質量總監工作職責具體內容（精選19篇）

質量總監工作職責具體內容 篇1

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客户投訴，控制客户投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責具體內容 篇2

1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，並監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，並組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委託加工、委託檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責具體內容 篇3

1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，並監督實施;

2、對項目的前期方案規劃進行管控，並組織編制項目總體計劃及監督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，並監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規範體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，並負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建築、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責具體內容 篇4

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售後服務及產品開發流程的節點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責具體內容 篇5

1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和採購部門的合作。

3. 負責對客户所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客户進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客户投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定並培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責具體內容 篇6

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統，並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責具體內容 篇7

1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，並持續改進;

2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核並批准;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批准;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責具體內容 篇8

1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證。

4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

5、負責製程的巡迴檢驗、管理與分析，對製程量進行專案研究提出改善、預防措施。

6、參加對供方的評審，參加用户反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

8、負責指導質量部門的日常工作，並對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責具體內容 篇9

1、建立和完善品質管理體系，主導客户審核，負責對供貨方質量體系的評審

2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

4、界定產品/項目各生命週期階段的品質管控活動和管控方式，並監督落實。

5、參與產品質量的內外部反饋處理、彙總分析質量趨勢，並組織相關部門持續改進和提升質量能力。

6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監工作職責具體內容 篇10

1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，並協助會同企管部進行跟蹤與考核;

2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、彙總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，並組織質量會議，落實整改;

3、 負責公司質量事故(設計不良、製程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

4、 負責板塊內來料檢驗、製程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監工作職責具體內容 篇11

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.審核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責具體內容 篇12

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責具體內容 篇13

1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效運行

6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責具體內容 篇14

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，並對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批准。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批准，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合註冊批准和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔淨區環境質量標準的制定、修訂、審核和批准，確保工藝用水和潔淨區環境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批准，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的採購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責審核和批准所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批准的註冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查並得到及時處理。

9、 批准並監督委託檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批准物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、採購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監工作職責具體內容 篇15

1、負責解決生產製造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

2、確保客户投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責具體內容 篇16

1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

4.處理用户反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責具體內容 篇17

1.負責公司產品實現全過程(包括客户需求、設計研發、中試、來料、製程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)並組織實施;

2.負責客户和第三方的質量體系審核，向管理層和客户報告質量狀況;

3.監督並執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客户質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

6.負責打造具有高素質高戰鬥力的品質管理隊伍;

7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責具體內容 篇18

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客户審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、製造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(後工序處理)、CNC加工、採購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回覆、8D報告，異常單關閉;

6、部門人員管理、團隊建設(專案、製程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責具體內容 篇19

1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃並推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

5、外部審核的組織實施;

6、客户投訴的分析處理，分包方質量審核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。