓的內容着重在以下幾個方面。一是藥品、醫療器械管理法律、法規，如《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等。二是藥品驗收、儲存、保管、養護等專業知識。三是真假藥品、醫療器械簡易鑑別知識。通過培訓，增強他們的法律意識、藥品質量意識和自我規範意識。

3、強化日常監管，建立監管檔案。應將監管的重點轉移到農村、林場，集中精力、下大力氣，花一至二年的時間進行重點監管，以求得農村、林場藥械市場秩序的根本好轉。對部分屢教不改的，問題較多的村衞生所(室)，建立監管檔案，將違法違規行為記錄在案。要不受監管頻次的限制，經常性的進行監督檢查，達到打擊一兩個、教育一大片的效果。也只有這樣才能樹立藥監部門的威信，使今後的監管工作更加順利。

4、逐步提高硬件設施和軟件管理水平。結合衞生行政部門開展的換證驗收工作，引導設置獨立的藥房，逐步提高藥房設施和設備，以滿足藥品陳列和儲存的需要。同時規範各項記錄、簿冊的建立和書寫，建立健全各項質量管理制度，開展經常性的自檢自查，促使各項質量管理制度真正落到實處。

5、完善法律法規，規範用藥行為。在農村，藥品消費六成以上在村衞生所(室)，而《藥品管理法》及其實施條例對醫療機構藥品管理只有規範性條款，無相應罰則，這不但給藥品監管工作帶來了困難，而且對促進其規範也帶來了不利影響。建議應儘快建立和完善相關法律法規體系，制定《醫療機構藥品使用質量管理規範》(gup)，是加強醫療機構藥品使用質量管理的有效途徑。同時積極與衞生行政管理部門協調配合，開展創建“規範藥房”活動，推選典型，以點帶面，促使農村、林場衞生所(室)藥品的管理更加科學、合理，確保人民羣眾使用藥械安全有效。

關於市食品藥品監督管理局創衞工作調研報告藥品調研報告範文（3） | 返回目錄

根據市創衞辦《關於調研創衞工作的通知》(穗創衞辦〔XX〕318號)精神，我局領導高度重視，迅速行動，在徵求並收集局系統各單位和機關各處室的意見基礎上，形成“創衞”工作專題調研材料。現將調研情況報告如下：

一、創衞工作的主要經驗及做法

(一)完善創衞模式，構建1+3迎檢聯動網絡

我局把創建工作作為落實“三個代表”、為民辦實事、辦好事的重要工作列入議事日程，做到領導責任到位、組織協調到位、檢查督促到位、輿論宣傳到位。市局和屬下12個區、縣級市局和事業單位均成立了由主要負責人任組長的創衞工作領導小組，領導小組下設“一辦三組”，即創衞辦、稽查工作督導組、食品安全督導組和藥械安全督導組。制定下發《創衞工作方案》，明確工作重點、工作分工及工作措施。技術評估階段，市食安辦、食品藥品監管局10月份接手食品衞生組的牽頭工作以後，迅速成立了由市政府陳紹康副祕書長任組長、各有關部門分管領導任副組長的食品衞生迎檢指揮部(以下簡稱迎檢指揮部)，迎檢指揮部下設3個工作組(綜合協調組、現場組、資料組)，制定下發了《xx市創建國家衞生城市技術評估階段食品衞生方案》。由此，在全市形成了由“1個指揮部+3個專項迎檢組”組成的環環相扣、聯動協作的1+3迎檢機構網絡。曹鑑燎副市長對創衞工作高度重視，多次聽取工作彙報，並作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱環節，解決突出問題，消除管理死角，形成長效監管機制。各區(縣級市)、各有關職能部門及時傳達貫徹上級部署精神，迅速落實各項工作，制定方案，提出整治措施，並在人力、資金等方面給予支持，有力保證了創衞工作的全面展開。

(二)突出輿論引導，多個平台深入宣傳動員

1.藉助户外宣傳載體加強創衞宣傳，形成全民參與、齊抓共管的強大迎檢態勢。市食品藥品監管局在政務網站開闢“創建國家衞生城市，構建和諧文明廣州”專欄，併發布一系列有關我市創衞工作最新動態、市創衞工作要求及健康衞生教育知識等內容，要求系統全體幹部職工認真學習。其次開展了“創衞知識有獎問答活動”，出版了《雙創簡報》。xx區局利用轄區內名盛廣場和中華廣場等户外電子宣傳屏幕;局系統各單位充分利用各區食品安全信息網、xx市食品安全信息網、宣傳欄、各部門政務網站等市、區各級網站，以重點版面和較長時段刊登報道創衞活動及宣傳健康知識，為創衞迎檢工作的開展營造了良好社會氛圍。

2.開展創衞宣傳教育活動，使“創建國家衞生城市，構建健康和諧廣州”的理念逐步深入人心，成為廣大市民的共識和共為。市局開展了主題為“關注民眾健康，安全合理用藥” 宣傳諮詢活動和“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”。xx區局開展了主題為“食品安全進萬家，建設平安新越秀”的宣傳教育活動，將創衞保潔意識送入千家萬户，同時組織區各職能部門及街道辦事處，分別在流花街、黃花崗街、東湖街舉辦了大型的現場宣傳諮詢活動。xx區局開展了主題為“貫徹國務院特別規定暨迎接創衞，保障食品安全”的大型宣傳諮詢活動，同時組織區衞生、質監、工商、經貿、農業水利、教育等職能部門和各街道辦事處在全區開展為期一週的創衞宣傳活動。各區充分發揮街道和居委會的作用，通過宣傳欄、社區畫廊、宣傳櫥窗、張貼宣傳標語、派發宣傳單張等形式，宣傳食品安全知識，進一步增強了轄區廣大羣眾的食品安全意識和依法維護自身合法權益的法律意識，使創衞工作家喻户曉，深入人心。

(三)積極幫扶督導，切實做好掛鈎村創衞工作

我局負責xx區林和街花生寮村的掛鈎督導工作以來，局領導非常重視，靠前指揮，緊緊依靠街、村組織，認真指導、檢查、督辦和幫助解決實際困難。創衞期間，市局創衞領導小組房明玉書記、姚建明局長先後多次帶隊親臨xx區林和街花生寮村，對該社區街道、餐飲店、藥店、理髮店、超市及社區市場進行調研幫扶，協調衞生部門整改部分餐飲店、市場內副食品店及燒臘店無《衞生許可證》經營的問題。通過掛鈎幫扶、齊抓共管，省軍區醫療門診部所有物業承租户均辦理了合法證照，解決了困擾花生寮村多年的老大難問題;在該村開展了“走進花生寮村健康教育宣傳諮詢活動”，製作並派送了2塊健康教育宣傳欄，上門派送宣傳資料500餘份，同時，還開展了居民健康知識狀況調查、清潔家園活動，現場檢查食品安全、保健食品經營證照和“五小行業”整治情況。通過開展宣傳教育活動，有效地提高了花生寮村居民和外來人員健康知識知曉率和健康行為形成率，強化村內經營業户合法經營意識，營造了濃厚的創衞工作氛圍。該村“髒、亂、差”情況明顯好轉，消除了衞生死角，清理了亂擺亂賣攤檔，為迎接技術評估打下了紮實的基礎。

局系統有掛鈎督導任務的單位都非常重視幫扶督導工作，如xx區局掛鈎單位林和村、xx區局掛鈎單位黃山魯林場、xx區局掛鈎單位三華村都取得了較好的成績。

(四)點、線、面相結合，食品衞生組創衞技術評估工作取得階段性成效

1.發動基層，措施得力。為了做好迎接創衞技術評估食品衞生方面的各項準備工作，我們抓緊健全食品安全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系的建設。一是落實屬地管理責任制，通過召開三級會議，明確區、街、村的三級管理責任。發動各基層部門、街、村幹部對轄區的生產加工企業、市場、店鋪、個體户等經營場所進行“拉網式”的檢查，上下聯動，齊抓共管，不斷完善食品衞生監管網絡。二是各有關職能部門加強日常監管。市質監局將企業建檔與日常巡查、發證後監管相結合，完成對食品生產加工企業的普查建檔。市工商局、衞生局、質監局統一印製下發台帳登記冊，解決了台帳格式不統一、登記不規範的問題。三是市質監、工商部門分別組織了XX多間企業負責人和1000多户批發市場經營業主學習國務院《關於加強產品質量和食品安全的特別規定》，增強廣大生產企業、經營户主第一責任人意識。

2.突出重點，綜合治理。在創衞工作中，我市堅持打擊與規範並重、扶優與治劣並舉、監管與服務結合、治標與治本兼顧的原則，對重點產品、重點企業、重點區域進行集中整治，取得明顯效果。一是開展執法打假行動。市質監部門把稽查力量重點擺在白雲、天河等重點區域，對多數窩點採取查封場所，扣押帳冊、生產設備等強制措施，有力打擊了各類無證照生產經營黑窩點，併成功查獲了東佳利食品有限公司假冒國際頂級食品商標等一批大要案。市工商部門加強生豬交易市場的監管，扣查私宰肉品120多噸，按豬肉供應應急預案，成功處理了天河匯新街市等 8 個市場豬肉零售業户停業事件。市衞生局大力整治中小飲食店檔，衞生狀況大為改觀，衞生許可證“亮證率”、量化分級標牌“亮牌率”和從業人員健康證、培訓證的“持證率”明顯提高。市經貿委聯合市打假辦組織鹽酒稽查隊伍開展全市性統一打假行動，查獲了一批假冒偽劣酒品和製假窩點，有力淨化了市場供應環境。二是加強整改。創衞期間，我們在種養殖、生產經營、流通、消費等多個環節進行地毯式檢查，不斷強化對農村食品市場的監管和分散在城鄉結合部、村鎮的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小作坊、小商店、小飲食店、小餐館等的整治力度。針對全國愛衞會對我市創衞暗訪調研組指出的食品衞生問題，及時會同市創衞辦、經貿委、農業局、衞生局等部門，研究整改措施，突出重點，攻克難點，落實責任主體，確保暗防發現問題得到徹底整改，各項整改工作均在市創衞辦要求的時限內完成。

3.標本兼治，健全機制。在完成好創衞工作任務的同時，我們認真研究國家暗訪調研組指出的問題形成的深層次原因，着力建設長效監管機制。通過實行疏堵結合，標本兼治的原則，加強制度建設，堅持羣防羣治，不斷完善建立食品生產、加工、流通全過程監管鏈條。xx區完善全覆蓋的食品安全監管網絡，初步建成了 “一箇中心、兩個檢測所”的區級食品安全監管檢測主幹網，並給兩個試點鎮(街)各配備一輛食品安全檢測車。市衞生局在中小餐飲業推廣使用集中洗消餐具，徹底改善了中小餐飲業餐具衞生安全。市農業局健全農產品安全溯源制度，對檢測不合格的農產品追根溯源，近期的蔬菜農藥殘留、生豬瘦肉精、水產品檢測合格率均達到 90%以上，實現了農產品生產源頭的有效監管。市質監局大力推進企業產品加入中國產品質量電子監管網，逐步建立起食品、工業品兩個全過程監管鏈條和質量追溯、責任追究體系。9月初，針對番禺出現的禽流感疫情，我市立即啟動應急措施，嚴密做好防控工作，有關職能部門配合區政府及時撲殺3萬多隻病鴨，對68個農貿市場內銷售禽類及其產品的來源、產地、檢疫證明等票據進行全面抽查，嚴格執行存欄、宰殺、銷售三分離制度，迅速有效地消除了疫情的擴散。

4.強化督查，狠抓落實。我們連續多日深入鎮(街)、村(居委)、市場、農村，對各區、縣級市食品衞生創衞工作情況進行地毯式檢查，重點檢查是否有證照經營、是否超範圍經營、是否建立索證索票和台帳制度等方面的情況，並針對檢查中發現的部分“五小”經營單位未建立索證索票和台帳制度等問題要求區(縣級市)、鎮(街)和有關部門逐一抓好整改。各成員單位加大了對基層工作的督促檢查力度，重點督查領導是否深入基層、行動是否迅速、部門之間是否協調配合、問題是否得到解決。農業、質監、衞生、工商、藥監等部門主要領導按各自職能分別組成檢查組深入基層，走訪企業，研究問題，指導工作，重點對食品生產企業、超市、農產品批發、豬肉定點屠宰以及小餐館、小商店、食品小作坊、生產加工黑窩點的整治情況進行督促檢查。

由於各級、各部門高度重視，精心組織，措施到位，工作紮實，我市創衞工作的食品衞生部分得到了國家檢查組的充分肯定。

(五)認真整理、建立創衞資料檔案

根據《國家衞生城市標準》和市創衞辦《關於印發和的通知》(市創衞辦〔XX〕67號)的要求，我局及局屬各單位創衞建檔工作做到了領導重視、內容全面、標題明確、重點突出、裝訂規範、整齊劃一，受到市創衞辦的通報表揚。

二、當前存在的突出問題和薄弱環節

(一)部分食品經營單位租用部隊的物業進行生產經營，由於流程佈局不合理、生產場地侷限、硬件未達要求，在屬地無法取得衞生許可證，轉而領取部隊頒發的衞生許可證。如xx區現有部隊出租物業無證照經營者約50間，主要分黃花街的永福路、雲鶴南、先烈中路、登峯街的雲泉路、雲泉后街一帶。經營者仗恃部隊物業推諉正在部隊辦證或採取置之不理的態度，一拖再拖，拒不整改而無證繼續經營。由於區衞生部門不能對其進行監管，但在“創衞”和“三創”的檢查中屢被扣分，嚴重影響了該區的創衞成績。

(二)在城鄉結合部仍存在無證經營或無證照經營整治後易出現反彈的問題。原因之一在於行政許可門檻過高。作為城中村、郊區等地，真正的商業用房不多，也就是説，即使各項設施和要求都達到了標準，因為房產或環保不符合要求而無法許可，間接地增加了城中村、郊區及內街內巷等地無證經營的現象。無證店檔因無有效的商用地證明，有的是部隊物業，有的是臨建房，有的是房改房，有的是宅基地，95%以上的無證店房屋性質屬於上述情況，致使不能辦理有效《衞生許可證》，而違法經營。

(三)個別區政府沒有給區食品藥品監管部門下撥食品衞生創衞專項經費，使該區創衞食品衞生組工作開展帶來不便。按照食品安全地方政府負總責的原則，建議各級政府加大對食品安全的投入力度。

三、建立長效機制的意見和建議

創建國家衞生城市，是一個地方經濟和文化發展到一定程度的必然追求，是城市整體素質的提升。因此，應要依靠法制手段，真正建立起長效管理的機制，從根本上解決問題，把屬於文明的、衞生的現象常態化固定下來。要確立長效的管理機制，我們認為應做好幾方面的工作：

(一)要有專門的機構、專業的隊伍和專項的經費。這樣管理起來才有連續性、持續性，才能實現資源的充分利用和有效整合。要制定嚴格的城市管理制度和長期創衞的管理措施，明確創衞專門機構的職責，明確對破壞創衞成果的集體和個人的懲罰標準，全面提高我市依法行政的水平，實現“依法創衞”。

(二)提高市民自覺參與創衞的積極性和自覺性。創衞不僅僅是政府的事，也是每個市民義不容辭的責任和義務，只有人人都來關心我市的創衞工作並積極參與其中，我們才可能長久地享有創衞成果。要把提高市民素質教育貫穿於創建工作的始終，要充分發揮各媒體的作用，圍繞城市管理這個中心，通過開設專欄、製作專題、開通網站、啟用曝光台等多渠道開闢宣傳陣地，開展羣眾喜聞樂見的宣傳教育活動，引導廣大市民養成良好衞生習慣，強化廣大市民衞生、有序、文明的城市意識，形成“講衞生光榮、不講衞生可恥”的社會氛圍。

(三)做好衞生街道、衞生社區、衞生單位創建工作。

社區是創衞工作的重點，創衞工作很多內容最終要落在社區。要廣泛深入開展衞生街道、衞生社區、衞生單位創建活動，從基層抓起，從基礎做起，把各級各類單位調動起來，把全體市民動員起來，使創衞工作變為千家萬户的自覺行動，以衞生單位、衞生社區、衞生街道的創建促進衞生城市的創建，從而進一步鞏固創衞成果，推進創衞工作深入發展。各級職能部門也應倡導人性化的管理方法，可將轄區的單位、社區、商户、居民劃分若干單位，建立環衞信息數據庫，針對不同的單元建立與其相適應的環衞作業機制，逐步提升作業方式和手段，對易受損的環衞設施，可多增加一些“為民提示”，增強管理執法的親和力。

(四)必須繼續齊抓共管、發揮整體優勢。創衞的鞏固提高工作是一項系統工程，需要各部門的團結協作和積極配合。必須建立和落實責任制，明確職責和分工，宣傳、衞生、食品藥監、建設、市政、公安、工商、環保、交警、文體廣電、旅遊等單位要相互配合，充分發揮部門職能作用，繼續加強對佔道經營、機動車違章停放、食品安全等進行重點整治，加強對故意違反有關規定的查處力度。如私屠濫宰問題屢打不絕，最近接二連三出現幾起肉商持械打鬥惡性事件，表明了私宰肉問題的嚴重性。私屠濫宰已發展成為影響社會穩定的因素。今年以來豬肉價格上漲，不法商販乘機牟取暴利，私屠濫宰現象極有可能在一些區域出現反彈，仍需保持高壓態勢，認真研究如何加大聯合打擊力度，確保生豬定點屠宰市場秩序的穩定。

(五)必須加強制度建設、走規範化道路。城市管理是一項動態工作，不可能一勞永逸，只有反覆抓、長期抓，不斷總結和運用一些好作法、好經驗，建立和完善鞏固工作責任制、考核制度、管理制度，要建立激勵與約束機制，樹立城市管理典型，將城市管理和環境衞生納入年底先進集體和先進個人的考核內容，對創衞鞏固工作配合好的單位和個人給予表彰、獎勵;對抓創衞鞏固工作配合不到位的單位、經營户及個人給予通報批評、電視曝光、掛黃牌警示，才能形成創衞鞏固工作的長效機制。

如現在的台帳和索票索證制度雖然初步建立起來，但仍然存在不規範操作的問題。這項制度要長期堅持下去，使之成為加強食品安全工作的基礎性工作，要進一步加強宣傳、教育、引導和監督。又譬如不合格食品的召回處理辦法，要做到在宣佈召回的同時，明確召回食品的處理辦法，真正消除食品安全隱患。還有“五小”企業特別是農村地區和城鄉結合部“五小”企業無證照經營整治後易出現反彈的情況。經過創衞工作，無證照經營問題有了較明顯的改善，但是目前採取的突擊發證做法，不少是短期的、臨時性的，對今後的管理工作會帶來新的問題。如何去理順和規範解決無證照經營問題，值得有關部門繼續認真研究。隨着城區範圍的不斷擴大，流動人口的增加，新的“五小”企業會不斷出現，對這些新的“五小”企業如何做到及時發現、及時納入監管，還需摸索出一套新的管理辦法。

藥品不良反應調研報告藥品調研報告範文（4） | 返回目錄

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重複發生，可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林黴素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規範藥品不良反應監測管理，確保人民羣眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從XX年開始啟動藥品不良反應監測工作的，在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業，這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定並完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架，為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數量逐年提高。其中：XX年上報藥品不良反應10例，XX年36例，XX年87例，XX年204例。

二、存在的問題

1、醫療機構報告adr數量和質量有待於提高。目前，我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的，adr報告也都來源於醫療機構。由此可見，醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同於醫療事故，以為adr就是醫療事故或者用藥失誤，害怕捲入醫療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差，因此，發生了adr也不願報告。我市只有**市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr，其它醫療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫療機構的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、**區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中，不使用規範性語言，填寫不全、跡不清等問題，給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。

2、認識不到位。許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作，但對於大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來説，adr報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識，對其危害性瞭解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現的正常現象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過;還有的認為，adr是臨牀用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不願積極主動地蒐集、分析、上報本單位發生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強。《藥品不良反應報告的監測管理辦法》明確規定，開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作，需要專業基礎紮實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視，將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨着adr監測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同於藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品並不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提並論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5、藥品生產企業報告adr的積極性不高。藥品生產企業不願報告adr報告是由於醫藥代表在醫院做臨牀時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發生情況，這是醫藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫藥代表對藥品發生adr的瞭解反饋給企業，企業也就不知道在臨牀上發生了adr，有的藥品生產企業即使知道藥品發生了adr，也不願報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6、藥品經營企業對報告adr認識不足。藥品批發和零售企業不願報告adr的原因，一是藥品批發企業adr報告專(兼)職人員業務素質不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發企業的領導只重視經濟效益，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業的駐店藥師沒有發揮他們的作用，藥品零售企業對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現的adr及時報告上去。

7、adr報告的範圍小。從XX年至XX年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發生的adr，只有6例疫苗發生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發生，而是發生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品説明書上幾乎沒有標註adr的緣故。

三、幾點建議

1、加強宣傳，提高認識。針對現實存在的問題，有的放矢採取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監測是一項體現社會效益的工作，明確開展adr報告和監測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監測工作打下良好的基礎。

2、強化監管，健全機構。我們應經常對醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測工作進行監督檢查，強化醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測意識，增強其責任感，並着重在培養專業人才方面提供支持。由於adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個複雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養相關人才，我們責無旁貸。可以通過印發adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養人才。我們要經常深入基層，掌握adr報告和監測網絡設置、人員配備、制度落實等細節，並着力分析和解決adr報告和監測工作中存在的問題，定期通報轄區內adr報告和監測情況，並對adr報告和監測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規定嚴肅處理，決不姑息遷就。

3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產、經營企業、醫療機構組建專業人員組成的adr監測小組，負責adr監測的相關事宜，建立adr監測報告制度，制定adr報告程序。

4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產、經營企業、醫療機構實施adr監測與報告的根本目的是為了及時發現adr信號，以便正確應對。因此，儘管報告的adr可能沒有詳盡的因果關係可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產生adr，做到“可疑就報”，相信隨着信息的日積月累，必定會從中發現許多規律性的東西。監測adr、評價藥品與adr的因果關係是研究adr發生規律、減少adr的重要環節。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發現adr信號、尋找adr規律的基礎。adr因果關係固然重要，但過分強調因果關係，尤其在報告之前就強調因果關係，勢必會限制報告的數量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關係難以確定。

5、擴大藥品不良反應監測範圍。在現有的專(兼)職監測網絡的基礎上，擴大監測網絡的範圍，現有的監測網絡只侷限於市、縣級醫療機構、生產企業、一部分藥品批發企業建立了adr報告專(兼)人員，在此基礎上把藥品零售企業、林業局、鎮醫療機構、診所也建立adr報告專(兼)職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的範圍。

6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產、經營企業、醫療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以瞭解患者的用藥情況和真實感受，發現可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。

7、確定重點的監測控制對象。我市每天所經營、使用的藥品很多，無論其種類、規格、批號各不相同，而adr監測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監控對象也就成為能否提高adr監測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規規定的如臨牀試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產、經營企業、醫療機構發現的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監測與報告工作，從而事半功倍。

adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須採取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。