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關於藥品質量安全承諾書(精選5篇)

關於藥品質量安全承諾書(精選5篇)

關於藥品質量安全承諾書 篇1

更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民羣眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民羣眾進行監督:

關於藥品質量安全承諾書(精選5篇)

一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。

二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁藉故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。

三、堅持規範程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。

四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規範。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關係,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。

關於藥品質量安全承諾書 篇2

為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規範》的要求規範經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。

二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營範圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或櫃枱,不擅自變更許可內容,不超範圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何誇大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方採購藥品、索取發票,保證對採購藥品逐批驗收合格後,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知並停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

五、嚴格執行國家含特殊藥品複方製劑等管理規定。不經營蛋肽製劑(除胰島素除外),不經營用於避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因複方製劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用並維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

八、嚴格自律,主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。

醫療機構名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業負責人):

聯繫電話:

承諾日期:201x年x月x日

關於藥品質量安全承諾書 篇3

為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任,規範藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:

1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧,決不違法違規。

2、嚴格執行《藥品生產質量管理規範》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質量和規範經營銷售行為。

3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。

4、嚴把原料醫用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。

5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低温液體貯槽)醫用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫用液氧質量狀況,並建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。

6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,採取必要的防塵、防污染等措施,並做好低温液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質量安全有效。

7、嚴格按照公司註冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,並建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。

8、向社會銷售合格醫用氧,並建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫用液氧供應商,並向食品藥品監管部門報告。

9、按照《藥品生產質量管理規範》附錄:醫用氧來分裝醫用氧,所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批准發證,按照規定進行質量檢驗。

10、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔,並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾!

醫療機構名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業負責人):

聯繫電話:

承諾日期:201x年x月x日

關於藥品質量安全承諾書 篇4

質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關係到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規範和行為準則,向人民羣眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。

為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:

一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規範》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。

二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衞生部、國家中醫管理局《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關於藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人採購中藥材。

三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。

我公司自願接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的後果。

XX公司

20xx年XX月

關於藥品質量安全承諾書 篇5

為深入貫徹落實我縣藥監局《關於印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規範藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民羣眾身體健康和生命安全是我們廣大衞生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:

一 加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

二 嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷燬,確保羣眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,並建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。

四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而採取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,並定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

五 發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,並隨時與臨牀聯繫,及時收集藥品使用質量信息。臨牀科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,並及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發生。

如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我院自行承擔

承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衞生院

承諾單位法定代表人:(簽字)

標籤: 承諾書 藥品 精選
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