製藥公司藥品研究項目組先進事蹟材料

***製藥有限公司長期從事豬瘟活疫苗的研發和生產。近年來，在國家獸醫藥品主管部門領導下，公司豬瘟活疫苗產品開發、產品質量和產量逐年大幅度提高。從XX年開始至今，公司產值從500餘萬元，到2011年下半年為6200萬餘元，增長***%。人均產值近***萬元。***製藥公司產銷量在全國市場佔有份額為五分之一。而為國家做出 這樣突出貢獻的功臣是****公司包括豬瘟項目組專家在內的一個20餘人的團隊——豬瘟活疫苗項目組。

一、堅持科學發展觀，依靠科技創新產品，為增強國家科技實力做出突出貢獻。

***製藥有限公司具有20多年豬瘟活疫苗（細胞源）的生產經驗，幾十年來致力於提高豬瘟疫苗的質量水平。XX年成立了豬瘟疫苗項目組。項目組在老專家陳任重指導下，中青年專家吳文福帶領研發人員研究新技術和新工藝，開發新產品，使豬瘟活疫苗的生產技術處於國內領先水平。項目組對豬瘟細胞苗的生產與檢驗進行了多項研究，其中細胞毒種的研究、生產用細胞的研究、疫苗原液與成品保存期研究以及細胞系統檢驗的研究等試驗數據被國家作為《豬瘟活疫苗（細胞源）生產與檢驗》新版規程修訂的依據之一。項目組研發的豬瘟活疫苗，多年來一直被國家獸醫藥品監察所等科研機構用於“國家攀登計劃”、“國家‘973’計劃”、“國家重大自然科學基金計劃”、“國家‘95’重點攻關項目”等多個國家級科研項目研究的試驗用疫苗，並取得理想的研究成果。XX－XX年，項目組承擔了有關豬瘟疫苗研究的廣東省科技計劃項目3個，廣東省自然科學基金計劃1個。豬瘟兔化弱毒異源細胞苗榮獲廣東省科學技術三等獎，永順公司被聘為《豬瘟活疫苗（細胞源）生產與檢驗規程》起草單位之一。豬瘟活疫苗（兔源）被評為XX年度國家重點新產品。

豬瘟和偽狂犬病是豬的重要疫病。其中豬瘟是我國一類傳染病。尤其是XX年國內發生豬的“高熱病”以來，國家對豬瘟的防控非常重視，將其納入國家免費強制免疫防控體系。吳文福主持研發的豬瘟、偽狂犬病二聯活疫苗新產品，填補了國內空白，並已獲得中試批文。他參與省重點科技項目“豬傳染性腸胃炎高效抗體制劑的研究”，成果已通過鑑定。

隨着規模養豬業產業化的發展，飼養密度大大增加。豬瘟病原污染程度日益嚴重，非典型、慢性豬瘟和豬瘟隱性感染是當前豬瘟病主要臨牀表現。尤其是近幾年豬藍耳病、豬園環病毒病、豬偽狂犬病等免疫抑制病的出現，對豬瘟疫苗的免疫產生很大幹擾。這些原因，成為很多豬病的誘發疫病，成為危害養豬業最大殺手之一，引起國家主管部門的高度重視。為此，項目組在國家獸醫藥品監察所的指導下，開發出專用於豬瘟超前免疫的“零免”豬瘟細胞苗。“零免苗”每頭份疫苗病毒含量為6000rid以上,為國標舊標準每頭份750rid的8倍。目前只有永順公司擁有商標專有權。

XX年項目組生產開發出每頭份含1500rid的普通細胞苗（為國家舊標準的2倍）；XX年2月起開發出每頭份含7500rid的豬瘟濃縮細胞苗（為國家舊標準的10倍）；XX年生產政府採購專用、超過規程標準的豬瘟濃縮細胞苗，每頭份病毒含量≥1XXrid（國家新標準為7500rid）。

XX年，公司項目組與國家獸醫藥品監察所合作開展豬瘟st細胞活疫苗的研究工作。經多年的努力，完成了豬瘟活疫苗（傳代細胞源）研製工作。豬瘟st細胞活疫苗為國際上首創，具有國家專利的用st細胞生產的豬瘟活疫苗。其優點是：1、用st傳代細胞培養的豬瘟病毒液滴度達500,000rid/ml以上，是豬瘟牛睾丸原代細胞活疫苗病毒滴度的10倍以上；2、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗生產工藝穩定，細胞質量易於控制，不易造成外源病毒和支原體的污染；3、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗安全可靠，用同源的豬睾丸傳代細胞生產豬瘟活疫苗比用異源細胞生產豬瘟活疫苗的免疫原性好；4、用st傳代細胞生產豬瘟活疫苗，血清含量少，可極大地減少因血清等異源蛋白引起的過敏反應。目前，豬瘟活疫苗（傳代細胞源）臨時生產批文申請已通過專家的評審，正報農業部核准。

二、堅持可持續發展戰略，打造高、精、尖端新產品，在社會效益和經濟效益中彰顯品牌效益的魅力。

為滿足市場需求，***公司實行重點產品發展戰略，執行項目管理制度。豬瘟疫苗項目組從原材料選用、毒種與細胞製備、接種收穫、配苗凍幹到疫苗貯藏運輸，每一個環節都按高標準嚴格控制，進一步完善qa職能，對豬瘟活疫苗的生產全過程實行質量動態監控，對物料、中間品、半成品及成品進行放行前的質量評價審核，嚴格把好產品質量關。

XX年2月，項目組採用獨特的低血清高濃度培養工藝技術，應用優質原材料、進口試劑，培養出病毒效價高、免疫原性好培養液，成功研製出高效價的豬瘟濃縮細胞培養活疫苗。經廣泛的臨牀試用跟蹤，XX年制定並實施內控質量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量）以上，為國家標準的10倍以上，高於歐盟豬瘟疫苗100個半數保護量標準，同時大大降低因血清引起的過敏反應。XX年，通過進一步工藝技術改進，提高了半成品培養病毒液的效價，實施更高內控質量標準

，每頭份疫苗病毒含量為國標的16倍，質量水平超過歐盟豬瘟疫苗100pd50標準。

兩年來，經國家級綠色養豬企業廣東長江養豬公司、海南羅牛山養豬公司（上市公司）等多個大型規模養豬場使用和廣東、廣西、福建、河南、山東等地不同類型養豬場應用，證明豬瘟濃縮細胞苗安全、免疫效果確實，能有效解決目前豬瘟亞臨牀感染和慢性豬瘟的發生，被很多大型規模養豬場使用作為豬瘟淨化用疫苗。

****公司項目組將近年豬瘟濃縮細胞培養活疫苗生產與質量控制情況向國家獸醫藥品監察所及國家豬瘟病防治參考實驗室作了彙報，有關專家採納了永順公司豬瘟濃縮細胞培養活疫苗質量定位水平，提高豬瘟濃縮活疫苗（細胞源）的質量標準，確定政府採購專用豬瘟濃縮活疫苗（細胞源）質量標準為每頭份疫苗病毒含量為7500rid（家兔感染量），為原來規程質量標準的10倍。

近年來，****公司項目組通過豬瘟生產工藝技術改進，產品質量有較大提高，豬瘟活疫苗（細胞源）產銷量快速增長。其中，XX年產量為3.29億頭份，XX年產量為3.85億頭份，XX年產量為4.56億頭份。產品深受廣大農牧民用户歡迎，為畜牧業健康發展提供了重要保障。

三、培養大局意識、協作意識和服務意識，樹立良好的從業心態和奉獻精神，打造特別能戰鬥，特別能吃苦的團隊精神。

當凝聚着每位員工智慧和付出的每件產品源源不斷走出廠門，走向綠色田野的山山水水，贏得養殖業用户的一致口碑之時，每位員工收穫的是滿足，是幸福和喜悦。這是有志於獻身這一行業的人才能體會得到的感情。在這裏，志向決定一切。志向就是承諾，就是向心力與凝聚力，就是責任，一句話：就是大局意識，就是奉獻。這種企業核心價值觀集中體現在項目組每位員工身上。豬瘟活疫苗生產是個特殊的行業，它要求全年生產不能間斷，每天的工作時間也要視細胞的培養情況而定。進了無菌室，因傳代、接毒、觀察、收穫等工作一環接着一環，都要細心,不能有任何疏忽。常常忙到過了吃午飯時間，有時甚至一直忙到下班，乾脆忍一忍回家吃晚飯。兔子半夜體温下降時,2小時之內採毒才能保證高效價,即使是半夜颳風下雨也得去工作。長年累月，豬瘟組的員工都得了腸胃病。現為車間主任的張國麗，已經三個春節在崗位上渡過，沒有回家與父母團聚。像組長岑小清、副組長張良明雖然只是個“芝麻官”，但他們懂得表率作用不僅會影響員工自覺要求進步，使大家向團隊中最優秀員工看齊的風氣，還能得到團隊認可，獲得團隊的尊敬。何止是他們，黃煥娣、遊啟有、張翩等老職工，考慮到年輕人離開父母時間不長，每到逢年過節都主動留下來值班。豬瘟組的員不管誰感冒發燒，他們都從來沒有請假休息過。他們説，一個蘿蔔一個坑，工作已經夠累了，你請假，就意味着要給他人多增加一份工作。像林展的媽媽把胳膊摔斷了，黃煥娣的叔叔得了肝癌等等這樣的特殊情況，他們都沒有請假去探望自己的親人。這種長期形成的充滿關愛、體貼與温暖的文化氛圍，使彼此之間的情感得到融合，產生一種共有的使命感、歸屬感和認同感，反過來強化了團隊精神，而滋生出強大的凝聚力。