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製藥實習報告集合(通用3篇)

製藥實習報告集合(通用3篇)

製藥實習報告集合 篇1

1 實習目的

製藥實習報告集合(通用3篇)

我們海洋學院10多名同學在學校的組織下到康芝製藥有限公司進行為期5個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷,同學心裏都清楚大家這次遠行不輕易,每個人工作熱情都很高,也非常重視這次實習。

1.1 實習單位簡介

海南康芝藥業股份有限公司(簡稱康芝藥業或康芝,前身是海南中瑞康芝製藥有限公司,20xx年改製為海南康芝藥業股份有限公司)以醫藥為主營業務、集科研生產銷售於一體的大型醫藥企業。廠區位於風景如畫的海南省 <海口藥谷工業園內,佔地160畝,有包括頭孢、青黴素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個劑型十條生產線,生產車間面積近三萬平方米,質檢樓一千多平方米,辦公樓 三千多平方米。現有員工近500人,擁有大專以上學歷的佔總人數的38%,研發技術人員比例達到10%,是海南省 近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一。

海南康芝藥業股份有限公司位於風景如畫的海南省,佔地160畝,是海南省近年來發展最快、效益最好、規模最大的醫藥企業之一,是國家火炬計劃重點高新技術企業。20xx年5月26日,成功在深圳交易所上市,股票代碼:300086,成為海南省首家在創業板上市的製藥企業。公司確立了“做醫藥精品,做專業市場”的經營戰略,把專注兒童健康,打造民族品牌做為公司戰略目標 。

公司擁有2個生產基地,具有包括頭孢、青黴素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個劑型十條生產線。公司擁有5條國際最先進的顆粒自動化生產線,年產20億袋,是目前亞洲產能最大,自動化程度最高的顆粒劑生產線。

康芝首創專業化合作代理營銷模式,建立了扁平化的銷售網絡平台,以“深度營銷,融合多贏”的經營理念,打造出一支富有專業精神和實踐經驗的營銷團隊,建立了包括1千多家代理商和超過3萬個銷售終端的營銷網絡,牢牢佔據着基層醫療市場的制高點。

康芝非常注重新產品、新技術研發和投入,已建立的技術平台包括:藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物製劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究室等,並與國內知名高校和科研機構建立了長期的技術合作關係。

公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨在經營實踐中真誠演繹。“真誠、關愛、創新”的康芝人,願與一切致力於兒童健康事業的醫藥界同仁真誠合作,攜手為人類健康而不斷努力。

經20xx年5月4日中國證券監督管理委員會“證監許可[20xx]549號”文件核准,本公司於20xx年5月13日公開發行人民幣普通股2,500萬股並於20xx年5月26日在深圳證券交易所掛牌上市。

1.1.1 實習目的及意義

(1)瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則;

(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(3)瞭解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;

(4)提高溝通及人際關係處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎;

(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

2 實習內容

製藥廠是一個對環境、衞生、人員要求非常嚴格的單位。康芝製藥廠主要生產的藥品是(頭孢菌素類)、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、幹混懸劑、散劑等;生產加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊;,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔淨區,需更換不同潔淨度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。

2.1? 公司生產部門介紹

合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心乾燥。

精製部分:精製一車間,精製二車間,精製三車間,精製四車間,負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品?

合成部生產一車間:合成生產一車間是康芝合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心乾燥崗位。

2.1.1 崗位實習內容

(1) 離心乾燥崗位職責和工作制度;瞭解離心乾燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

(2) 熟悉車間佈局和管線流向

(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

(4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)

(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作。

製藥實習報告集合 篇2

我們x學院30名同學在學校的組織下到製藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷,同學心裏都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。

一、實習目的

1.1 實習單位簡介

保税區合成製藥有限公司是醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立於1993年,固定資產投資1億多元,佔地面積5萬多平方米,是依據GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位於保税區內,1996年被市政府授予花園式企業稱號。~年兄弟公司保税區麗達醫藥有限公司成立並由合成製藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,佔地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨苄西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規模的青黴素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

本公司以市場為依託,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創名牌、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。

1.2 實習目的及意義

(1)瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則;

(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(3)瞭解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;

(4)提高溝通及人際關係處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎;

(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

二、實習內容

2.1 公司生產部門介紹

合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心乾燥。

精製部分:精製一車間,精製二車間,精製三車間,精製四車間,負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。

(1)合成部生產一車間

合成生產一車間是合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心乾燥崗位。

2.2 崗位實習內容

(1) 離心乾燥崗位職責和工作制度;瞭解離心乾燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

(2) 熟悉車間佈局和管線流向

(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

(4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)

(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

(一)離心機

工作原理:

離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求後,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。

(二)搖擺式顆粒機

工作原理:

電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。

(三)迴轉真空乾燥機(雙錐)

工作原理:

乾燥設備通過對設備夾套的加熱加温,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步乾燥與混合的目的,本廠生產的乾燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。

產品生產流程:

7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心乾燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空乾燥—→7-氨基頭孢三嗪乾料粗品—→貼產品標籤—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心乾燥—→濕料粉碎

製藥實習報告集合 篇3

基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑,再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來合成甲氨基阿維菌素的工藝路線,由於第一條工藝路線在實施時有一定的難度:原料不易得到、收率較低、反應控制條件苛刻、工藝流程長、產品質量較低,所以目前國內絕大多數廠家是用第二種工藝路線生產。其生產關鍵技術在於氨化、還原、脱C5-OH保護工序。

現國內廠家已經突破了此關鍵技術,各生產廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產技術水平基本相當,競爭十分激烈,價格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg,已處於微利階段,但是通過市場的競爭,技術也在不斷的進步,以阿維菌素計2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達到75%,遠遠高於國外文獻報道的技術水平(文獻報道中收率為55%),這充分顯示國內甲氨基阿維菌素的整體技術水平已達到國際先進水平。

據瞭解,最近出現了阿維菌素經過生物酶法,轉化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術,並且取得一定效果,如果此技術能夠實現工業化生產,將大大提高產能,且生產安全,環境污染少。我國的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大,且鱗翅目害蟲發生危險較重。目前國家在禁用或限用一批高毒、劇毒農藥,而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲劑,以特有的環保功能,符合國家重點鼓勵發展產業政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場前景被行業內專業人士看好。

實習總結:

隨着近年來化工產業的迅速發展,化工已經得到了廣泛的應用,尤其是在生物製藥,由於其生產收率高、設備簡易、市場需求等特點,使各生物公司能大規模的生產各種生物製劑。我們這次實習下了車間,切實感受到了工廠的大規模操作,認識,瞭解了大部分的儀器,掌握了少數設備的操作。明確了工廠生產的細節操作和整體的工藝流程,尤有體會的是工廠生產時的嚴密操作。為我們在實驗室的細節操作加深了影響,也將為我們以後從事的工作打下紮實的基礎。這次實習的地點很有針對性,讓我們真正學習到了在課本和實驗室學習不到的東西,是一次非常成功的實習。實習時間:

實習目的:

經過大學三年的理論性教育,使我們對生物製藥這門學科有了理論上的大體認識,在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生唯一一次接觸工廠大規模生產的機會,是學生走上社會的良好過渡,走向工作崗位的入門之課。實習讓我們瞭解到理論和實踐之間的差異,找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同。加深我們對所學知識的理解和消化,同時也學習到各工廠的許多技術細節,掌握了生產的基本工藝原理。這次實習提高了自己培養髮現,分析,解決問題的能力,受益非淺,達到了實習的效果。

實習地點: 鹽城龍匯精細化工有限責任公司

鹽城龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來,公司秉承科技服務綠色的發展方針,全面致力於環保生態型,國際趨向型產品的研發、生產和銷售。

技術方面,公司在不斷壯大自身科研力量的同時,與國內外多所高校和科研機構緊密合作,為公司快速發展提供了有力後盾。產品方面,公司緊跟國際環保潮流,使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有 2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2,3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1,3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。並在拳頭產品2-氯-5-氯甲基吡啶生產過程中通過不斷的經驗總結和技術優化,首先在國內實現產品含量90%以上的規模化生產。質量方面,公司擁有先進的檢測設備,彙集了高素質的技術人才,為產品質量提供了可靠的保證。

“以質量求生存,以技術求發展”是公司的戰略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務綠色的發展方向,願以全新的經營理念,優質環保的產品和良好的商業信譽服務社會,並與各界同仁一起真誠合作,共同發展,共創未來!

實習內容:2-氯-5-氯甲基吡啶的生產工藝

2-氯-5-氯甲基吡啶(簡稱甲維鹽),商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經化學半合成而得,阿維菌素系列產品在醫藥、農藥、獸藥領域廣泛應用,被譽為是繼青黴素之後的又一次藥物革命。而從阿維菌素B 1a出發,經化學改性合成的甲維鹽,與母體阿維菌素相比,活性提高了10-1000倍,具有超高效、廣譜、近無毒、無殘留、不產生抗藥性的特點。被業內認定將取代其他殺蟲劑成為21世紀殺蟲劑主導產品。甲維鹽殺蟲劑目前世界上工業發達國家已廣泛用於糧食、經濟作物和蔬菜害蟲的防治。甲氨基阿維菌素是通過抑制害蟲運動神經內的氨基丁酸傳遞使害蟲幾小時內迅速麻痺、拒食、緩慢或不動,且在24-28小時內死亡,是目前最高效的綠色農藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用,對作物無內吸性能,但能有效滲入施用作物表皮組織,因而具有較長殘效期。對防治棉鈴蟲等鱗翅目害蟲、蟎蟲、鞘翅目及同翅目害蟲有極高活性,且不易使害蟲產生抗藥性,與其他農藥無交叉抗性,對於其他農藥已產生抗性的害蟲仍有高效。在土壤中易降解、無殘留,不污染環境,在常規劑量範圍內對有益昆蟲及天敵、人、畜安全,可與大部分農藥混用。

目前,國內甲氨基阿維菌素的生產能力達到150~200t/Y,產品的含量不等,多為60%~70%、另有80%、90%、95%等幾個標準。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結晶性粉末,熔點141-146℃,溶於丙醇和甲醇中,微溶於水(在PH=5-6的水中的溶解度為300ppm),不溶於正己烷,對紫外光不穩定,其產品需要遮光、密閉保存。

阿維菌素的結構式中含有三個-OH,這三個-OH 分別是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH,其中只有C″4-OH和C″5-OH發生變化,因C″7-OH不活潑,其結構不發生變化,加入保護劑將C″5-OH進行結構保護,使之不參加反應,加入氧化劑將C″4-OH 氧化成C″4=O,將所得的氧化產物用醋酸異丙酯溶解,向溶液中加入胺化劑進行胺化反應,反應完畢得到亞甲胺基,再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護劑的甲胺基,然後加入脱保 護劑將C″5-OH的保護脱掉,得到含量低的遊離甲胺基,然後將得到的低含量的遊離甲胺基進行洗提濃縮,得到高含量的遊離甲胺基,最後加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。

國內2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產工藝路線,一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護劑,用草酰氯作為氧化劑。再用CH3NH2作為胺化劑來合成甲胺基阿維菌素的工藝路線,另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護劑用二甲基亞碸,四甲基

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